- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02333500
Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa
Pilot Study: a Comparative Study Between Serum Levels of Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa in Adolescents
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The restrictive anorexia nervosa (AN) in adolescents is an eating disorder with decreased desire to eat (wanting) following olfactory stimulation. Oxytocin is an hormone involved in the neuromodulation of eating behavior, but also involved in olfactory perception in schizophrenia patients, and in social cognition in patients with autism. Its plasma level was found low in anorexic patients compared to control subjects.
Because of the similarity in disorders of social cognition between these three diseases, we assume that the desire to eat evoked by olfactory perception varies with the plasma oxytocin levels.
With a prospective pilot study we will compare patients with AN who participated for 3 months at olfactory workshops, AN patients who did not, and healthy patients.
The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.
One application of this study will be the use of ocytocyne nasal spray to increase the eating desire and to allow weight regain
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Medical-Review
- Female or male -Sexe,
- 11 to 18 years
- Anorexia nervosa diagnosed according to the criteria DSM V
- Outpatient care or hospitalization
- Be able to answer the clinicals evaluations questionnaires
- Affiliated to social security
- Consentement of the legal representative and the patient
Exclusion Criteria:
- Somatic comorbidity associated with diabetes, celiac disease, brain tumor
- Intolerance odors, predisposed to develop asthma and / or respiratory allergies Pathologie chronic rhino-sinus
- Hyposmiques or anosmic
- Patients not of an inclusion criteria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: olfactory workshop
Influence of sensory therapy on the rate of oxytocin
|
olfactory workshop
|
|
Comparatore attivo: other workshop
Influence of other workshop on the rate of oxytocin
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other workshop: discussion group, dance and body Expression
|
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Altro: control group
Rate of oxytocin of the control group
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control group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Score "Wanting" to olfactory stimuli
Lasso di tempo: at 3 months
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at 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Oxytocin serum level
Lasso di tempo: at 3 months
|
at 3 months
|
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Body mass index
Lasso di tempo: at 3 months
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at 3 months
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|
Scores to clinical scales
Lasso di tempo: at 3 months
|
at 3 months
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Scores to hedonicity scale
Lasso di tempo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Scores to "liking"-"wanting" tests
Lasso di tempo: at 3 months
|
at 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florence ASKENAZY, PU-PH, Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-AOI-06
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