Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa

25. února 2019 aktualizováno: Fondation Lenval

Pilot Study: a Comparative Study Between Serum Levels of Oxytocin and Incitement to Use Olfactory Stimuli in Restrictive Anorexia Nervosa in Adolescents

This prospective pilot study will compare adolescents with restrictive anorexia nervosa who participated for 3 months at olfactory workshops, patients who did not, and healthy patients.The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The restrictive anorexia nervosa (AN) in adolescents is an eating disorder with decreased desire to eat (wanting) following olfactory stimulation. Oxytocin is an hormone involved in the neuromodulation of eating behavior, but also involved in olfactory perception in schizophrenia patients, and in social cognition in patients with autism. Its plasma level was found low in anorexic patients compared to control subjects.

Because of the similarity in disorders of social cognition between these three diseases, we assume that the desire to eat evoked by olfactory perception varies with the plasma oxytocin levels.

With a prospective pilot study we will compare patients with AN who participated for 3 months at olfactory workshops, AN patients who did not, and healthy patients.

The groups will be evaluated before the workshops and after three months, with the wanting score after olfactory stimuli and with serum oxytocin level.

One application of this study will be the use of ocytocyne nasal spray to increase the eating desire and to allow weight regain

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • Fondation Lenval Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Medical-Review
  • Female or male -Sexe,
  • 11 to 18 years
  • Anorexia nervosa diagnosed according to the criteria DSM V
  • Outpatient care or hospitalization
  • Be able to answer the clinicals evaluations questionnaires
  • Affiliated to social security
  • Consentement of the legal representative and the patient

Exclusion Criteria:

  • Somatic comorbidity associated with diabetes, celiac disease, brain tumor
  • Intolerance odors, predisposed to develop asthma and / or respiratory allergies Pathologie chronic rhino-sinus
  • Hyposmiques or anosmic
  • Patients not of an inclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: olfactory workshop
Influence of sensory therapy on the rate of oxytocin
Jiný: olfactory workshop
olfactory workshop
Aktivní komparátor: other workshop
Influence of other workshop on the rate of oxytocin
Jiný: other workshop
other workshop: discussion group, dance and body Expression
Jiný: control group
Rate of oxytocin of the control group
Jiný: No intervention
control group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Score "Wanting" to olfactory stimuli
Časové okno: at 3 months
at 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oxytocin serum level
Časové okno: at 3 months
at 3 months
Body mass index
Časové okno: at 3 months
at 3 months
Scores to clinical scales
Časové okno: at 3 months
at 3 months
Scores to hedonicity scale
Časové okno: at 3 months
at 3 months
Scores to "liking"-"wanting" tests
Časové okno: at 3 months
at 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Lenval

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence ASKENAZY, PU-PH, Hôpitaux pediatriques CHU de Nice Fondation Lenval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-AOI-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit