외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자에 대한 21일 비강내 옥시토신의 효과
2015년 1월 12일 업데이트: Rambam Health Care Campus
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자의 임상 증상 및 사회적 기능에 대한 21일 비강내 옥시토신의 효과, 무작위 통제 트레일
옥시토신(OT) - 주로 시상하부에서 합성되는 신경호르몬 및 신경조절제 - 스트레스 조절 매개체이며 사회적 결속력을 향상시킵니다.
최근 여러 이론적 연구에서 PTSD 환자가 OT 시스템의 비정상적인 기능을 가지고 있다고 제안했습니다.
이러한 이론에 따르면 옥시토신 시스템의 기능 장애는 PTSD를 특징짓는 대인 관계 장애를 조절할 수 있으므로 비강 내 OT는 잠재적으로 이러한 증상을 완화할 수 있습니다.
Rambam 건강 관리에서 수행된 두 가지 현재 연구에서 우리는 단일 용량의 비강 내 OT가 PTSD 환자의 불안과 과민성 증상을 줄이고 감정적 공감과 연민을 강화한다는 것을 발견했습니다.
이 연구의 주요 목표는 이들 환자의 임상 증상 및 사회적 기능에 대한 21일 비강내 옥시토신의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 맹검(치료/위약) 연구 설계에서 이들 환자의 임상 증상 및 사회적 기능에 대한 21일 비강내 옥시토신의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD 환자(DSM-IV 기준)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 자살성향
- 정신병
- 경계선 성격
- 부정맥
- 심장병(부정맥, 심부전)
- 저나트륨혈증
- 고혈압
- 중증 신부전
- 간경화
- 수유부, 임산부, 불임치료를 받고 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입: 옥시토인 치료 - 20명의 PTSD 환자
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첫 주에 24 IU * 2/일. 2차 & 3차 40 IU * 2/일
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 치료
기타: 위약 치료 - 20명의 PTSD 환자
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첫 주에 24 IU * 2/일. 2차 & 3차 40 IU * 2/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장애의 증상 및 관련 증상(사회적 기능 및 공격적 행동)을 조사하는 반구조화 인터뷰(CAPS) 및 자기 보고 설문지
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 370-14CTIL
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