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Bewertung der Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels X34 auf die Hautstrahlung gesunder Probanden mit fahlem Teint

20. September 2016 aktualisiert von: Nutratech Conseils
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung der täglichen Dosis des Nahrungsergänzungsmittels X34 auf die Ausstrahlung der Haut (klinische Bewertung) über einen Zeitraum von 8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Freiwillige:
  • Alter: 40-70 Jahre
  • Die einen fahlen Teint haben, der durch klinische Bewertung bewertet wird
  • Fototypen II bis IV (Anlage 5)
  • Nichtraucher oder weniger als 5 Zigaretten pro Tag rauchen
  • Änderte ihre Essgewohnheiten innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie nicht und stimmte zu, sich während der Studie nicht zu ändern
  • Ohne vorherige Gesichtspflege (Peeling, Maske…) 15 Tage vor Beginn der Studie und Zustimmung, während der Studie keine Leistungen zu erbringen
  • Freiwillige, die akzeptieren, ihre lokale Gesichtsbehandlung nicht zu ändern
  • Die zustimmen, UV-Exposition (Sonne oder Solarium) während der Studie zu vermeiden
  • Die eine feste Adresse haben und Anspruch auf Sozialversicherung oder ein ähnliches Sozialversicherungssystem haben
  • Wer eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreibt

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, stillend oder beabsichtigt, im Laufe der Studie schwanger zu werden
  • Mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen die Produkte oder einen ihrer Bestandteile
  • Einnahme von oralen Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Vitaminergänzungen weniger als einen Monat vor der Studie und/oder Ablehnung der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während der Studie
  • Verwendung von Kosmetika und/oder topischen Präparaten mit Inhaltsstoffen, die eine Wirkung auf die Ausstrahlung der Haut für weniger als 15 Tage vor und/oder während der Studie beanspruchen
  • Mit einer Dermatose, systemischen Erkrankung oder Behandlung, die die Entwicklung der Parameter der Studie oder die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels beeinträchtigen kann
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Bewertung der Hautstrahlung im letzten Monat vor der Studie
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Freiwillige, die sich in der Ausschlussphase einer solchen Studie befinden und daher nicht an einer anderen teilnehmen können
  • die ihre Freiheit durch gerichtliche Entscheidung eingebüßt haben oder als geschäftsunfähig gelten
  • Mehr als 4500 € als Entschädigungsgebühren für die Teilnahme an klinischen Studien in den vorangegangenen 12 Monaten (einschließlich Teilnahme an dieser klinischen Studie) wahrgenommen haben
  • Die Protokolleinschränkungen können nicht eingehalten werden
  • Wer nicht schnell telefonisch erreichbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: X34
Arm ergänzt mit X34
Nahrungsergänzungsmittel namens X34

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Strahlen der Haut: klinische Bewertung
Zeitfenster: Bei 0 Woche und 8 Wochen
Bei 0 Woche und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thema Selbsteinschätzungen
Zeitfenster: Bei 0 Woche und 8 Wochen
Die Probanden bewerten die Ausstrahlung ihres Teints durch Selbsteinschätzung.
Bei 0 Woche und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DE-87

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