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Wirkung des isometrischen Handgrifftrainings auf das kardiovaskuläre Risiko bei Hypertonikern

2. Oktober 2017 aktualisiert von: Breno Quintella Farah, University of Pernambuco
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des isometrischen Handgrifftrainings auf das kardiovaskuläre Risiko bei Bluthochdruck zu analysieren. Dazu werden ca. 60 Hypertoniker unter blutdrucksenkender Medikation ausgewählt und zufällig auf drei Gruppen verteilt: isometrisches Handgrifftraining zu Hause (HBT), überwachtes isometrisches Handgrifftraining (ST) und Kontrollgruppe (CG). Probanden zugeordnet HBT und ST trainieren dreimal pro Woche für insgesamt 12 Wochen und führen eine Reihe isometrischer Handgriffübungen durch: vier Sätze von 2-minütigen isometrischen Kontraktionen (mit abwechselnden Händen) bei 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion. Die Probanden der HBT-Gruppe führen das Training jedoch ohne tägliche Supervision durch. In die CG randomisierte Probanden werden ermutigt, das Maß an körperlicher Aktivität zu erhöhen und sich gesund zu ernähren, ohne jedoch spezifische Empfehlungen zu erhalten. Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention werden die folgenden kardiovaskulären Risikoindikatoren erhalten: Blutdruck, arterielle Steifheit , kardiale autonome Modulation, vasodilatatorische Kapazität und Marker für oxidativen und entzündlichen Stress zusätzlich zu Mikroalbuminurie. Für die Datenanalyse wird zusätzlich zur deskriptiven Statistik eine zweifache ANOVA für gemischte Modelle innerhalb und zwischen Gruppenvergleichen beantragt. Wenn die Prämissen dieses Tests erfüllt sind. Das angenommene Signifikanzniveau ist p < 0,05.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50100-130
        • University of Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Bluthochdruck;
  • Muss mindestens drei Monate lang blutdrucksenkende Medikamente einnehmen;
  • Darf keinen Diabetes oder andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufweisen;
  • Darf nicht regelmäßig körperlich aktiv sein;
  • Darf keine Behinderungen haben, die die Praktiken der körperlichen Aktivität beeinträchtigen.

Ausschlusskriterien:

  • Führen Sie nicht mehr als 85 % der Trainingseinheiten durch;
  • Aktuelle Diagnose von Stoffwechselerkrankungen, kardiovaskulär oder pulmonal während der Studie;
  • Einhaltung anderer körperlicher Aktivitätsprogramme über das von dieser Studie angebotene Training hinaus;
  • Änderung der Klasse und / oder Dosis des Medikaments während der Studie;
  • Verwenden Sie das Medikament nicht regelmäßig;
  • Verschlechterung der Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Isometrisches Handgrifftraining zu Hause
Alle Teilnehmer, die dem isometrischen Handgrifftraining zu Hause (HBT) zugeteilt werden, trainieren dreimal pro Woche für insgesamt 12 Wochen und führen eine Runde isometrischer Handgriffübungen durch: vier Sätze von 2-minütigen isometrischen Kontraktionen (mit abwechselnden Händen ) bei 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion; das Training wird jedoch ohne tägliche Supervision durchgeführt. Daher erhalten die Probanden ein Logbuch zur Aufzeichnung der Übungseinheiten. Darüber hinaus werden Besuche in den Wochen 1, 3, 6, 9 und 11 geplant, um den einzelnen Personen Feedback zu geben und mögliche Probleme bei der Durchführung von Schulungen zu besprechen.
Sonstiges: Isometrisches Handgrifftraining
Die beiden experimentellen Gruppen (HBT und ST) erhalten 12 Wochen lang eine Intervention mit isometrischen Handgriffübungen und die HBT-Gruppe ohne tägliche Überwachung.
Andere Namen:
  • Übung
EXPERIMENTAL: Betreutes isometrisches Handgrifftraining
Alle Teilnehmer, die dem überwachten isometrischen Handgrifftraining (ST) zugeteilt werden, trainieren dreimal pro Woche für insgesamt 12 Wochen und führen eine Runde isometrischer Handgriffübungen durch: vier Sätze von 2-minütigen isometrischen Kontraktionen (mit abwechselnden Händen) bei 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion mit. Das Training wird unter täglicher Supervision durchgeführt.
Sonstiges: Isometrisches Handgrifftraining
Die beiden experimentellen Gruppen (HBT und ST) erhalten 12 Wochen lang eine Intervention mit isometrischen Handgriffübungen und die HBT-Gruppe ohne tägliche Überwachung.
Andere Namen:
  • Übung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die in die Kontrollgruppe (CG) randomisierten Probanden werden ermutigt, das Maß an körperlicher Aktivität zu erhöhen und sich gesund zu ernähren, ohne jedoch spezifische Empfehlungen zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Büroblutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Basal und 12 Wochen
Basal und 12 Wochen
Veränderung des zentralen Blutdrucks
Zeitfenster: Basal und 12 Wochen
Basal und 12 Wochen
Änderung der kardialen autonomen Modulation
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der gefäßerweiternden Kapazität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Änderung der Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Trainings
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Einhaltung der Schulung wird anhand der Anzahl der Probanden bewertet, die die beiden Schulungsarten abgeschlossen haben
12 Wochen
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pernambuco

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnólogico - CNPQ

Ermittler

  • Hauptermittler: Breno Q Farah, Phd student, University of Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISOPRESS

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