Effekt af isometrisk håndgrebstræning på kardiovaskulær risiko hos hypertensive
2. oktober 2017 opdateret af: Breno Quintella Farah, University of Pernambuco
Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere effekterne af isometrisk håndgrebstræning på kardiovaskulær risiko hos hypertensive.
Til dette vil cirka 60 hypertensive, under antihypertensiv medicin, blive udvalgt og tilfældigt fordelt i tre grupper: hjemmebaseret isometrisk håndgrebstræning (HBT), superviseret isometrisk håndgrebstræning (ST) og kontrolgruppe (CG). HBT og ST vil træne tre gange om ugen i i alt 12 uger, vil udføre en omgang isometrisk håndgrebsøvelse: fire sæt 2-minutters isometriske sammentrækninger (ved hjælp af alternative hænder) ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion.
HBT-gruppens forsøgspersoner gennemfører dog træningen uden daglig supervision.
Forsøgspersoner, der er randomiseret til CG, vil blive opfordret til at øge niveauet af fysisk aktivitet og spise sundt, uden dog at modtage specifikke anbefalinger. Baseline og efter 12 ugers intervention vil følgende kardiovaskulære risikoindikatorer blive opnået: blodtryk, arteriel stivhed , kardiel autonom modulering, vasodilatatorisk kapacitet og oxidative og inflammatoriske stressmarkører, foruden mikroalbuminuri.
Til dataanalyse vil der udover beskrivende statistik blive anvendt to-vejs ANOVA for blandet model inden for og mellem grupper sammenligning.
Hvis præmisserne for denne test er opfyldt.
Signifikansniveauet, der vil blive vedtaget, er p<0,05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50100-130
- University of Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hypertension;
- Skal være under antihypertensiv medicin på tre måneder eller mere;
- Må ikke præsentere diabetes eller andre hjerte-kar-sygdomme;
- Må ikke deltage i regelmæssig fysisk aktivitet;
- Må ikke have handicap, der kompromitterer den fysiske aktivitetspraksis.
Ekskluderingskriterier:
- Udfør ikke mere end 85 % af træningssessionerne;
- Nuværende diagnose af metaboliske sygdomme, kardiovaskulære eller pulmonale under undersøgelsen;
- Overholdelse af andre fysiske aktivitetsprogram ud over den træning, som denne undersøgelse tilbyder;
- Ændring i klasse og/eller dosis af medicin under undersøgelsen;
- Bruger ikke medicinen regelmæssigt;
- Forværring af sygdommen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemmebaseret isometrisk håndgrebstræning
Alle deltagere, der vil blive tildelt hjemmebaseret isometrisk håndgrebstræning (HBT) vil træne tre gange om ugen i i alt 12 uger, vil udføre en omgang isometrisk håndgrebsøvelse: fire sæt 2-minutters isometriske sammentrækninger (ved hjælp af alternative hænder) ) ved 30 % af maksimal frivillig kontraktion; dog vil træningen blive udført uden daglig supervision.
Derfor vil forsøgspersonerne modtage en logbog til at registrere øvelsessessionerne.
Derudover vil der blive planlagt besøg i uge 1, 3, 6, 9 og 11 for at give feedback til enkeltpersoner og diskutere potentielle problemer med at gennemføre træning.
|
De to forsøgsgrupper (HBT og ST) vil modtage intervention med isometrisk håndgrebsøvelse i 12 uger, og HBT-gruppen uden daglig supervision.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Overvåget isometrisk håndgrebstræning
Alle deltagere, der vil blive tildelt superviseret isometrisk håndgrebstræning (ST), vil træne tre gange om ugen i i alt 12 uger, vil udføre en omgang isometrisk håndgrebsøvelse: fire sæt 2-minutters isometriske sammentrækninger (ved hjælp af alternative hænder) kl. 30% af maksimal frivillig kontraktion med.
Træningen vil foregå med daglig supervision.
|
De to forsøgsgrupper (HBT og ST) vil modtage intervention med isometrisk håndgrebsøvelse i 12 uger, og HBT-gruppen uden daglig supervision.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner randomiseret til kontrolgruppen (CG) vil blive opfordret til at øge niveauet af fysisk aktivitet og lave sund kost, dog uden at modtage specifikke anbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kontorblodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i ambulatorisk blodtryk
Tidsramme: Basaline og 12 uger
|
Basaline og 12 uger
|
|
Ændring i det centrale blodtryk
Tidsramme: Basaline og 12 uger
|
Basaline og 12 uger
|
|
Ændring i hjertets autonome modulering
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i vasodilatorisk kapacitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i markører for oxidativ stress
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i markører for inflammation
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af træning
Tidsramme: 12 uger
|
Tilslutning til uddannelse vil blive vurderet ud fra antallet af fag, der har gennemført de to typer uddannelse
|
12 uger
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Breno Q Farah, Phd student, University of Pernambuco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2015
Først opslået (SKØN)
28. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISOPRESS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .