심장 수술을 받는 신생아 및 영아의 응고 장애에 대한 수술 전후 평가
2017년 4월 7일 업데이트: David Faraoni, Boston Children's Hospital
이 전향적 연구는 많은 소아 인구에서 심폐 바이패스(CPB)를 사용한 심장 수술 중에 유발된 응고병증을 전체적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관의 주요 목표는 인구통계학적 및 외과적 특성과 응고 분석에 기반한 CPB 유발 응고병증을 이해하는 것입니다.
2차 목표는 응고 검사, 수술 후 실혈 및 수혈 요건 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.
궁극적인 목표는 신생아와 심장 수술을 받는 어린이의 지혈 요법을 안내하는 데 사용할 수 있는 현장 모니터링을 사용하여 알고리즘을 설계하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 실험실 기반 설정에서 응고를 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 신생아 및 유아
설명
포함 기준:
- 체중이 2.5kg을 초과하는 신생아
- 생후 12개월 이하 환자
- 심폐 바이패스를 이용한 선택적 심장 수술을 받음
제외 기준:
- 응급 절차
- 환자는 빈사상태에 있는 것으로 간주됩니다(미국마취학회(ASA 5)).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
등록된 각 피험자로부터 3개의 혈액 샘플을 수술 중 수집합니다.
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수술 중 3개의 다른 지점에서 혈액 샘플을 수집합니다.
각 혈액 샘플은 수술 중 응고를 평가하기 위해 회전 혈전 탄성 측정법을 사용하여 실행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응고 분석으로 확인된 CPB 유발 응고병증의 증거
기간: 6개월 이상
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6개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Faraoni, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lacroix J, Hebert PC, Hutchison JS, Hume HA, Tucci M, Ducruet T, Gauvin F, Collet JP, Toledano BJ, Robillard P, Joffe A, Biarent D, Meert K, Peters MJ; TRIPICU Investigators; Canadian Critical Care Trials Group; Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators Network. Transfusion strategies for patients in pediatric intensive care units. N Engl J Med. 2007 Apr 19;356(16):1609-19. doi: 10.1056/NEJMoa066240.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00016002
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