Wpływ treningu izometrycznego uchwytu na ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z nadciśnieniem
2 października 2017 zaktualizowane przez: Breno Quintella Farah, University of Pernambuco
Głównym celem tego badania jest analiza wpływu treningu izometrycznego uchwytu na ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z nadciśnieniem.
W tym celu około 60 osób z nadciśnieniem tętniczym, przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, zostanie wybranych i losowo podzielonych na trzy grupy: domowy trening izometryczny uchwytu (HBT), nadzorowany trening izometrycznego uchwytu (ST) i grupa kontrolna (CG). Osoby przydzielone do HBT i ST będą trenować trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni, wykonają serię ćwiczeń izometrycznych na uchwyt: cztery serie 2-minutowych skurczów izometrycznych (przy użyciu naprzemiennych rąk) przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu.
Natomiast osoby z grupy HBT prowadzą trening bez codziennej superwizji.
Osoby wylosowane do GK będą zachęcane do zwiększania poziomu aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania się, jednak bez konkretnych zaleceń. Wyjściowo i po 12 tygodniach interwencji uzyskamy następujące wskaźniki ryzyka sercowo-naczyniowego: ciśnienie krwi, sztywność tętnic , modulację autonomiczną serca, zdolność rozszerzania naczyń oraz markery stresu oksydacyjnego i zapalnego, oprócz mikroalbuminurii.
Do analizy danych, oprócz statystyk opisowych, zostanie zastosowana dwuczynnikowa ANOVA dla modelu mieszanego do porównań wewnątrz i między grupami.
Jeśli przesłanki tego testu są spełnione.
Przyjęty poziom istotności to p<0,05.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50100-130
- University of Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego;
- Musi być pod lekami przeciwnadciśnieniowymi przez trzy miesiące lub dłużej;
- Może nie wykazywać cukrzycy ani innych chorób sercowo-naczyniowych;
- Nie może angażować się w regularną aktywność fizyczną;
- Nie może mieć niepełnosprawności, która zagraża praktykom związanym z aktywnością fizyczną.
Kryteria wyłączenia:
- Nie wykonywać więcej niż 85% sesji treningowych;
- Obecne rozpoznanie chorób metabolicznych, sercowo-naczyniowych lub płucnych w trakcie badania;
- Przestrzeganie innego programu aktywności fizycznej poza treningiem oferowanym w tym badaniu;
- Zmiana klasy i/lub dawki leków w trakcie badania;
- Niestosowanie leku regularnie;
- Pogorszenie choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening chwytu izometrycznego w domu
Wszyscy uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do domowego treningu izometrycznego uchwytu (HBT), będą trenować trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni, wykonają serię ćwiczeń izometrycznych: cztery serie 2-minutowych skurczów izometrycznych (przy użyciu naprzemiennych rąk ) przy 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu; jednak trening będzie prowadzony bez codziennej superwizji.
W związku z tym badani otrzymają dziennik, w którym będą rejestrować sesje ćwiczeń.
Ponadto zaplanowane zostaną wizyty w 1, 3, 6, 9 i 11 tygodniu w celu przekazania informacji zwrotnej poszczególnym osobom oraz omówienia potencjalnych problemów w prowadzeniu szkolenia.
|
Dwie grupy eksperymentalne (HBT i ST) otrzymają interwencję z izometrycznym ćwiczeniem na uchwyt przez 12 tygodni, a grupa HBT bez codziennego nadzoru.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nadzorowany trening chwytu izometrycznego
Wszyscy uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do nadzorowanego treningu izometrycznego uchwytu (ST), będą trenować trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni, wykonają serię ćwiczeń izometrycznych: cztery serie 2-minutowych skurczów izometrycznych (używając naprzemiennych rąk) w 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu z.
Trening będzie prowadzony z codzienną superwizją.
|
Dwie grupy eksperymentalne (HBT i ST) otrzymają interwencję z izometrycznym ćwiczeniem na uchwyt przez 12 tygodni, a grupa HBT bez codziennego nadzoru.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej (GK) będą zachęcane do zwiększania poziomu aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania się, jednak bez konkretnych zaleceń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi w biurze
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ambulatoryjnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Baza i 12 tygodni
|
Baza i 12 tygodni
|
|
Zmiana centralnego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Baza i 12 tygodni
|
Baza i 12 tygodni
|
|
Zmiana modulacji autonomicznej serca
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana zdolności rozszerzania naczyń
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana markerów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie szkolenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Przestrzeganie szkoleń będzie oceniane na podstawie liczby osób, które ukończyły oba rodzaje szkoleń
|
12 tygodni
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Breno Q Farah, Phd student, University of Pernambuco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISOPRESS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .