Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu doplňku stravy X34 na zářivost pokožky zdravých dobrovolníků s matnou pletí

20. září 2016 aktualizováno: Nutratech Conseils
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinek denní dávky doplňku stravy X34 na zářivost pleti (klinické hodnocení) po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnice:
  • Věk: 40-70 let
  • kteří mají matnou pleť hodnocenou klinickým hodnocením
  • Fototyp II až IV (příloha 5)
  • Nekuřák nebo kouření méně než 5 cigaret denně
  • Nezměnila své stravovací návyky do jednoho měsíce před zahájením studie a souhlasila, že se během studie nezmění
  • Bez historie péče o pleť obličeje (peeling, maska…) 15 dní před začátkem studie a souhlas s tím, že během studie nebude provádět
  • Dobrovolníci souhlasí s tím, že nebudou měnit své místní zacházení s obličejem
  • kteří souhlasí s tím, že se během studie vyhýbají UV záření (slunce nebo soláriu).
  • kteří mají stálou adresu a mají nárok na sociální zabezpečení nebo podobný systém národního pojištění
  • Kdo podepíše písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící nebo zamýšlené otěhotnět v průběhu studie
  • S anamnézou alergie nebo přecitlivělosti na přípravky nebo některou z jejich složek
  • Užívání perorálních doplňků výživy a/nebo vitamínových doplňků méně než jeden měsíc před a/nebo odmítnutí nekonzumace doplňků výživy během studie
  • používání kosmetiky a/nebo topických přípravků obsahujících složky prohlašující účinnost na zářivost pleti méně než 15 dní před a/nebo během studie
  • S dermatózou, systémovým onemocněním nebo léčbou, která může narušit vývoj parametrů studie nebo užívání výživového doplňku
  • Účast v další klinické studii hodnotící zářivost pleti během posledního měsíce před studií
  • Účast v jiném klinickém hodnocení nebo dobrovolníci ve fázi vyloučení takového hodnocení, a proto se nemohou zúčastnit žádného jiného
  • kteří přišli o svobodu soudním rozhodnutím nebo jsou považováni za právně nezpůsobilé
  • Vnímání více než 4500 EUR jako odškodnění za účast v klinických hodnoceních během předchozích 12 měsíců (včetně účasti v tomto klinickém hodnocení)
  • Nelze dodržet omezení protokolu
  • Koho nelze rychle kontaktovat telefonicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: X34
Rameno doplněno o X34
Doplněk stravy s názvem X34

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záření pleti: klinické hodnocení
Časové okno: V 0 týdnu a 8 týdnech
V 0 týdnu a 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení předmětu
Časové okno: V 0 týdnu a 8 týdnech
Subjekty zhodnotí zářivost své pleti sebehodnocením.
V 0 týdnu a 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DE-87

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit