- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02347969
칙칙한 안색을 가진 건강한 지원자의 피부 광채에 대한 건강 보조 식품 X34의 효과 평가
2016년 9월 20일 업데이트: Nutratech Conseils
이 시험의 주요 목적은 8주 동안 X34 식이 보충제의 일일 복용량이 피부 광채에 미치는 영향(임상 평가)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 자원봉사자:
- 나이: 40-70세
- 임상 점수로 평가되는 칙칙한 안색을 가진 분
- 사진 유형 II ~ IV(부속서 5)
- 금연 또는 흡연 하루 5개비 미만
- 연구 시작 1개월 이내에 식습관을 바꾸지 않았으며 연구 기간 동안 바꾸지 않을 것에 동의
- 연구 시작 15일 전 얼굴 피부 관리(필링, 마스크 등) 이력이 없고 연구 기간 동안 수행하지 않기로 동의한 자
- 얼굴에 현지 치료를 변경하지 않고 수락하는 자원 봉사자
- 연구 기간 동안 UV 노출(태양 또는 선탠 부스)을 피하는 데 동의하는 자
- 주소가 고정되어 있고 사회 보장 제도 또는 이와 유사한 국가 보험 제도를 받을 자격이 있는 사람
- 서면 동의서에 서명하는 사람
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 연구 과정에서 임신할 의사가 있는 자
- 제품 또는 구성 요소 중 하나에 대한 알레르기 또는 과민성 병력이 있는 경우
- 경구용 영양 보충제 및/또는 비타민 보충제를 1개월 전에 사용했거나 연구 기간 동안 영양 보충제 섭취를 거부함
- 연구 전 및/또는 연구 중에 피부 광채에 대한 효능을 주장하는 성분을 함유한 화장품 및/또는 국소 제제를 15일 미만 사용한 경우
- 피부병, 전신 질환 또는 연구 매개변수의 변화를 방해하기 쉬운 치료 또는 영양 보충제 복용
- 연구 전 마지막 1개월 동안 피부 광채를 평가하는 다른 임상시험 참여
- 다른 임상시험에 참여하거나 그러한 시험의 제외 단계에 있는 지원자가 다른 임상시험에 참여할 수 없음
- 사법부의 결정에 의하여 자유를 상실하였거나 법적으로 무능력하다고 인정되는 자
- 지난 12개월 동안 임상시험 참여(본 임상시험 참여 포함)에 대한 면책 수수료로 4500 유로 이상을 인지한 경우
- 프로토콜 제약 조건을 준수할 수 없음
- 전화로 빠르게 연락이 안되는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: X34
X34로 보완된 암
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X34라는 건강 보조 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부 광채: 임상 점수
기간: 0주 및 8주에
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0주 및 8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주제 자체 평가
기간: 0주 및 8주에
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피험자는 자체 평가를 통해 안색의 광채를 평가합니다.
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0주 및 8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .