고혈압 환자의 심혈관 위험에 대한 아이소메트릭 핸드그립 훈련의 효과
2017년 10월 2일 업데이트: Breno Quintella Farah, University of Pernambuco
본 연구의 주된 목적은 고혈압 환자에서 아이소메트릭 핸드그립 훈련이 심혈관 위험에 미치는 영향을 분석하는 것이다.
이를 위해 약 60명의 고혈압 환자가 항고혈압제를 선택하여 무작위로 3개 그룹, 즉 가정 기반 아이소메트릭 핸드그립 트레이닝(HBT), 감독 아이소메트릭 핸드그립 트레이닝(ST) 및 대조군(CG)으로 배정됩니다. HBT와 ST는 총 12주 동안 주당 3회 훈련하고 최대 자발적 수축의 30%에서 2분 등척성 수축(교대 손 사용) 4세트 등 등척성 핸드그립 운동을 수행합니다.
그러나 HBT 그룹의 피험자들은 일일 감독 없이 교육을 실시합니다.
CG에 무작위 배정된 피험자는 특정 권장 사항 없이 신체 활동 수준을 높이고 건강한 식생활을 하도록 권장됩니다. 기준선 및 중재 12주 후에 다음과 같은 심혈관 위험 지표를 얻을 수 있습니다: 혈압, 동맥 경직 , 심장 자율 조절, 혈관 확장 능력 및 산화 및 염증성 스트레스 마커, 미세 알부민뇨.
데이터 분석을 위해 기술 통계 외에도 혼합 모델에 대한 양방향 ANOVA가 그룹 내 및 그룹 간 비교에 적용됩니다.
이 테스트의 전제가 충족되는 경우.
채택될 유의 수준은 p<0.05입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50100-130
- University of Pernambuco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압의 임상진단;
- 3개월 이상 항고혈압제를 복용하고 있어야 합니다.
- 당뇨병이나 다른 심혈관 질환을 나타내지 않을 수 있습니다.
- 규칙적인 신체 활동에 참여하지 않을 수 있습니다.
- 신체 활동 관행을 손상시키는 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 훈련 세션의 85% 이상을 수행하지 마십시오.
- 연구 기간 동안 대사성 질환, 심혈관 또는 폐의 현재 진단;
- 이 연구에서 제공하는 훈련 이외의 다른 신체 활동 프로그램에 대한 준수;
- 연구 동안 약물의 등급 및/또는 투여량의 변경;
- 약물을 정기적으로 사용하지 않음;
- 질병의 악화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 기반 아이소메트릭 핸드그립 교육
가정 기반 아이소메트릭 핸드그립 훈련(HBT)에 배정될 모든 참가자는 총 12주 동안 주당 3회 훈련하고 아이소메트릭 핸드그립 운동을 수행합니다: 2분 등척성 수축 4세트(교대 손 사용) ) 최대 자발적 수축의 30%에서; 그러나 교육은 일일 감독 없이 수행됩니다.
따라서 피험자는 운동 세션을 기록할 수 있는 일지를 받게 됩니다.
또한 1주차, 3주차, 6주차, 9주차 및 11주 차에 방문하여 개인에게 피드백을 제공하고 교육 실시 시 발생할 수 있는 문제에 대해 논의할 예정입니다.
|
두 실험 그룹(HBT 및 ST)은 12주 동안 아이소메트릭 핸드그립 운동으로 중재를 받고 HBT 그룹은 일일 감독 없이 중재를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 감독 아이소메트릭 핸드그립 훈련
감독하 아이소메트릭 핸드그립 훈련(ST)에 배정될 모든 참가자는 총 12주 동안 주당 3회 훈련하고 아이소메트릭 핸드그립 운동을 수행합니다. 최대 자발적 수축의 30%.
교육은 매일 감독하에 수행됩니다.
|
두 실험 그룹(HBT 및 ST)은 12주 동안 아이소메트릭 핸드그립 운동으로 중재를 받고 HBT 그룹은 일일 감독 없이 중재를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군(CG)에 무작위로 배정된 대상자는 신체 활동 수준을 높이고 건강한 식생활을 하도록 권장되지만 구체적인 권장 사항은 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사무실 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활동성 혈압의 변화
기간: 기본 및 12주
|
기본 및 12주
|
|
중심혈압의 변화
기간: 기본 및 12주
|
기본 및 12주
|
|
심장 자율 조절의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
|
혈관 확장 용량의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
|
동맥 경화의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
|
산화 스트레스 마커의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
|
염증 마커의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교육 준수
기간: 12주
|
교육 준수 여부는 두 가지 유형의 교육을 완료한 피험자의 수로 평가됩니다.
|
12주
|
|
손잡이 강도의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Breno Q Farah, Phd student, University of Pernambuco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .