Jednotná intervence proti strachu z recidivy u pacientek s rakovinou prsu (Mini-AFTER)

Pozadí Většina pacientek s rakovinou prsu úspěšně dokončí léčbu, a proto přežijí, přičemž některé z nich zaznamenají negativní výsledky. Jednou z nejčastějších nenaplněných potřeb pacientek, které přežily rakovinu prsu, je strach z recidivy. Strach z recidivy rakoviny je definován jako „strach nebo obava, že se rakovina vrátí, pokročí nebo vytvoří metastázy“. Přesněji řečeno, 33 % až 96 % pacientů uvádí FoR rakoviny, zatímco u 9 % až 34 % těchto pacientů je strach z recidivy tak škodlivý i pro jejich životy. Ženy mladšího věku s dětmi uvádějí, že mají závažnější FCR.

Zjištění naznačují, že FoR může zůstat stabilní u pacientů, kteří přežili rakovinu, pět let nebo déle po diagnóze. Výzkum ukázal, že pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří zažijí FoR, trpí psychickými a afektivními potížemi kvůli jejich počátečním obavám, že budou podruhé pacienty s rakovinou. Nejčastějšími z těchto negativních důsledků jsou úzkost, symptomy reakce na stres a nižší kvalita života. V důsledku toho je velký zájem výzkumníků zaměřit se na faktory, které ovlivňují FoR u pacientů s rakovinou, a vliv FoR na kvalitu života přeživších. Méně výzkumu se zaměřilo na intervence, které mohou snížit strach z recidivy u pacientů s rakovinou. Zásah AFTER je jedním z nich, provedený systematickým zásahem. Intervence byla úspěšná, protože studie uváděla snížení FoR po 6 měsících sledování.

Cílem současné studie je prověřit vliv intervence Mini-AFTERc, což je kratší verze intervence AFTER, na snížení strachu z recidivy u pacientek, které přežily karcinom prsu se střední hladinou FoR ve srovnání s kontrolní skupinou, kde jako úplný cíl PO intervenci na pacienty se závažnější FoR.

Metody a materiály 4.1 Design studie Studie bude kvaziexperimentálním designem implementujícím intervence v jednom sezení, která je zaměřena na snížení strachu z recidivy u pacientek s rakovinou prsu se střední mírou strachu, zatímco FoR nebude ve srovnávací skupině snížen.

4.2 Umístění studie Umístěním studie bude NHS fife, jednotka pro rakovinu prsu nemocnice Queen Margaret, Dunfermline, kde mohou být léčeny a podporovány pacientky s rakovinou prsu. Tři zkušené sestry tohoto oddělení nasadí intervenci Mini-AFTERc.

4.3 Účastníci Pacientky NHS fife, oddělení pro rakovinu prsu nemocnice Queen Margaret, Dunfermline, aby mohly být zahrnuty do studie, musí být pacientky s rakovinou prsu, které dokončily primární léčbu a mají obavy z recidivy rakoviny. Odhadovaný počet účastníků je 34 pacientů, aby byli schopni úspěšně odpovědět na výzkumnou otázku. Přesněji řečeno, 17 pacientů z léčené skupiny obdrží strukturovaný telefon na základě intervence mini AFTERc, zatímco hovor 17 pacientům z kontrolní skupiny obdrží standardní telefonát, který nebude mini-Po. Analýza výkonu byla provedena pomocí NQueryAdvisor. Vzorek velikosti 17 v každé skupině bude mít 80% schopnost detekovat rozdíl v průměrech 4 na čtyř položkové škále Strach z recidivy (rozdíl mezi průměrem kontrolní skupiny: 25 a průměrem intervenční skupiny: 21) za předpokladu, že společná směrodatná odchylka je 4 za použití dvouskupinového t-testu s hladinou oboustranné významnosti 0,05. Hodnoty získané SD a pravděpodobná velikost účinku z nepublikovaných údajů o pacientech s rakovinou prsu a kolorektálního karcinomu držených Ozakincim a Humphrisem a původní studie proveditelnosti provedené Davidsonem a Humphrisem.

Všichni pacienti oddělení jsou vítáni. Účastníci budou pozváni do studie po primární léčbě, během sledování běžné péče. Informační list, formulář souhlasu a předplacená obálka budou poskytnuty pacientům. Poté, co vyplní formulář souhlasu, vyplní dotazníkové měření závažnosti FoR (ACCRE), ve kterém musí dosáhnout skóre nad mezní hodnotou, aby byli zahrnuti do studie.

4.4 Opatření a intervence Závažnost FoR bude měřena použitím 4-položkové škály závažnosti ACCRE na začátku a při 1měsíčním sledování. Druhým výstupním měřítkem bude EORTC Satisfaction of Intervention měřící celkovou spokojenost pacientů. Studie bude využívat intervenci Mini-AFTERc, která je založena na šestisezení plné intervence AFTER. Intervence AFTER byla původně vyvinuta pro pacienty v oblasti hlavy a krku, aby byla cílena jako pacienti s vysokou úrovní FoR.

Intervence Mini-AFTERc je kognitivně behaviorální intervence s jedním sezením založená na Leventhalově modelu seberegulace a byla navržena pro použití u pacientů, kteří uvádějí střední úrovně FoR. Cílem intervence je normalizovat a snížit FoR na zvládnutelnou úroveň, ale přesto umožnit pacientům uvědomit si rizika. Pacientům je umožněno být ostražití při změně symptomů.

Etické schválení

Vzhledem k tomu, že studie bude provedena s NHS Fife, bude kontaktována Národní etická služba pro výzkum, aby připravila formulář NRES a formuláře pro řízení výzkumu a vývoje NHS Fife.

Kromě toho musíme také aplikovat etiku UTREC na University of St Andrews.