Az X34 étrend-kiegészítő hatásának értékelése a fakó arcszínű, egészséges önkéntesek bőrének ragyogására
2016. szeptember 20. frissítette: Nutratech Conseils
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az X34 étrend-kiegészítő napi dózisának a bőr ragyogására gyakorolt hatásának értékelése (klinikai értékelés) 8 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női önkéntesek:
- Életkor: 40-70 év
- Akinek tompa arcszíne van klinikai pontozással értékelve
- II–IV. fotótípus (5. melléklet)
- Nemdohányzó vagy napi 5 cigarettánál kevesebb dohányzás
- Nem változtatott étkezési szokásain a vizsgálat megkezdése előtt egy hónappal, és beleegyezett, hogy a vizsgálat során nem változtat
- A vizsgálat kezdete előtt 15 nappal korábban nem volt arcbőrápolás (peeling, maszk…) és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat ideje alatt nem végez tevékenységet
- Önkéntesek, akik elfogadják, hogy nem változtatják meg helyi kezelésüket az arcon
- Aki beleegyezik abba, hogy a vizsgálat során kerülje az UV-sugárzást (napozás vagy szolárium).
- Akik állandó lakcímmel rendelkeznek és jogosultak társadalombiztosításra vagy hasonló nemzeti biztosítási rendszerre
- Aki aláírja az írásos beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó a vizsgálat során
- Ha kórtörténetében allergiás vagy túlérzékeny a termékekre vagy azok valamelyik összetevőjére
- Orális táplálék-kiegészítők és/vagy vitamin-kiegészítők használata kevesebb mint egy hónappal a vizsgálat előtt és/vagy a táplálék-kiegészítő fogyasztásának mellőzése a vizsgálat alatt
- A vizsgálat előtt és/vagy alatt kevesebb mint 15 nappal a bőr ragyogására kifejtett hatást kiváltó összetevőket tartalmazó kozmetikumok és/vagy lokális készítmények használata
- Dermatosis, szisztémás betegség vagy olyan kezelés esetén, amely befolyásolhatja a vizsgálati paraméterek alakulását vagy a táplálék-kiegészítő szedését
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely a bőr ragyogását értékeli a vizsgálat előtti utolsó hónapban
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy önkéntesek, akik egy ilyen vizsgálat kizárási szakaszában vannak, így nem vehetnek részt egy másikban
- Akik bírói határozattal elvesztették szabadságukat, vagy jogilag alkalmatlannak minősülnek
- Több mint 4500 € kártalanítási díjként a klinikai vizsgálatokban való részvételért az előző 12 hónap során (beleértve az ebben a klinikai vizsgálatban való részvételt is)
- Nem tud megfelelni a protokoll megkötéseinek
- Akit nem lehet gyorsan elérni telefonon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: X34
Kar kiegészítve X34-gyel
|
X34 nevű étrend-kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőr ragyogása: klinikai pontozás
Időkeret: 0 héten és 8 hetesen
|
0 héten és 8 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tantárgyi önértékelések
Időkeret: 0 héten és 8 hetesen
|
Az alanyok önértékeléssel értékelik arcbőrük ragyogását.
|
0 héten és 8 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DE-87
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság