Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyszły rejestr zakażeń prątkami niegruźliczymi (NTM).

20 lutego 2017 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Badanie ma na celu osiągnięcie następujących celów

  1. Przedstawienie przeglądu epidemiologii pacjentów leczonych w Szpitalu Ogólnym w Singapurze z powodu zakażeń NTM.
  2. Ocena opieki medycznej nad pacjentami w placówce pod kątem rodzaju otrzymanego leczenia medycznego i/lub chirurgicznego, a w szczególności schematu antybiotykoterapii i czasu jej trwania.
  3. Obserwacja podłużna, która pozwoli na ocenę naszej opieki i wyników pacjentów w tej kohorcie populacji

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Mycobacterium Nontuberculous (NTM) jest trudne do leczenia i nie ma wystandaryzowanej antybiotykoterapii. Na całym świecie wzrasta uznanie potrzeby pomiarów opieki nad NTM, ponieważ po raz pierwszy wskaźniki zakażeń NTM zaczęły zastępować zakażenia gruźlicą. Ponieważ ogniska NTM związane z opieką zdrowotną również stanowią ryzyko kontroli zakażeń u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, badanie to stanowi platformę dla dalszej większej jednolitości i możliwości poprawy opieki. (1,2)

Szpital Ogólny w Singapurze (SGH) jest szpitalem trzeciego stopnia i przyjmuje pacjentów z różnymi złożonymi chorobami medycznymi. Chorzy z zakażeniami prątkami niegruźliczymi (NTM) są również pod stałą opieką specjalistów chorób zakaźnych SGH. Opieka nad pacjentami z NTM może trwać wiele lat, przy czym pacjenci wymagają wielokrotnych przyjęć z powodu reinfekcji/nawrotu, często są poddawani długotrwałej terapii supresyjnej i kontrolowani w Poradni Specjalistycznej. (3,4)Brak wystandaryzowanej opieki nad chorymi na NTM, długi czas leczenia zakażeń NTM, a także wzrost zakażeń NTM opornych na makrolidy uzasadnia potrzebę badań epidemiologicznych i najlepszych praktyk leczenia tej grupy chorych. (5,6) Staramy się lepiej określić epidemiologię tej grupy pacjentów i mamy nadzieję obiektywnie zmierzyć skuteczność i jakość naszej opieki NTM w SGH.

Obecnie brakuje systematycznej bazy danych do śledzenia jakości naszych usług opieki i wsparcia. Ponieważ na oddziale jest wielu specjalistów chorób zakaźnych, każdy może mieć niewielkie różnice w praktyce klinicznej i preferencjach w obliczu braku odpowiednich wytycznych dotyczących leczenia. Wierzymy, że zarządzanie NTM można poprawić dzięki spójnej ścieżce opieki oraz większej standaryzacji terapii i planu obserwacji. Doprowadzi to do lepszego pożądanego wyniku leczenia pacjenta. To prospektywne gromadzenie danych obserwacyjnych pozwoli nam ocenić nasz obecny standard opieki nad tymi pacjentami, co może prowadzić do identyfikacji obszarów wymagających poprawy, abyśmy mogli udoskonalić nasze strategie i wdrożyć bardziej skuteczne i ustandaryzowane wytyczne w przyszłości.

  1. Griffith DE, Aksamit T, Brown-Elliott BA, Catanzaro A, Daley C, Gordin F, Holland SM, Horsburgh R, Huitt G, Iademarco MF, Iseman M, Olivier K, Ruoss S, von Reyn CF, Wallace RJ Jr, Winthrop k. Oficjalne oświadczenie ATS/IDSA: diagnostyka, leczenie i zapobieganie niegruźliczym chorobom mykobakteryjnym. Am J Respir Crit Care Med 2007; 15 lutego;175(4):367-416
  2. Kucharz JL. Mykobakterie niegruźlicze: oportunistyczne patogeny środowiskowe dla predysponowanych gospodarzy. Br Med Bull 2010;96:45-59
  3. Piersimoni C. Niegruźlicze zakażenie mykobakteriami u biorców przeszczepów narządów. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases 2012 Kwi;31(4):397-403
  4. Payen MC, De Wit S, Clumeck N. Manifestacje, diagnostyka i leczenie niegruźliczych infekcji mykobakteryjnych u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV. Revue des Maladies Respiratoires 1997 Dec;14 Suppl 5:S142-51
  5. Russell CD, Claxton P, Doig C, Seagar AL, Rayner A, Laurenson IF. Prątki niegruźlicze: retrospektywny przegląd szkockich izolatów od 2000 do 2010 roku. Thorax 2013 [Epub przed drukiem]
  6. Binder AM, Adjemian J, Olivier KN, Prevots DR. Epidemiologia niegruźliczych zakażeń mykobakteryjnych i związanego z tym przewlekłego stosowania makrolidów wśród osób z mukowiscydozą. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2013; [Wydanie elektroniczne przed papierowym]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169856
        • Rekrutacyjny
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których w placówce zdiagnozowano zakażenie NTM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym zakażeniem prątkami niegruźliczymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
Pacjenci będą obserwowani ambulatoryjnie i monitorowane będą wyniki śmiertelności (ze wszystkich przyczyn) po 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Lekarz prowadzący oceni odpowiedź kliniczną po leczeniu indukcyjnym i podtrzymującym. Odpowiedzi sklasyfikowane jako rozwiązane, poprawione, stabilne lub gorsze.
6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Odpowiedź mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Dotyczy to w szczególności infekcji NTM obejmujących płuca. Próbki plwociny będą pobierane regularnie w okresie 6 miesięcy w celu udokumentowania usuwania wzrostu NTM z plwociny. Odpowiedź mikrobiologiczną można by sklasyfikować jako 2-3 ujemne kolejne posiewy plwociny w okresie 6 miesięcy.
6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Zmiany w rtg klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dotyczy to w szczególności infekcji NTM obejmujących płuca. Rentgen klatki piersiowej po zakończeniu leczenia zostanie oceniony i sklasyfikowany jako ustąpiony, poprawiony, stabilny lub gorszy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Dr Cherng, MBBS, Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj