- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02333500
Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa
Pilot Study: a Comparative Study Between Serum Levels of Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa in Adolescents
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The restrictive anorexia nervosa (AN) in adolescents is an eating disorder with decreased desire to eat (wanting) following olfactory stimulation. Oxytocin is an hormone involved in the neuromodulation of eating behavior, but also involved in olfactory perception in schizophrenia patients, and in social cognition in patients with autism. Its plasma level was found low in anorexic patients compared to control subjects.
Because of the similarity in disorders of social cognition between these three diseases, we assume that the desire to eat evoked by olfactory perception varies with the plasma oxytocin levels.
With a prospective pilot study we will compare patients with AN who participated for 3 months at olfactory workshops, AN patients who did not, and healthy patients.
The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.
One application of this study will be the use of ocytocyne nasal spray to increase the eating desire and to allow weight regain
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medical-Review
- Female or male -Sexe,
- 11 to 18 years
- Anorexia nervosa diagnosed according to the criteria DSM V
- Outpatient care or hospitalization
- Be able to answer the clinicals evaluations questionnaires
- Affiliated to social security
- Consentement of the legal representative and the patient
Exclusion Criteria:
- Somatic comorbidity associated with diabetes, celiac disease, brain tumor
- Intolerance odors, predisposed to develop asthma and / or respiratory allergies Pathologie chronic rhino-sinus
- Hyposmiques or anosmic
- Patients not of an inclusion criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: olfactory workshop
Influence of sensory therapy on the rate of oxytocin
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olfactory workshop
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Comparador activo: other workshop
Influence of other workshop on the rate of oxytocin
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other workshop: discussion group, dance and body Expression
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Otro: control group
Rate of oxytocin of the control group
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control group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Score "Wanting" to olfactory stimuli
Periodo de tiempo: at 3 months
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at 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Oxytocin serum level
Periodo de tiempo: at 3 months
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at 3 months
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Body mass index
Periodo de tiempo: at 3 months
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at 3 months
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Scores to clinical scales
Periodo de tiempo: at 3 months
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at 3 months
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Scores to hedonicity scale
Periodo de tiempo: at 3 months
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at 3 months
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Scores to "liking"-"wanting" tests
Periodo de tiempo: at 3 months
|
at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence ASKENAZY, PU-PH, Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-AOI-06
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