Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ vurdering av koagulopati hos nyfødte og spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi

7. april 2017 oppdatert av: David Faraoni, Boston Children's Hospital
Denne prospektive studien har som mål å globalt vurdere koagulopati indusert under hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB) i en stor pediatrisk populasjon. Undersøkernes primære mål vil være forståelsen av CPB-indusert koagulopati basert på demografiske og kirurgiske egenskaper, og koagulasjonsanalyser. Sekundært mål vil ta sikte på å bestemme forholdet mellom koagulasjonsanalyser, postoperativt blodtap og transfusjonsbehov. Det endelige målet vil være å designe en algoritme ved bruk av punkt-of-care overvåking som kan brukes til å veilede hemostatiske terapier hos nyfødte og barn som gjennomgår hjertekirurgi. For å gjøre dette vil etterforskerne undersøke koagulasjonen i laboratoriebaserte omgivelser.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte og spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte som veier mer enn 2,5 kg
  • Pasienter lik eller yngre enn 12 måneder
  • Gjennomgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent prosedyre
  • Pasienten anses å være i en døende tilstand (American Society of Anesthesiology (ASA 5))

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Tre blodprøver vil bli tatt intraoperativt fra hver påmeldt forsøksperson
Ta blodprøver på 3 forskjellige punkter intraoperativt. Hver blodprøve vil bli tatt med rotasjonstromboelastometri for å vurdere intraoperativ koagulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på CPB-indusert koagulopati bekreftet av koagulasjonsanalyser
Tidsramme: Over 6 måneder
Over 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Faraoni, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere