Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 21 napos intranazális oxitocin hatása a poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedő betegekre

2015. január 12. frissítette: Rambam Health Care Campus

A 21 napos intranazális oxitocin hatása a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő betegek klinikai tüneteire és szociális funkcióira, egy véletlenszerűen szabályozott nyomvonal

Az oxitocin (OT) – egy neurohormon és neuromodulátor, amely főként a hipotalamuszban szintetizálódik – a stresszszabályozás közvetítője és javítja a társadalmi kötődést. A közelmúltban számos elméleti tanulmány azt sugallta, hogy a PTSD-s betegek OT-rendszere rendellenesen működik. Ezen elméletek szerint az oxitocin rendszer diszfunkciója módosíthatja a PTSD-re jellemző interperszonális károsodást, ezért az intranazális OT potenciálisan enyhítheti ezeket a tüneteket. Két jelenlegi tanulmányban, amelyeket a Rambam egészségügyi ellátásban végeztek, azt találtuk, hogy egyetlen adag intranazális OT csökkenti a szorongásos és ingerlékenységi tüneteket, valamint fokozza az érzelmi empátiát és együttérzést a PTSD-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány fő célja a 21 napos intranazális oxitocin klinikai tünetekre és szociális funkcióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a 21 napos intranazális oxitocin hatását vizsgálja a klinikai tünetekre és a szociális funkcióra ezeknél a betegeknél, kettős vak (kezelés/placebo) vizsgálati tervben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD-s betegek (DSM-IV kritériumok)
  • Képes írásos beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkosság
  • Pszichózis
  • Borderline személyiség
  • Szívritmuszavar
  • Szívbetegség (szívritmuszavar, szívelégtelenség)
  • Hiponatrémia
  • Magas vérnyomás
  • Súlyos veseelégtelenség
  • Májzsugorodás
  • Szoptató vagy terhes nők, vagy termékenységi kezelés alatt álló nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
beavatkozás: Oxitoin kezelések - 20 PTSD beteg
Drog: Oxitoin
Az első héten 24 NE * 2/nap. a 2. és 3. 40 NE * 2/nap
Más nevek:
  • syntocinon orrspray orrspray
Placebo Comparator: Placebo kezelések
Egyéb: Placebo-kezelések – 20 PTSD-s beteg
Drog: PLACEBO
Az első héten 24 NE * 2/nap. a 2. és 3. 40 NE * 2/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Félig strukturált interjúk (CAPS) és önbeszámoló kérdőívek, amelyek a rendellenesség tüneteit és a kapcsolódó tüneteket (társadalmi funkció és agresszív viselkedés) vizsgálják
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 370-14CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel