Valutazione dell'effetto dell'integratore alimentare X34 sulla luminosità della pelle di volontari sani con carnagione spenta
20 settembre 2016 aggiornato da: Nutratech Conseils
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto della dose giornaliera di integratore alimentare X34 sulla luminosità della pelle (valutazione clinica) per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne volontarie:
- Età: 40-70 anni
- Chi ha una carnagione spenta valutata mediante punteggio clinico
- Fototipo da II a IV (allegato 5)
- Non fumatori o che fumano meno di 5 sigarette al giorno
- Non ha cambiato le sue abitudini alimentari, entro un mese prima dell'inizio dello studio e ha accettato di non cambiare durante lo studio
- Senza precedenti di cura della pelle del viso (peeling, maschera...) 15 giorni prima dell'inizio dello studio e accettando di non eseguire durante lo studio
- Volontari che accettano di non modificare il loro trattamento locale sul viso
- Che accettano di evitare l'esposizione ai raggi UV (sole o cabina abbronzante) durante lo studio
- Che hanno un indirizzo fisso e hanno diritto alla previdenza sociale o a un regime di previdenza sociale simile
- Chi firma un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta nel corso dello studio
- Con una storia di allergia o ipersensibilità ai prodotti o a uno dei loro componenti
- Aver utilizzato integratori nutrizionali orali e/o integratori vitaminici meno di un mese prima e/o aver rifiutato di non consumare integratori alimentari durante lo studio
- Aver utilizzato cosmetici e/o preparazioni topiche contenenti ingredienti che dichiarano efficacia sulla luminosità della pelle meno di 15 giorni prima e/o durante lo studio
- Con una dermatosi, malattia sistemica o trattamento suscettibile di interferire con l'evoluzione dei parametri dello studio o con l'assunzione del supplemento nutrizionale
- Partecipazione a un altro studio clinico per valutare la luminosità della pelle durante l'ultimo mese prima dello studio
- Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o volontari che si trovano nella fase di esclusione di tale sperimentazione, quindi impossibilitati a partecipare a qualsiasi altra sperimentazione
- Chi ha perso la propria libertà per decisione giudiziaria o è ritenuto legalmente incompetente
- Aver percepito più di 4500 € come spese di indennizzo per la partecipazione a sperimentazioni cliniche nei 12 mesi precedenti (inclusa la partecipazione a questa sperimentazione clinica)
- Impossibile rispettare i vincoli del protocollo
- Chi non può essere contattato telefonicamente rapidamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: X34
Braccio integrato con X34
|
Integratore alimentare denominato X34
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Radiosità della pelle: punteggio clinico
Lasso di tempo: A 0 settimane e 8 settimane
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A 0 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autovalutazione del soggetto
Lasso di tempo: A 0 settimane e 8 settimane
|
I soggetti valuteranno la radiosità della loro carnagione mediante autovalutazione.
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A 0 settimane e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DE-87
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