Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Fondation Lenval

Pilot Study: a Comparative Study Between Serum Levels of Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa in Adolescents

This prospective pilot study will compare adolescents with restrictive anorexia nervosa who participated for 3 months at olfactory workshops, patients who did not, and healthy patients.The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The restrictive anorexia nervosa (AN) in adolescents is an eating disorder with decreased desire to eat (wanting) following olfactory stimulation. Oxytocin is an hormone involved in the neuromodulation of eating behavior, but also involved in olfactory perception in schizophrenia patients, and in social cognition in patients with autism. Its plasma level was found low in anorexic patients compared to control subjects.

Because of the similarity in disorders of social cognition between these three diseases, we assume that the desire to eat evoked by olfactory perception varies with the plasma oxytocin levels.

With a prospective pilot study we will compare patients with AN who participated for 3 months at olfactory workshops, AN patients who did not, and healthy patients.

The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.

One application of this study will be the use of ocytocyne nasal spray to increase the eating desire and to allow weight regain

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06200
        • Fondation Lenval Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Medical-Review
  • Female or male -Sexe,
  • 11 to 18 years
  • Anorexia nervosa diagnosed according to the criteria DSM V
  • Outpatient care or hospitalization
  • Be able to answer the clinicals evaluations questionnaires
  • Affiliated to social security
  • Consentement of the legal representative and the patient

Exclusion Criteria:

  • Somatic comorbidity associated with diabetes, celiac disease, brain tumor
  • Intolerance odors, predisposed to develop asthma and / or respiratory allergies Pathologie chronic rhino-sinus
  • Hyposmiques or anosmic
  • Patients not of an inclusion criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: olfactory workshop
Influence of sensory therapy on the rate of oxytocin
olfactory workshop
Aktywny komparator: other workshop
Influence of other workshop on the rate of oxytocin
other workshop: discussion group, dance and body Expression
Inny: control group
Rate of oxytocin of the control group
control group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Score "Wanting" to olfactory stimuli
Ramy czasowe: at 3 months
at 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oxytocin serum level
Ramy czasowe: at 3 months
at 3 months
Body mass index
Ramy czasowe: at 3 months
at 3 months
Scores to clinical scales
Ramy czasowe: at 3 months
at 3 months
Scores to hedonicity scale
Ramy czasowe: at 3 months
at 3 months
Scores to "liking"-"wanting" tests
Ramy czasowe: at 3 months
at 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence ASKENAZY, PU-PH, Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-AOI-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj