유방암 환자의 재발에 대한 두려움에 대한 단일 세션 개입 (Mini-AFTER)

배경 대부분의 유방암 환자는 성공적으로 치료를 마치고 생존자가 되며 일부는 부정적인 결과를 경험합니다. 유방암 생존자의 가장 보편적인 미충족 욕구 중 하나는 재발에 대한 두려움입니다. 암 재발에 대한 두려움은 "암이 재발, 진행 또는 전이될 것이라는 두려움 또는 걱정"으로 정의됩니다. 보다 구체적으로, 환자의 33%-96%가 암의 FoR을 보고하고, 이들 환자의 9%-34%는 재발에 대한 두려움이 그들의 삶에 너무 치명적입니다. 자녀가 있는 어린 나이의 여성은 FCR이 더 심한 것으로 보고되었습니다.

결과는 FoR이 진단 후 5년 이상 암 생존자에서 안정적으로 유지될 수 있음을 시사합니다. 연구에 따르면 FoR을 경험한 암 생존자들은 두 번째 암 환자가 되는 것에 대한 초기 걱정 때문에 심리적, 정서적 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다. 이러한 부정적인 결과 중 가장 빈번한 것은 고통, 스트레스 반응 증상 및 낮은 삶의 질입니다. 따라서 연구자들은 암환자의 FoR에 영향을 미치는 요인과 FoR이 생존자의 삶의 질에 미치는 영향에 초점을 맞추는 데 많은 관심을 갖고 있다. 암 환자의 재발에 대한 두려움을 줄일 수 있는 중재에 초점을 맞춘 연구는 적습니다. AFTER 개입은 그 중 하나이며 체계적인 개입을 실시했습니다. 연구가 6개월 추적 조사에서 FoR 감소를 보고했기 때문에 개입은 성공적이었습니다.

본 연구의 목적은 AFTER 중재의 짧은 버전인 Mini-AFTERc 중재가 대조군과 비교하여 중간 수준의 FoR을 가진 유방암 생존자의 재발 공포 감소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 전체 AFTER 개입은 더 심각한 FoR을 가진 환자를 대상으로 합니다.

방법 및 재료 4.1 연구 설계 이 연구는 중간 수준의 두려움을 가진 유방암 환자의 재발에 대한 두려움을 줄이는 것을 목표로 하는 단일 세션 개입을 구현하는 준 실험 설계가 될 것입니다. 반면 비교 그룹에서는 FoR이 감소하지 않습니다.

4.2 연구 장소 연구 장소는 유방암 환자를 치료하고 지원할 수 있는 Dunfermline에 있는 Queen Margaret 병원의 유방암 병동 NHS 파이프입니다. 이 병동의 숙련된 간호사 3명이 Mini-AFTERc 중재를 사용할 것입니다.

4.3 피험자 Dunfermline 소재 Queen Margaret Hospital의 Breast Cancer Unit, NHS fife의 환자가 본 연구에 포함되려면 1차 치료를 완료하고 암 재발에 대한 두려움이 있는 유방암 환자여야 합니다. 예상 참가자 수는 연구 질문에 성공적으로 대답할 수 있는 34명의 환자입니다. 보다 구체적으로, 치료 그룹의 17명의 환자는 미니 AFTERc 개입을 기반으로 구조화된 전화를 받는 반면 대조군의 17명의 환자는 미니 애프터가 아닌 표준 전화를 받습니다. 전력 분석은 NQueryAdvisor를 사용하여 수행되었습니다. 각 그룹의 샘플 크기 17은 4개 항목의 재발에 대한 두려움 척도(대조 그룹 평균: 25와 개입 그룹 평균: 21의 차이)에서 평균 4의 차이를 감지하는 80% 검정력을 갖습니다. 공통 표준 편차는 양측 유의 수준이 0.05인 두 그룹 t 검정을 사용하여 4입니다. Ozakinci와 Humphris가 보유하고 있는 유방암 및 결장직장암 환자의 미공개 데이터와 Davidson과 Humphris가 수행한 원래의 타당성 조사에서 SD 및 가능성 있는 효과 크기로 얻은 값.

단위의 모든 환자는 참여를 환영합니다. 참가자는 일차 치료 후 일상적인 치료 후속 조치 중에 연구에 초대됩니다. 정보 시트, 동의서 및 선불 봉투는 환자에게 제공됩니다. 동의서 양식을 작성한 후에는 ACCRE(FoR Severity)에 대한 설문지를 작성해야 하며, 여기에서 컷오프 이상의 점수를 받아야 연구에 포함될 수 있습니다.

4.4 조치 및 개입 FoR의 심각도는 기준선과 1개월 추적 조사에서 4항목 심각도 척도인 ACCRE를 사용하여 측정됩니다. 두 번째 결과 측정은 환자의 전반적인 만족도를 측정하는 EORTC 중재 만족도입니다. 이 연구는 6회기 전체 AFTER 개입을 기반으로 하는 Mini-AFTERc 개입을 사용할 것입니다. AFTER 개입은 처음에 두경부 환자를 대상으로 FoR 수준이 높은 환자를 대상으로 개발되었습니다.

Mini-AFTERc 중재는 Leventhal의 자기 조절 모델을 기반으로 한 단일 세션 인지 행동 중재이며 중간 수준의 FoR을 보고하는 환자에게 사용하도록 설계되었습니다. 개입의 목표는 FoR을 관리 가능한 수준으로 정상화하고 줄이면서 환자가 위험을 인식하도록 하는 것입니다. 환자는 증상 변화에 주의를 기울일 수 있습니다.

윤리적 승인

연구가 NHS Fife와 함께 수행될 때 NRES 양식 및 NHS Fife R&D 거버넌스 양식을 준비하기 위해 국립 연구 윤리 서비스에 연락할 것입니다.

더 나아가 St Andrews 대학에도 UTREC Ethics를 적용해야 합니다.