- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02347969
Bewertung der Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels X34 auf die Hautstrahlung gesunder Probanden mit fahlem Teint
20. September 2016 aktualisiert von: Nutratech Conseils
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung der täglichen Dosis des Nahrungsergänzungsmittels X34 auf die Ausstrahlung der Haut (klinische Bewertung) über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Freiwillige:
- Alter: 40-70 Jahre
- Die einen fahlen Teint haben, der durch klinische Bewertung bewertet wird
- Fototypen II bis IV (Anlage 5)
- Nichtraucher oder weniger als 5 Zigaretten pro Tag rauchen
- Änderte ihre Essgewohnheiten innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie nicht und stimmte zu, sich während der Studie nicht zu ändern
- Ohne vorherige Gesichtspflege (Peeling, Maske…) 15 Tage vor Beginn der Studie und Zustimmung, während der Studie keine Leistungen zu erbringen
- Freiwillige, die akzeptieren, ihre lokale Gesichtsbehandlung nicht zu ändern
- Die zustimmen, UV-Exposition (Sonne oder Solarium) während der Studie zu vermeiden
- Die eine feste Adresse haben und Anspruch auf Sozialversicherung oder ein ähnliches Sozialversicherungssystem haben
- Wer eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreibt
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, stillend oder beabsichtigt, im Laufe der Studie schwanger zu werden
- Mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen die Produkte oder einen ihrer Bestandteile
- Einnahme von oralen Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Vitaminergänzungen weniger als einen Monat vor der Studie und/oder Ablehnung der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während der Studie
- Verwendung von Kosmetika und/oder topischen Präparaten mit Inhaltsstoffen, die eine Wirkung auf die Ausstrahlung der Haut für weniger als 15 Tage vor und/oder während der Studie beanspruchen
- Mit einer Dermatose, systemischen Erkrankung oder Behandlung, die die Entwicklung der Parameter der Studie oder die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels beeinträchtigen kann
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Bewertung der Hautstrahlung im letzten Monat vor der Studie
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Freiwillige, die sich in der Ausschlussphase einer solchen Studie befinden und daher nicht an einer anderen teilnehmen können
- die ihre Freiheit durch gerichtliche Entscheidung eingebüßt haben oder als geschäftsunfähig gelten
- Mehr als 4500 € als Entschädigungsgebühren für die Teilnahme an klinischen Studien in den vorangegangenen 12 Monaten (einschließlich Teilnahme an dieser klinischen Studie) wahrgenommen haben
- Die Protokolleinschränkungen können nicht eingehalten werden
- Wer nicht schnell telefonisch erreichbar ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: X34
Arm ergänzt mit X34
|
Nahrungsergänzungsmittel namens X34
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Strahlen der Haut: klinische Bewertung
Zeitfenster: Bei 0 Woche und 8 Wochen
|
Bei 0 Woche und 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thema Selbsteinschätzungen
Zeitfenster: Bei 0 Woche und 8 Wochen
|
Die Probanden bewerten die Ausstrahlung ihres Teints durch Selbsteinschätzung.
|
Bei 0 Woche und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DE-87
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