Egy alkalomra szóló beavatkozás az emlőrákos betegek kiújulásától való félelemre (Mini-AFTER)

Háttér Az emlőrákos betegek többsége sikeresen befejezi a kezelést, ezért túlélővé válik, és néhányuk negatív kimenetelű. A mellráktúlélők egyik legelterjedtebb kielégítetlen szükséglete a kiújulástól való félelem. A rák kiújulásától való félelem meghatározása: "félelem vagy aggodalom, hogy a rák visszatér, előrehalad vagy áttéteket képez". Pontosabban, a betegek 33-96%-a számol be rákbetegségről, míg 9-34%-uknál a kiújulástól való félelem még az életére is annyira káros. A fiatalabb korú, gyermekes nők súlyosabb FCR-ről számoltak be.

Az eredmények azt sugallják, hogy a rák túlélőiben a ForR stabil marad a diagnózis után legalább öt évvel. A kutatások kimutatták, hogy azok a rákot túlélők, akiknél a ForR-t tapasztalják, pszichológiai és érzelmi nehézségekkel küzdenek, mert kezdetben aggódnak, hogy másodszor is rákos betegek lesznek. Ezek közül a negatív következmények közül a leggyakoribb a szorongás, a stresszre adott válasz tünetei és az alacsonyabb életminőség. Következésképpen a kutatók nagy érdeklődést mutatnak az iránt, hogy azokra a tényezőkre összpontosítsanak, amelyek befolyásolják a rákos betegek ForR-ét, és a ForR hatását a túlélők életminőségére. Kevesebb kutatás összpontosított olyan beavatkozásokra, amelyek csökkenthetik a rákos betegek kiújulásától való félelmet. Az AFTER beavatkozás ezek közé tartozik, szisztematikus beavatkozást végzett. A beavatkozás sikeres volt, mivel a tanulmány a ForR csökkenését jelentette 6 hónapos követés után.

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja az AFTER beavatkozás rövidebb változata, a Mini-AFTERc beavatkozás hatását a kiújulástól való félelem csökkentésére azoknál az emlőrákos betegeknél, akiknél mérsékelt fokú FoR volt, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal. mivel a teljes AFTER beavatkozás a súlyosabb ForR-ban szenvedő betegeket célozza meg.

Módszerek és anyagok 4.1 A vizsgálat felépítése A vizsgálat egy kvázi-kísérleti terv lesz, amely egymenetes beavatkozást valósít meg, amelynek célja a kiújulástól való félelem csökkentése a közepesen félelmetes emlőrákos betegeknél, míg a FoR nem csökken az összehasonlító csoportban.

4.2 A vizsgálat helyszíne A vizsgálat helyszíne az NHS fife, a Queen Margaret Hospital Breast Cancer Unit, Dunfermline, ahol mellrákos betegeket lehet kezelni és támogatni. Az egység három tapasztalt ápolója fogja alkalmazni a Mini-AFTERc beavatkozást.

4.3 Résztvevők Az NHS fife, a dunfermlinei Queen Margaret Hospital Breast Cancer Osztályának betegei ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, emlőrákos betegeknek kell lenniük, akik befejezték az elsődleges kezelést, és aggódnak a rák kiújulásától való félelem miatt. A résztvevők becsült száma 34 beteg, akik sikeresen meg tudják válaszolni a kutatási kérdést. Pontosabban, a kezelt csoport 17 betege a mini AFTERc beavatkozáson alapuló strukturált telefont kap, míg a kontroll csoport 17 betege normál telefonhívást kap, ami nem lesz mini-After. A teljesítményelemzést az NQueryAdvisor segítségével végezték el. A 17 fős minta mindegyik csoportban 80%-os képességgel rendelkezik a 4-es átlagok különbségének kimutatására a négy tételes Félelmek az ismétlődéstől skálán (a különbség a kontrollcsoport átlaga: 25 és a beavatkozási csoport átlaga: 21), feltételezve, hogy a A közös szórás 4 kétcsoportos t-próbával, 0,05 kétoldali szignifikancia szinttel. Az Ozakinci és Humphris által az emlő- és vastagbélrákos betegek nem publikált adataiból, valamint a Davidson és Humphris által végzett eredeti megvalósíthatósági tanulmányból nyert SD és valószínű hatásméret értékek.

Az osztály minden betegét szeretettel várják. A résztvevőket az elsődleges kezelés után, a rutin gondozási nyomon követés során hívják meg a vizsgálatba. A tájékoztatót, a hozzájáruló lapot és az előre kifizetett borítékot a betegek rendelkezésére bocsátjuk. A beleegyezési űrlap kitöltése után kitöltik a Forr súlyosság (ACCRE) kérdőíves mérőszámát, amelyben a küszöbérték feletti pontszámot kell elérniük ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

4.4 Intézkedések és beavatkozás A ForR súlyosságát az ACCRE 4-tételes súlyossági skála alkalmazásával mérjük kiinduláskor és 1 hónapos követéskor. A második eredménymérő az EORTC Satisfaction of Intervention, amely a betegek általános elégedettségét méri. A tanulmány a Mini-AFTERc beavatkozást alkalmazza, amely a hat üléses teljes AFTER beavatkozáson alapul. Az AFTER beavatkozást eredetileg fej-nyaki betegek számára fejlesztették ki, hogy a magas FoR-szintű betegeket célozzák meg.

A Mini-AFTERc beavatkozás egy alkalomból álló, kognitív viselkedési beavatkozás, amely a Leventhal-féle önszabályozási modellen alapul, és olyan betegeknél történő alkalmazásra lett tervezve, akik mérsékelt szintű FoR-ról számoltak be. A beavatkozás célja a ForR normalizálása és kezelhető szintre csökkentése, ugyanakkor a betegek tudatosítása a kockázatokkal. A betegek éberek legyenek a tünetek változására.

Etikai jóváhagyás

A Nemzeti Kutatási Etikai Szolgálat felveszi a kapcsolatot az NRES-űrlap és az NHS Fife K+F-irányítási űrlapok elkészítése érdekében, mivel a tanulmányt az NHS Fife-val végzik.

Továbbá a St Andrews Egyetemen is alkalmaznunk kell az UTREC etikát.