Eine Einzelsitzungsintervention aus Angst vor einem erneuten Auftreten bei Brustkrebspatientinnen (Mini-AFTER)

Hintergrund Die Mehrheit der Brustkrebspatientinnen schließt ihre Behandlung erfolgreich ab und wird daher Überlebende, wobei einige von ihnen negative Ergebnisse erfahren. Eines der am weitesten verbreiteten unerfüllten Bedürfnisse von Brustkrebsüberlebenden ist die Angst vor einem erneuten Auftreten. Die Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses ist definiert als „die Angst oder Sorge, dass der Krebs wiederkehrt, fortschreitet oder metastasiert“. Genauer gesagt berichten 33 % bis 96 % der Patienten über eine FoR von Krebs, während bei 9 % bis 34 % dieser Patienten die Angst vor einem erneuten Auftreten sogar lebensgefährlich ist. Bei jüngeren Frauen mit Kindern wurde von einer schwereren FCR berichtet.

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass FoR bei Krebsüberlebenden fünf Jahre oder länger nach der Diagnose stabil bleiben kann. Die Forschung hat gezeigt, dass Krebsüberlebende, die FoR erleben, aufgrund ihrer anfänglichen Sorge, ein zweites Mal Krebspatient zu sein, unter psychologischen und affektiven Schwierigkeiten leiden. Die häufigsten dieser negativen Ergebnisse sind Stress, Stressreaktionssymptome und eine geringere Lebensqualität. Folglich besteht ein großes Interesse der Forscher, sich auf die Faktoren zu konzentrieren, die FoR bei Krebspatienten beeinflussen, und auf die Wirkung von FoR auf die Lebensqualität von Überlebenden. Weniger Forschung hat sich auf Interventionen konzentriert, die die Angst vor einem erneuten Auftreten bei Krebspatienten verringern können. Die NACH-Intervention ist eine davon, eine systematisch durchgeführte Intervention. Die Intervention war erfolgreich, da die Studie eine Verringerung der FoR nach 6 Monaten Follow-up berichtete.

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirkung der Mini-AFTERc-Intervention, die eine kürzere Version der AFTER-Intervention ist, auf die Verringerung der Angst vor einem erneuten Auftreten bei Brustkrebsüberlebenden mit moderatem FoR im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen, wo da die vollständige NACH-Intervention auf Patienten mit schwererem FoR abzielt.

Methoden und Materialien 4.1 Studiendesign Die Studie wird ein quasi-experimentelles Design sein, das eine Einzelsitzungsintervention implementiert, die darauf abzielt, die Rezidivangst bei Brustkrebspatientinnen mit mittlerem Angstniveau zu reduzieren, während FoR in der Vergleichsgruppe nicht reduziert wird.

4.2 Studienort Der Studienort ist die NHS fife, Breast Cancer Unit des Queen Margaret Hospital, Dunfermline, wo Brustkrebspatientinnen behandelt und unterstützt werden können. Drei erfahrene Pflegekräfte dieser Abteilung werden die Mini-AFTERc-Intervention anwenden.

4.3 Teilnehmer Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen Patienten des NHS fife, Breast Cancer Unit des Queen Margaret Hospital, Dunfermline, Brustkrebspatienten sein, die die Primärbehandlung abgeschlossen haben und sich Sorgen über die Angst vor einem Wiederauftreten des Krebses machen. Eine geschätzte Teilnehmerzahl sind 34 Patienten, um die Forschungsfrage erfolgreich beantworten zu können. Genauer gesagt erhalten die 17 Patienten der behandelten Gruppe ein strukturiertes Telefon, basierend auf der Mini-AFTERc-Intervention, während die 17 Patienten der Kontrollgruppe einen Standard-Telefonanruf erhalten, der kein Mini-After ist. Mit NQueryAdvisor wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt. Eine Stichprobengröße von 17 in jeder Gruppe hat eine Aussagekraft von 80 %, um einen Mittelwertunterschied von 4 auf der Vier-Punkte-Skala für Wiederholungsängste zu erkennen (der Unterschied zwischen dem Mittelwert der Kontrollgruppe: 25 und dem Mittelwert einer Interventionsgruppe: 21). Die übliche Standardabweichung beträgt 4 unter Verwendung eines Zweigruppen-t-Tests mit einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 0,05. Werte für SD und wahrscheinliche Effektgröße aus unveröffentlichten Daten von Ozakinci und Humphris zu Brust- und Darmkrebspatienten und der ursprünglichen Machbarkeitsstudie, die von Davidson und Humphris durchgeführt wurde.

Alle Patientinnen und Patienten der Abteilung sind herzlich eingeladen, daran teilzunehmen. Die Teilnehmer werden nach der Primärbehandlung während einer routinemäßigen Nachsorge in die Studie eingeladen. Das Informationsblatt, die Einverständniserklärung und ein vorfrankierter Umschlag werden den Patienten ausgehändigt. Nachdem sie das Einwilligungsformular ausgefüllt haben, füllen sie den Fragebogen zur Messung des FoR-Schweregrads (ACCRE) aus, in dem sie über dem Grenzwert liegen müssen, um in die Studie aufgenommen zu werden.

4.4 Maßnahmen und Intervention Der Schweregrad von FoR wird anhand der 4-Punkte-Schweregradskala ACCRE zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 1 Monat gemessen. Das zweite Ergebnismaß wird die EORTC Satisfaction of Intervention sein, die die Gesamtzufriedenheit der Patienten misst. Die Studie wird die Mini-AFTERc-Intervention verwenden, die auf der vollständigen AFTER-Intervention mit sechs Sitzungen basiert. Die AFTER-Intervention wurde ursprünglich für Kopf-Hals-Patienten entwickelt, die als Patienten mit hohem FoR-Niveau gezielt behandelt werden sollten.

Die Mini-AFTERc-Intervention ist eine kognitive Verhaltensintervention in einer Sitzung, die auf dem Selbstregulationsmodell von Leventhal basiert und für die Anwendung bei Patienten mit moderaten FoR-Werten konzipiert wurde. Ziel der Intervention ist es, FoR zu normalisieren und auf ein handhabbares Maß zu reduzieren, aber den Patienten dennoch das Bewusstsein für die Risiken zu erleichtern. Die Patienten werden in die Lage versetzt, wachsam zu sein, wenn sich Symptome ändern.

Ethische Zustimmung

Der National Research Ethics Service wird kontaktiert, um das NRES-Formular und die NHS Fife R&D Governance-Formulare vorzubereiten, da die Studie mit NHS Fife durchgeführt wird.

Darüber hinaus müssen wir die UTREC-Ethik auch für die University of St. Andrews anwenden.