Effetto dell'allenamento isometrico dell'impugnatura sul rischio cardiovascolare negli ipertesi
2 ottobre 2017 aggiornato da: Breno Quintella Farah, University of Pernambuco
Lo scopo principale di questo studio è analizzare gli effetti dell'allenamento isometrico con presa di mano sul rischio cardiovascolare negli ipertesi.
Per questo, circa 60 ipertesi, sotto terapia antiipertensiva, saranno selezionati e distribuiti in modo casuale in tre gruppi: allenamento isometrico per la presa della mano a casa (HBT), allenamento isometrico per la presa della mano supervisionato (ST) e gruppo di controllo (CG). Soggetti assegnati a l'HBT e il ST si alleneranno tre volte alla settimana per un totale di 12 settimane, eseguiranno un esercizio di presa isometrica: quattro serie di contrazioni isometriche di 2 minuti (utilizzando le mani alternate) al 30% della massima contrazione volontaria.
Tuttavia, i soggetti del gruppo HBT conducono la formazione senza supervisione quotidiana.
I soggetti randomizzati al CG saranno incoraggiati ad aumentare il livello di attività fisica e ad alimentarsi in modo sano, senza però ricevere raccomandazioni specifiche. Al basale e dopo 12 settimane di intervento, si otterranno i seguenti indicatori di rischio cardiovascolare: pressione arteriosa, rigidità arteriosa , modulazione autonomica cardiaca, capacità vasodilatatoria e marcatori di stress ossidativo e infiammatorio, oltre alla microalbuminuria.
Per l'analisi dei dati, oltre alle statistiche descrittive, verrà applicata l'ANOVA a due vie per il modello misto per il confronto all'interno e tra i gruppi.
Se le premesse di questo test sono soddisfatte.
Il livello di significatività che verrà adottato è p<0.05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50100-130
- University of Pernambuco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ipertensione;
- Deve essere sotto farmaci antipertensivi di tre mesi o più;
- Può non presentare diabete o altre malattie cardiovascolari;
- Potrebbe non essere impegnato in una regolare attività fisica;
- Non può avere disabilità che compromettano le pratiche di attività fisica.
Criteri di esclusione:
- Non eseguire più dell'85% delle sessioni di allenamento;
- Presentare diagnosi di malattie metaboliche, cardiovascolari o polmonari durante lo studio;
- Adesione ad altri programmi di attività fisica oltre alla formazione offerta da questo studio;
- Cambio di classe e/o dose di farmaco durante lo studio;
- Non usare regolarmente il farmaco;
- Peggioramento della malattia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento di presa isometrica a casa
Tutti i partecipanti che verranno assegnati all'allenamento di presa isometrica a casa (HBT) si alleneranno tre volte alla settimana per un totale di 12 settimane, eseguiranno un esercizio di presa isometrica: quattro serie di contrazioni isometriche di 2 minuti (utilizzando le mani alternate ) al 30% della massima contrazione volontaria; tuttavia, la formazione verrà eseguita senza supervisione quotidiana.
Pertanto, i soggetti riceveranno un registro per registrare le sessioni di allenamento.
Inoltre, le visite saranno programmate nelle settimane 1, 3, 6, 9 e 11 per fornire feedback alle persone e discutere potenziali problemi nella conduzione della formazione.
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I due gruppi sperimentali (HBT e ST) riceveranno un intervento con esercizio di presa isometrica per 12 settimane e il gruppo HBT senza supervisione quotidiana.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Allenamento di presa isometrica supervisionato
Tutti i partecipanti che verranno assegnati all'allenamento di presa isometrica (ST) supervisionato si alleneranno tre volte alla settimana per un totale di 12 settimane, eseguiranno un esercizio di presa isometrica: quattro serie di contrazioni isometriche di 2 minuti (utilizzando le mani alternate) a 30% della massima contrazione volontaria con.
La formazione sarà eseguita con supervisione quotidiana.
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I due gruppi sperimentali (HBT e ST) riceveranno un intervento con esercizio di presa isometrica per 12 settimane e il gruppo HBT senza supervisione quotidiana.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I soggetti randomizzati al gruppo di controllo (CG) saranno incoraggiati ad aumentare il livello di attività fisica e ad adottare una sana alimentazione, senza però ricevere raccomandazioni specifiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna in ufficio
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Basaline e 12 settimane
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Basaline e 12 settimane
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Variazione della pressione sanguigna centrale
Lasso di tempo: Basaline e 12 settimane
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Basaline e 12 settimane
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Alterazione della modulazione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Alterazione della capacità vasodilatatoria
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Alterazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Modifica dei marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Modifica dei marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione alla formazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'adesione alla formazione sarà valutata dal numero di soggetti che hanno completato i due tipi di formazione
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12 settimane
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Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Breno Q Farah, Phd student, University of Pernambuco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2015
Primo Inserito (STIMA)
28 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISOPRESS
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