- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02333500
Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa
Pilot Study: a Comparative Study Between Serum Levels of Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa in Adolescents
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The restrictive anorexia nervosa (AN) in adolescents is an eating disorder with decreased desire to eat (wanting) following olfactory stimulation. Oxytocin is an hormone involved in the neuromodulation of eating behavior, but also involved in olfactory perception in schizophrenia patients, and in social cognition in patients with autism. Its plasma level was found low in anorexic patients compared to control subjects.
Because of the similarity in disorders of social cognition between these three diseases, we assume that the desire to eat evoked by olfactory perception varies with the plasma oxytocin levels.
With a prospective pilot study we will compare patients with AN who participated for 3 months at olfactory workshops, AN patients who did not, and healthy patients.
The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.
One application of this study will be the use of ocytocyne nasal spray to increase the eating desire and to allow weight regain
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06200
- Fondation Lenval Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Medical-Review
- Female or male -Sexe,
- 11 to 18 years
- Anorexia nervosa diagnosed according to the criteria DSM V
- Outpatient care or hospitalization
- Be able to answer the clinicals evaluations questionnaires
- Affiliated to social security
- Consentement of the legal representative and the patient
Exclusion Criteria:
- Somatic comorbidity associated with diabetes, celiac disease, brain tumor
- Intolerance odors, predisposed to develop asthma and / or respiratory allergies Pathologie chronic rhino-sinus
- Hyposmiques or anosmic
- Patients not of an inclusion criteria
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: olfactory workshop
Influence of sensory therapy on the rate of oxytocin
|
olfactory workshop
|
|
Aktiver Komparator: other workshop
Influence of other workshop on the rate of oxytocin
|
other workshop: discussion group, dance and body Expression
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|
Sonstiges: control group
Rate of oxytocin of the control group
|
control group
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Score "Wanting" to olfactory stimuli
Zeitfenster: at 3 months
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at 3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oxytocin serum level
Zeitfenster: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Body mass index
Zeitfenster: at 3 months
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at 3 months
|
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Scores to clinical scales
Zeitfenster: at 3 months
|
at 3 months
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Scores to hedonicity scale
Zeitfenster: at 3 months
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at 3 months
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Scores to "liking"-"wanting" tests
Zeitfenster: at 3 months
|
at 3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florence ASKENAZY, PU-PH, Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-AOI-06
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