Evaluering af effekten af kosttilskud X34 på hududstråling hos raske frivillige med mat teint
20. september 2016 opdateret af: Nutratech Conseils
Hovedformålet med dette forsøg er at evaluere effekten af den daglige dosis X34 kosttilskud på hudens udstråling (klinisk vurdering) i 8 uger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige frivillige:
- Alder: 40-70 år
- Som har en mat teint vurderet ved klinisk scoring
- Fototype II til IV (bilag 5)
- Ikke-ryger eller ryger mindre end 5 cigaretter om dagen
- Ændrede ikke sine spisevaner inden for en måned før starten af undersøgelsen og accepterede ikke at ændre sig under undersøgelsen
- Uden historie med ansigtshudpleje (peeling, maske ...) 15 dage før begyndelsen af undersøgelsen og accepterer ikke at udføre under undersøgelsen
- Frivillige accepterer ikke at ændre deres lokale behandling i ansigtet
- Hvem accepterer at undgå UV-eksponering (sol eller solariekabine) under undersøgelsen
- Som har en fast adresse og er berettiget til social sikring eller en lignende folkeforsikring
- Som underskriver et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid i løbet af studiet
- Med en historie med allergi eller overfølsomhed over for produkterne eller en af deres komponenter
- At have brugt oralt kosttilskud og/eller vitamintilskud mindre end en måned før og/eller nægte ikke at indtage kosttilskud under undersøgelsen
- Har brugt kosmetik og/eller topiske præparater, der indeholder ingredienser, der hævder at have effekt på hudens udstråling mindre end 15 dage før og/eller under undersøgelsen
- Med en dermatose, systemisk sygdom eller behandling, der er modtagelig for at forstyrre udviklingen af undersøgelsens parametre eller med at tage kosttilskuddet
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der evaluerer hudens udstråling i løbet af den sidste måned før undersøgelsen
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller frivillige, der er i udelukkelsesfasen af et sådant forsøg, og dermed ude af stand til at deltage i noget andet
- Som har fortabt deres frihed ved en retsafgørelse eller anses for at være inkompetente
- Efter at have opfattet mere end 4500 € som erstatningsgebyrer for deltagelse i kliniske forsøg i løbet af de foregående 12 måneder (inklusive deltagelse i dette kliniske forsøg)
- Kan ikke overholde protokollens begrænsninger
- Som ikke kan kontaktes på telefon hurtigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: X34
Arm suppleret med X34
|
Kosttilskud med navnet X34
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hududstråling: klinisk scoring
Tidsramme: Ved 0 uge og 8 uger
|
Ved 0 uge og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fag selvvurderinger
Tidsramme: Ved 0 uge og 8 uger
|
Forsøgspersoner vil vurdere udstrålingen af deres teint ved selvevaluering.
|
Ved 0 uge og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2015
Først opslået (Skøn)
28. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DE-87
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .