Ocena wpływu suplementu diety X34 na blask skóry zdrowych ochotników o matowej cerze
20 września 2016 zaktualizowane przez: Nutratech Conseils
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu dziennej dawki suplementu diety X34 na blask skóry (ocena kliniczna) przez okres 8 tygodni.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariuszki:
- Wiek: 40-70 lat
- Którzy mają matową cerę ocenianą na podstawie oceny klinicznej
- Fototyp II do IV (załącznik 5)
- Osoby niepalące lub palące mniej niż 5 papierosów dziennie
- Nie zmieniała swoich nawyków żywieniowych, w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem badania i zgadzała się nie zmieniać w trakcie badania
- Bez historii pielęgnacji skóry twarzy (peeling, maska…) 15 dni przed rozpoczęciem badania i zgoda na niewykonywanie w trakcie badania
- Wolontariusze akceptujący niezmienianie miejscowego leczenia na twarzy
- Którzy zgadzają się unikać ekspozycji na promieniowanie UV (słońce lub solarium) podczas badania
- Które mają stały adres i są uprawnione do ubezpieczenia społecznego lub podobnego systemu ubezpieczenia społecznego
- Kto podpisze pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
- Z historią alergii lub nadwrażliwości na produkty lub jeden z ich składników
- Stosowanie doustnych suplementów diety i/lub suplementacji witaminowej mniej niż miesiąc przed i/lub odmowa niespożywania suplementu diety podczas badania
- Używanie kosmetyków i/lub preparatów do stosowania miejscowego zawierających składniki deklarujące skuteczność w przywracaniu blasku skórze w okresie krótszym niż 15 dni przed i/lub w trakcie badania
- Z dermatozą, chorobą ogólnoustrojową lub leczeniem podatnym na zakłócenie ewolucji parametrów badania lub z przyjmowaniem suplementu diety
- Udział w innym badaniu klinicznym oceniającym blask skóry w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem
- Udział w innym badaniu klinicznym lub przebywanie ochotników w fazie wykluczenia z takiego badania, a tym samym brak możliwości udziału w innym
- Którzy utracili wolność decyzją sądu lub zostali uznani za ubezwłasnowolnionych
- Postrzeganie ponad 4500 € jako opłat z tytułu odszkodowania za udział w badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w tym udział w tym badaniu klinicznym)
- Nie można zastosować się do ograniczeń protokołu
- Z kim nie można szybko skontaktować się telefonicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: X34
Ramię uzupełnione X34
|
Suplement diety o nazwie X34
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Blask skóry: ocena kliniczna
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 8 tygodniach
|
W tygodniu 0 i 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena przedmiotu
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i 8 tygodniach
|
Osoby badane dokonują samooceny blasku swojej cery.
|
W tygodniu 0 i 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DE-87
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .