- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02355015
비결핵성 마이코박테리아(NTM) 감염에 대한 예상 레지스트리
이 연구는 다음과 같은 목표를 다루는 것을 목표로 합니다.
- NTM 감염에 대해 싱가포르 종합 병원에서 관리하는 환자의 역학에 대한 개요를 제공합니다.
- 받은 의학적 및/또는 외과적 치료의 유형, 구체적으로 항생제 요법 및 투여 기간과 관련하여 시설 내 환자의 의학적 치료를 평가합니다.
- 이 모집단 코호트에서 우리의 치료 및 환자 결과를 평가할 수 있는 종적 후속 조치
연구 개요
상태
상세 설명
비결핵성 마이코박테리아(NTM)는 치료하기 어렵고 표준화된 항생제 치료법이 없습니다. NTM 감염률이 처음으로 결핵 감염을 대체하기 시작하면서 전 세계적으로 NTM 치료 측정의 필요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 의료 관련 NTM 발병도 수술을 받는 환자에게 감염 통제 위험을 제기하므로 이 연구는 치료의 개선을 위한 더 큰 균일성과 기회를 위한 플랫폼을 제공합니다. (1,2)
싱가포르 종합병원(SGH)은 3차 병원으로 다양한 복합 질환 환자를 진료합니다. 비결핵성 마이코박테리아(NTM) 감염 환자도 전염병 전문의 SGH의 후속 조치를 받고 있습니다. NTM 환자의 치료는 수년 동안 지속될 수 있으며, 환자는 재감염/재발로 인해 여러 번 입원해야 하며 종종 장기 억제 요법을 받고 전문 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 받습니다. (3,4) NTM 환자에 대한 표준화된 치료의 부족, NTM 감염에 대한 긴 치료 시간, 마크로라이드 내성 NTM 감염의 증가는 이 환자 그룹을 치료하기 위한 역학 및 모범 사례에 대한 연구의 필요성을 보증합니다. (5,6) 우리는 이 환자 그룹의 역학을 더 잘 정의하고 SGH에서 NTM 치료 전달의 효과와 품질을 객관적으로 측정하기를 희망합니다.
현재 우리의 케어 및 지원 서비스 품질을 추적할 수 있는 체계적인 데이터베이스가 부족합니다. 감염내과 전문의가 많기 때문에 적절한 진료지침이 없는 상황에서 진료실습과 선호도가 조금씩 다를 수 있습니다. 우리는 NTM 관리가 일관된 치료 전달 경로와 보다 표준화된 치료 및 후속 계획을 통해 개선될 수 있다고 믿습니다. 이것은 더 나은 환자 결과로 이어질 것입니다. 이 전향적 관찰 데이터 수집을 통해 이러한 환자에 대한 현재 치료 표준을 평가할 수 있으며 이를 통해 개선 영역을 식별하여 향후 전략을 개선하고 보다 효과적이고 표준화된 지침을 구현할 수 있습니다.
- Griffith DE, Aksamit T, Brown-Elliott BA, Catanzaro A, Daley C, Gordin F, Holland SM, Horsburgh R, Huitt G, Iademarco MF, Iseman M, Olivier K, Ruoss S, von Reyn CF, Wallace RJ Jr, Winthrop 케이. 공식 ATS/IDSA 성명: 비결핵 마이코박테리아 질병의 진단, 치료 및 예방. Am J Respir Crit Care Med 2007; 2월 15일;175(4):367-416
- 쿡 JL. 비결핵 마이코박테리아: 소인이 있는 숙주에 대한 기회주의적 환경 병원균. Br 메드 불 2010;96:45-59
- Piersimoni C. 고형 장기 이식 수용자의 비결핵성 진균 감염. 유럽 임상 미생물학 및 전염병 저널 2012년 4월;31(4):397-403
- Payen MC, De Wit S, Clumeck N. HIV 감염 환자의 비결핵성 마이코박테리아 감염의 징후, 진단 및 치료. Revue des Maladies Respiratoires 1997 Dec;14 Suppl 5:S142-51
- Russell CD, Claxton P, Doig C, Seagar AL, Rayner A, Laurenson IF. 비결핵성 마이코박테리아: 2000년부터 2010년까지 스코틀랜드 분리주에 대한 후향적 검토. Thorax 2013 [인쇄 전 Epub]
- 바인더 AM, Adjemian J, Olivier KN, Prevots DR. 낭포성 섬유증 환자에서 비결핵성 항산균 감염의 역학 및 관련 만성 Macrolide 사용. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2013; [인쇄에 앞선 EPUB]
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169856
- 모병
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비결핵성 마이코박테리아 감염으로 진단된 모든 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 5 년
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환자는 외래 환자를 대상으로 후속 조치를 취하고 6개월, 1년 및 5년의 사망 결과(모든 원인)를 모니터링합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 반응
기간: 치료 시작 후 6개월
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담당 임상의는 유도 후 및 유지 후 치료의 임상 반응을 판단합니다.
해결됨, 개선됨, 안정적 또는 악화됨으로 분류된 반응.
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치료 시작 후 6개월
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미생물 반응
기간: 치료 시작 후 6개월
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이것은 특히 폐와 관련된 NTM 감염을 위한 것입니다.
객담 샘플은 객담에서 NTM 성장의 클리어런스를 문서화하기 위해 6개월 동안 정기적으로 수집됩니다.
미생물학적 반응은 6개월 기간 동안 2-3회의 음성 연속 객담 배양으로 분류됩니다.
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치료 시작 후 6개월
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흉부 엑스레이 변경 사항
기간: 6 개월
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이것은 특히 폐와 관련된 NTM 감염을 위한 것입니다.
치료 완료 후 흉부 엑스레이를 평가하여 해결됨, 개선됨, 안정됨 또는 악화됨으로 분류합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Dr Cherng, MBBS, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/205/F
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