Vliv izometrického tréninku úchopu na kardiovaskulární riziko u hypertoniků
2. října 2017 aktualizováno: Breno Quintella Farah, University of Pernambuco
Hlavním účelem této studie je analyzovat účinky izometrického tréninku úchopu na kardiovaskulární riziko u hypertoniků.
Za tímto účelem bude vybráno přibližně 60 hypertoniků pod antihypertenzní medikací a náhodně rozděleno do tří skupin: domácí izometrický trénink úchopu (HBT), řízený izometrický trénink úchopu (ST) a kontrolní skupina (CG). HBT a ST budou trénovat třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů, provedou záchvat izometrického cvičení úchopu: čtyři sady 2minutových izometrických kontrakcí (za použití střídavých rukou) při 30 % maximální dobrovolné kontrakce.
Subjekty skupiny HBT však provádějí výcvik bez každodenního dohledu.
Subjekty randomizované do CG budou povzbuzovány ke zvýšení úrovně fyzické aktivity a zdravému stravování, aniž by však obdržely konkrétní doporučení. Výchozí stav a po 12 týdnech intervence budou získány následující indikátory kardiovaskulárního rizika: krevní tlak, arteriální ztuhlost , srdeční autonomní modulace, vazodilatační kapacita a markery oxidativního a zánětlivého stresu, kromě mikroalbuminurie.
Pro analýzu dat bude kromě popisné statistiky použita obousměrná ANOVA pro smíšený model pro srovnání v rámci skupin a mezi nimi.
Pokud jsou splněny předpoklady tohoto testu.
Hladina významnosti, která bude přijata, je p<0,05.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50100-130
- University of Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza hypertenze;
- Musí být pod antihypertenzními léky po dobu tří měsíců nebo déle;
- Nemusí se vyskytovat diabetes nebo jiná kardiovaskulární onemocnění;
- Nesmí se věnovat pravidelné fyzické aktivitě;
- Nesmí mít postižení, která ohrožují praktiky fyzické aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Neprovádějte více než 85 % tréninků;
- Současná diagnostika metabolických onemocnění, kardiovaskulárních nebo plicních během studie;
- Dodržování jiného programu pohybové aktivity nad rámec tréninku nabízeného touto studií;
- Změna třídy a/nebo dávky léčiva během studie;
- Pravidelné užívání léků;
- Zhoršení onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí izometrický trénink úchopu
Všichni účastníci, kteří budou zařazeni do domácího izometrického tréninku hmatů (HBT), budou trénovat třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů, provedou záchvat izometrického cvičení hmatů: čtyři sady 2minutových izometrických kontrakcí (s použitím střídavých rukou ) při 30 % maximální dobrovolné kontrakce; výcvik však bude probíhat bez každodenního dohledu.
Subjekty proto obdrží deník, do kterého budou zaznamenávány cvičení.
Kromě toho budou na 1., 3., 6., 9. a 11. týden naplánovány návštěvy s cílem poskytnout jednotlivcům zpětnou vazbu a prodiskutovat možné problémy při provádění školení.
|
Dvě experimentální skupiny (HBT a ST) budou dostávat intervenci isometrickým cvičením hmatů po dobu 12 týdnů a skupina HBT bez každodenního dohledu.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolovaný izometrický trénink úchopu
Všichni účastníci, kteří budou zařazeni do řízeného izometrického tréninku úchopu (ST), budou trénovat třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů, provedou záchvat izometrického cvičení úchopu: čtyři sady 2minutových izometrických kontrakcí (s použitím střídavých rukou) při 30 % maximální dobrovolné kontrakce s.
Školení bude probíhat s každodenním dohledem.
|
Dvě experimentální skupiny (HBT a ST) budou dostávat intervenci isometrickým cvičením hmatů po dobu 12 týdnů a skupina HBT bez každodenního dohledu.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Subjekty randomizované do kontrolní skupiny (CG) budou povzbuzovány ke zvýšení úrovně fyzické aktivity a zdravému stravování, aniž by však dostali konkrétní doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku v kanceláři
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Základní a 12 týdnů
|
Základní a 12 týdnů
|
|
Změna centrálního krevního tlaku
Časové okno: Základní a 12 týdnů
|
Základní a 12 týdnů
|
|
Změna srdeční autonomní modulace
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna vazodilatační kapacity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna tuhosti tepen
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna markerů oxidačního stresu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna markerů zánětu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování tréninku
Časové okno: 12 týdnů
|
Dodržování školení bude hodnoceno podle počtu subjektů, které absolvovaly dva typy školení
|
12 týdnů
|
|
Změna síly rukojeti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Breno Q Farah, Phd student, University of Pernambuco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
28. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISOPRESS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .