담배 흡연자와 비흡연자의 이미징 Extrastriatal 도파민 방출
연구 개요
상세 설명
목표 1:
건강한 담배 흡연자와 비흡연자에서 암페타민 유발 도파민(DA) 방출의 성별 차이를 확인합니다.
FLB-457은 여러 PET 센터에서 사용되었으며 최근 Yale University PET Center에서 사용이 승인되었습니다. 우리는 건강한 담배 흡연자와 비흡연자에서 암페타민 유발 DA 방출에 성별 차이가 있는지 여부를 확인하고 싶습니다. 구체적으로, 건강한 담배 흡연자 40명과 건강한 비흡연자 40명은 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받은 후 다른 날 두 번의 FLB 스캔을 받습니다(이상적으로는 두 번의 PET 스캔이 같은 날 수행됩니다). 두 번째 PET 스캔 3시간 전부터 암페타민(0.4mg/kg, PO)을 투여합니다.
목표 2:
구안파신으로 치료한 후 목표 1의 담배 흡연자에서 암페타민 유발 도파민 방출의 성별 차이를 결정합니다. Guanfacine은 다른 프로토콜에 따라 제공됩니다. 우리는 guanfacine 치료가 목표 1에서 남성과 흡연자에서 암페타민 유발 DA 방출을 차등적으로 억제하는지 여부를 결정할 계획입니다. 첫 번째 스캔 후, 목표 1의 동일한 40명의 건강한 담배 흡연자는 3주 동안 구안파신을 복용한 다음 또 다른 FLB 스캔 세트를 갖게 됩니다(이상적으로는 두 개의 PET 스캔이 같은 날에 수행됨). 두 번째 PET 스캔 3시간 전부터 이전과 같이 암페타민(0.4mg/kg, PO)을 투여합니다. 스캔 세트는 최소 21일 간격으로 분리되지만 일정 및 기술적인 어려움으로 인해 두 번째 세트는 첫 번째 세트 이후 최대 6주까지 예약될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
일반 포함 기준:
- 18~55세의 남녀
- 읽고 쓸 수 있는 사람
- 자발적인 서면 동의를 할 수 있는 사람
- 신경, 심혈관, 내분비, 신장, 간 또는 갑상선 병리와 같은 현재 통제되지 않는 의학적 상태가 없습니다.
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력이 없음(예: 지난 2년 동안 DSM-IV 축 1 진단 없음)
- 여성의 경우 주당 21잔 미만, 남성의 경우 주당 35잔 미만
- 지난 30일 동안 마리화나를 사용하지 않았으며 지난 2년 동안 의존 기준을 충족하지 않았습니다.
- 밀실 공포증이나 MRI 모순으로 고통받지 마십시오.
- PET 스캔 2회 및 MRI 스캔 1회를 포함한 영상 연구에 참여
- 비흡연자(섭취 평가 및 스캔 당일 모두 요중 코티닌 수치가 0-30ng/mL인 평생 동안 100개비 미만의 담배를 피움)
- 흡연자(Fagerstrom 점수(FTND) > 3, 소변 코티닌 > 150 ng/mL 및 일산화탄소(CO) > 12 ppm 흡입 시 최소 1년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피움)
일반 제외 기준:
- 정신병
- 급성 또는 불안정한 의학적 또는 신경학적 질병의 존재. 피험자가 심각한 의학적 또는 신경학적 질병의 병력이 있거나 발작, 두부 손상, 뇌종양, 심장, 간 등의 병력을 포함한 검사 또는 실험실 테스트에서 주요 의학적 또는 신경학적 질병의 징후를 보이는 경우 대상자는 연구에서 제외됩니다. 또는 신장 질환, 섭식 장애, 당뇨병.
- 지난 6개월 이내에 항불안제, 항우울제, 기타 일반 의약품 및 약초 제품을 포함한 향정신성 약물을 정기적으로 사용
- 임신/수유(선별 또는 영상 연구일에 임신 테스트로 문서화됨),
- 자살 생각 또는 행동
- 심박 조율기 또는 신체의 기타 강자성 물질.
- PET 연구 2주 이내에 도파민 전달에 영향을 미치는 약물 사용
- 피험자가 일반 지원자의 연간 선량 한도를 초과하게 하는 PET 스캔 후 1년 이내에 이온화 방사선과 관련된 다른 연구 연구에 참여.
- 연구 시작 후 8주 이내에 헌혈.
- 출혈 장애의 병력이 있거나 피를 묽게 하기 위해 약물을 복용하고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 흡연자
연구에는 팔이 하나뿐입니다.
모든 피험자는 암페타민을 투여받게 됩니다.
|
피험자는 같은 날 2개의 PET 스캔을 받게 됩니다.
두 번째 PET 스캔 3시간 전까지 암페타민(0.4mg/kg, 경구)을 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
건강한 비흡연자
연구에는 팔이 하나뿐입니다.
모든 피험자는 암페타민을 투여받게 됩니다.
|
피험자는 같은 날 2개의 PET 스캔을 받게 됩니다.
두 번째 PET 스캔 3시간 전까지 암페타민(0.4mg/kg, 경구)을 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암페타민 투여 후 PET 스캔 동안 도파민 방출의 결합 가능성의 백분율 변화
기간: PET 스캔 2회 후(1일)
|
암페타민 투여 후 PET 스캔 동안 도파민 방출의 결합 가능성의 백분율 변화. 결합 가능성(BP)은 주어진 관심 영역에서 도파민 D2/3 수용체의 가용성에 대한 프록시로 계산되는 PET 신경 영상 결과 척도입니다.
|
PET 스캔 2회 후(1일)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1106008678
- 1K02DA031750-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .