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요추 유합술 환자의 수술 중 안압 (IOP)

2016년 1월 27일 업데이트: Sanford E Emery, MD, MBA, West Virginia University
드물지만 끔찍한 시력 손실 합병증은 척추 수술을 포함한 수술 후에 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 일반적으로 증가된 안압(IOP)이 이 드문 시력 상실의 원인 중 하나로 생각됩니다. 엎드린 자세가 IOP를 증가시킬 수 있고 머리를 아래로 한 상태에서 환자를 기울이는 것도 IOP를 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 조사관은 조사관이 높은 머리 위치 변화로 안압에 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 후방 척추 수술 전, 도중 및 후에 IOP를 측정할 것입니다. 두 그룹이 연구될 것입니다. 한 그룹의 환자는 머리를 중립 위치에서 표준 치료를 받고 다른 그룹은 엎드린 척추 수술 중에 머리를 10도 약간 높입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 수술 후 수술 후 시력 손실이 증가하는 것으로 보고되었습니다. 드물지만 파괴적인 합병증입니다. 보고된 위험 요인 중 하나는 시신경에 대한 관류압을 감소시킬 수 있는 안내압(IOP) 증가입니다. 마취된 엎드린 척추 환자의 안압은 머리를 중립 위치에서 연구했습니다. 엎드린 자세와 절차 기간은 IOP를 증가시켰습니다. 우리의 가설은 공간에서 머리의 위치를 ​​조정하면 안압이 변경되고 확장된 위치는 IOP를 감소시킬 것이라는 것입니다. 이 연구는 무작위 통제 설계입니다: 중립 머리 위치(표준 관리) 또는 확장 머리 위치(개입 그룹). 척추 융합 수술을 받을 자격이 있고 포함 기준을 충족하는 환자는 중립(표준 진료) 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자의 무작위 배정은 컴퓨터에서 생성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 요추 척추 융합 수술을 받는 환자; 18-80세

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 녹내장, 이전 눈 수술, 눈 손상 또는 눈 외상, 경추 척수병증, 이전 경추 수술, 현재 신생물, 10도 능동 확장 목 통증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 머리 10도 올려
Gardner Wells 집게를 사용하여 머리를 중립 위치에서 10도 들어올렸습니다.
절차: 머리 10도 올려
앉은 자세에서 기준선 측정; 누운 자세에서 마취. 엎드린 자세로 전환하기 전에 다른 측정을 수행했습니다. 엎드린 후 5분 후에 세 번째 IOP 측정값을 얻었습니다. 머리를 10도까지 올렸다. 5분 후 네 번째 IOP 측정이 수행되었습니다. 반복 측정은 세 번의 연속 측정이 서로 ±3mmHg 이내가 될 때까지 15분마다 수행되었습니다. 그 후 사례가 끝날 때까지 매시간 측정값을 얻었다. 최종 측정은 환자를 바로 눕힌 후 평형화를 위해 5분이 경과한 후 이루어졌다.
활성 비교기: 중립 위치에서 머리
절차: 중립 위치에서 머리
앉은 자세에서 기준선 측정; 누운 자세에서 마취. 엎드린 자세로 전환하기 전에 다른 측정을 수행했습니다. 엎드린 후 5분 후에 세 번째 IOP 측정값을 얻었습니다. 5분 후 네 번째 IOP 측정이 수행되었습니다. 반복 측정은 세 번의 연속 측정이 서로 ±3mmHg 이내가 될 때까지 15분마다 수행되었습니다. 그 후 사례가 끝날 때까지 매시간 측정값을 얻었다. 최종 측정은 환자를 바로 눕힌 후 평형화를 위해 5분이 경과한 후 이루어졌다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 유합술 환자의 머리를 10도 올리거나 중립자세로 유지한 경우의 수술 중 안압 변화
기간: 경향이 있는; 머리를 10도로 올린 후 5분; 15분마다; 수술 종료까지 1시간
목표는 전체 수술 동안 중립 위치(표준 관리)에 남아 있는 것과 비교하여 머리를 약간 들어 올리는 것(중립에서 10도 위로)이 IOP를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. Δ IOP 측정의 평균값(즉, 두 눈 평균 최대 IOP - 첫 엎드린 측정에서 얻은 두 눈 평균 기준선 IOP).
경향이 있는; 머리를 10도로 올린 후 5분; 15분마다; 수술 종료까지 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 유합술 환자의 수술 중 안압 변화와 상관관계
기간: 경향이; 15분마다; 수술 종료까지 1시간
2차 결과는 안압 변화와의 상관관계를 찾는 요인(연령, 성별, 시술 기간, 출혈, 수술 중 수액, 혈압 및 이산화탄소 수준)을 평가하는 것입니다.
경향이; 15분마다; 수술 종료까지 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West Virginia University

수사관

  • 수석 연구원: Sanford E Emery, MD, MBA, West Virginia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1409441146

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아니요

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