En enkelt sessionsintervention for frygt for tilbagefald hos brystkræftpatienter (Mini-AFTER)

Baggrund Størstedelen af ​​brystkræftpatienter fuldfører deres behandling med succes og bliver derfor overlevende, og nogle af dem oplever negative resultater. Et af de mest udbredte udækkede behov hos brystkræftoverlevere er frygt for gentagelse. Frygt for kræft Tilbagefald er defineret som "frygten eller bekymringen for, at kræften vender tilbage, udvikler sig eller metastaserer". Mere specifikt rapporterer 33% til 96% af patienterne ForR for cancer, mens hos 9% til 34% af disse patienter er frygten for gentagelse så skadelig selv for deres liv. Kvinder i yngre alder med børn har rapporteret at have mere alvorlig FCR.

Resultater tyder på, at FoR kan forblive stabil hos kræftoverlevere fem år eller mere efter diagnosen. Forskning har vist, at kræftoverlevere, der oplever ForR, lider af psykiske og affektive vanskeligheder på grund af deres indledende bekymringer for at blive kræftpatienter en anden gang. De hyppigste af disse negative udfald er angst, stress-responssymptomer og lavere livskvalitet. Derfor er der stor interesse hos forskerne for at fokusere på de faktorer, der påvirker FoR hos kræftpatienter, og effekten af ​​FoR på overlevendes livskvalitet. Mindre forskning har fokuseret på interventioner, der kan reducere frygten for tilbagefald hos kræftpatienter. AFTER-interventionen er en af ​​dem, gennemførte en systematisk intervention. Interventionen var vellykket, da undersøgelsen rapporterede reduktion i FoR ved 6 måneders opfølgning.

Formålet med det aktuelle studie er at undersøge effekten af ​​Mini-AFTERc interventionen, som er en kortere version af AFTER interventionen, i reduktion af frygt for tilbagefald hos brystkræftoverlevere med moderat niveau af FoR sammenlignet med en kontrolgruppe, hvor som den fulde EFTER-intervention målrettet mod patienter med mere alvorlig ForR.

Metoder og materialer 4.1 Undersøgelsesdesign Undersøgelsen vil være et kvasi-eksperimentdesign, der implementerer en enkelt-session intervention, som har til formål at reducere frygt for recidiv hos brystkræftpatienter med moderat frygtniveau, hvorimod FoR ikke vil blive reduceret i sammenligningsgruppen.

4.2 Studiested Studiestedet vil være på NHS fife, Breast Cancer Unit på Queen Margaret Hospital, Dunfermline, hvor brystkræftpatienter kan behandles og støttes. Tre erfarne sygeplejersker på denne enhed vil anvende Mini-AFTERc interventionen.

4.3 Deltagere Patienter fra NHS fife, Breast Cancer Unit på Queen Margaret Hospital, Dunfermline, skal for at blive inkluderet i undersøgelsen være brystkræftpatienter, som har afsluttet primær behandling og er bekymrede for frygt for gentagelse af kræft. Et anslået antal deltagere er 34 patienter for at kunne besvare forskningsspørgsmålet med succes. Mere specifikt vil de 17 patienter i den behandlede gruppe modtage en struktureret telefon, baseret på mini AFTERc interventionen, hvorimod opkald de 17 patienter i kontrolgruppen vil modtage et standard telefonopkald, som ikke vil være et mini-Efter. En effektanalyse blev udført ved hjælp af NQueryAdvisor. En stikprøvestørrelse på 17 i hver gruppe vil have 80 % magt til at detektere en forskel i middelværdier på 4 på de fire punkter Fears of Recurrence Scale (forskellen mellem kontrolgruppens middelværdi: 25 og en interventionsgruppemiddelværdi: 21), forudsat at almindelig standardafvigelse er 4 ved at bruge en to-gruppe t-test med et tosidet signifikansniveau på 0,05. Værdier opnået af SD og sandsynlig effektstørrelse fra upublicerede data, som Ozakinci og Humphris har om bryst- og tyktarmskræftpatienter og den originale feasibility-undersøgelse udført af Davidson og Humphris.

Alle patienter på enheden er velkomne til at deltage. Deltagerne vil blive inviteret i undersøgelsen efter den primære behandling under en rutinemæssig opfølgning. Informationsbladet, samtykkeerklæringen og en forudbetalt kuvert vil blive udleveret til patienterne. Efter at de har udfyldt samtykkeformularen, vil de udfylde spørgeskemamålet for For-sværhedsgrad (ACCRE), hvor de skal score over grænsen for at blive inkluderet i undersøgelsen.

4.4 Foranstaltninger og intervention Sværhedsgraden af ​​FoR vil blive målt ved at anvende 4-punkts sværhedsgradsskalaen ACCRE ved baseline og ved 1-måneders opfølgning. Det andet resultatmål vil være EORTC Satisfaction of Intervention, der måler patienternes overordnede tilfredshed. Undersøgelsen vil anvende Mini-AFTERc-interventionen, som er baseret på seks sessioner fuld AFTER-intervention. AFTER-interventionen blev oprindeligt udviklet til hoved- og nakkepatienter for at blive målrettet som patienter med højt niveau af FoR.

Mini-AFTERc-interventionen er en kognitiv adfærdsintervention i en enkelt session baseret på Leventhals selvreguleringsmodel og er designet til at blive brugt med patienter, der rapporterer moderate niveauer af FoR. Formålet med interventionen er at normalisere og reducere FoR til et overskueligt niveau, men stadig gøre det lettere for patienterne at være opmærksomme på risiciene. Patienterne sættes i stand til at være på vagt over for ændringer i symptomer.

Etisk godkendelse

National Research Ethics Service vil blive kontaktet for at udarbejde NRES-formularen og NHS Fife R&D Governance-formularer, da undersøgelsen vil blive udført med NHS Fife.

Desuden skal vi også anvende UTREC-etik til University of St. Andrews.