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Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa

25 febbraio 2019 aggiornato da: Fondation Lenval

Pilot Study: a Comparative Study Between Serum Levels of Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa in Adolescents

This prospective pilot study will compare adolescents with restrictive anorexia nervosa who participated for 3 months at olfactory workshops, patients who did not, and healthy patients.The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The restrictive anorexia nervosa (AN) in adolescents is an eating disorder with decreased desire to eat (wanting) following olfactory stimulation. Oxytocin is an hormone involved in the neuromodulation of eating behavior, but also involved in olfactory perception in schizophrenia patients, and in social cognition in patients with autism. Its plasma level was found low in anorexic patients compared to control subjects.

Because of the similarity in disorders of social cognition between these three diseases, we assume that the desire to eat evoked by olfactory perception varies with the plasma oxytocin levels.

With a prospective pilot study we will compare patients with AN who participated for 3 months at olfactory workshops, AN patients who did not, and healthy patients.

The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.

One application of this study will be the use of ocytocyne nasal spray to increase the eating desire and to allow weight regain

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06200
        • Fondation Lenval Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Medical-Review
  • Female or male -Sexe,
  • 11 to 18 years
  • Anorexia nervosa diagnosed according to the criteria DSM V
  • Outpatient care or hospitalization
  • Be able to answer the clinicals evaluations questionnaires
  • Affiliated to social security
  • Consentement of the legal representative and the patient

Exclusion Criteria:

  • Somatic comorbidity associated with diabetes, celiac disease, brain tumor
  • Intolerance odors, predisposed to develop asthma and / or respiratory allergies Pathologie chronic rhino-sinus
  • Hyposmiques or anosmic
  • Patients not of an inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: olfactory workshop
Influence of sensory therapy on the rate of oxytocin
olfactory workshop
Comparatore attivo: other workshop
Influence of other workshop on the rate of oxytocin
other workshop: discussion group, dance and body Expression
Altro: control group
Rate of oxytocin of the control group
control group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Score "Wanting" to olfactory stimuli
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Oxytocin serum level
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Body mass index
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Scores to clinical scales
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Scores to hedonicity scale
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months
Scores to "liking"-"wanting" tests
Lasso di tempo: at 3 months
at 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence ASKENAZY, PU-PH, Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-AOI-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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