소아청소년의 수술 중 음악 적용과 수술 후 행동.
2015년 11월 9일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
수술 중 음악 적용이 소아 및 청소년의 수술 후 행동에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 수술 중 음악 적용이 소아 및 청소년의 수술 후 행동에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도, 환자 마비 및 후속 삽관 후 꼬리 블록이 적용됩니다. 환자의 자세를 잡은 후 헤드폰을 환자의 머리에 쓰고 중재 그룹의 경우 음악을 재생합니다. 이전에는 음악의 볼륨이 50~60데시벨 범위로 조정되었습니다. 발관 전에 헤드폰을 제거합니다.
수술 후 행동은 설문지를 사용하여 1주, 2주 및 4주 후에 부모와 부모가 회복실에 도착 시, 15분 후, 병동으로 퇴원하기 전과 집에서 부모에 의해 평가됩니다.
샘플 크기 계산: n = 필요한 프로밴드의 최소 수 π = 70%(관심 비율) → 0.7 π0 = 50%(귀무가설 비율) → 0.5 μ = (100% - 90% 검정력) → 1.28 v = 1.96(레벨 유의성 p=0.05)
n > [ μ√ π(1- π) + v√ π0(1- π0)]2 / (π - π0) n > 61.4 + 드롭아웃 보정(+10%) n = 그룹당 70 → 프로밴드 140 전체적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8032
- University Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 4-16세
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 1 및 2
- 선택적 사타구니 탈장 절제술 또는 포경 수술
- sevoflurane 및 caudal block을 사용한 전신 마취
- 서면 동의 가능
제외 기준:
- 4세 미만 또는 16.99세 초과
- ASA 신체 상태 3 이상
- 응급 수술
- 세보플루란 또는/및 꼬리 차단으로 전신 마취 없음
- 서면 동의서 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음악 그룹
음악 신청
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음악은 헤드폰을 사용하여 마취 중에 적용됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
전용 헤드폰
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음악은 적용되지 않고 헤드폰만 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 변화 발생
기간: 수술 후 처음 4주 동안 환자를 추적 관찰합니다.
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수술 후 행동 변화를 감지하기 위해 부모가 설문지를 사용하여 수술 후 첫 4주 동안 환자를 추적합니다.
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수술 후 처음 4주 동안 환자를 추적 관찰합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 구토 발생
기간: 기준선
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기준선
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수술 후 구토 발생
기간: 회복실 도착 후 15분
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회복실 도착 후 15분
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수술 후 구토 발생
기간: 병동으로 퇴원하기 전, 즉 회복실에서 평균 2시간의 예상 체류 후를 의미합니다.
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병동으로 퇴원하기 전, 즉 회복실에서 평균 2시간의 예상 체류 후를 의미합니다.
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설문지를 사용하여 부모가 회복실에서 아동의 행동 평가
기간: 기준선
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기준선
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설문지를 사용하여 부모가 회복실에서 아동의 행동 평가
기간: 회복실 도착 후 15분
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회복실 도착 후 15분
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설문지를 사용하여 부모가 회복실에서 아동의 행동 평가
기간: 병동으로 퇴원하기 전, 즉 회복실에서 평균 2시간의 예상 체류 후를 의미합니다.
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병동으로 퇴원하기 전, 즉 회복실에서 평균 2시간의 예상 체류 후를 의미합니다.
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설문지를 사용하여 간병인이 회복실에서 아동의 행동 평가
기간: 기준선
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기준선
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설문지를 사용하여 간병인이 회복실에서 아동의 행동 평가
기간: 회복실 도착 후 15분
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회복실 도착 후 15분
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설문지를 사용하여 간병인이 회복실에서 아동의 행동 평가
기간: 병동으로 퇴원하기 전, 즉 회복실에서 평균 2시간의 예상 체류 후를 의미합니다.
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병동으로 퇴원하기 전, 즉 회복실에서 평균 2시간의 예상 체류 후를 의미합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Weiss, Prof., University Children's Hospital, Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Music study StV 10/09
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