Optimal Stimulation Programming for Spinal Peripheral Neuromodulation
2021년 2월 22일 업데이트: Eugene Mironer, M.D., Carolinas Center for Advanced Management of Pain
To determine the best parameters with various leads to cover back and leg pain and provide best pain relief
연구 개요
상세 설명
Prospective double-blinded trial of patients already implanted with SCS to determine which programming model best controls their back and or leg pain.
Baseline visit is 2 weeks after implant.
Baseline study data is collected, program #1 is started.
The visit @ week 4 collects NRS, changes to program #2.
The visit @ week 6 collect NRS, and starts program #3.
The visit @ week 8 collects NRS.
Subject chooses their preferred program from the previous 3 and uses that for the next 12 weeks.
The visit @ week 20 collects NRS.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Carolinas Center for Advanced Management of Pain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- spinal cord stimulator implant within last 3 weeks
- NRS > 6
- at least 22 years old
- patients who agree not to add or increase their pain medications during the study
Exclusion Criteria:
- patients with prior spinal cord stimulators
- pregnancy
- infusion pump
- history of substance abuse or dependency in last 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: program 1
preset program - epidural and peripheral lead to cover pain Randomized selection of epidural and/or peripheral lead programs from 3 possible programs
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Change to different present program using epidural and peripheral lead to cover pain
다른 이름들:
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활성 비교기: program 2
preset program - epidural and peripheral lead to cover pain Randomized selection of epidural and/or peripheral lead programs from 3 possible programs
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Change to different present program using epidural and peripheral lead to cover pain
다른 이름들:
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활성 비교기: program 3
preset program - epidural and peripheral lead to cover pain Randomized selection of epidural and/or peripheral lead programs from 3 possible programs
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Change to different present program using epidural and peripheral lead to cover pain
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numeric Rating Scale (Pain)
기간: Weeks 4, 6 and 8
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0 (no pain)- 10 (worst pain imaginable)
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Weeks 4, 6 and 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percent Pain Relief- Subject Self-reported Percentage of Relief With Each Program.
기간: weeks 4, 6, and 8
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percentage of pain relief- self report
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weeks 4, 6, and 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7175
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