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The Accuracy of Direct Digital Intra-oral Scanning Measurements Compared to Measurements on Study Models

2015년 9월 23일 업데이트: Kettering General Hospital NHS Foundation Trust

The purpose of this study is to compare the accuracy of measurements derived from a commercially available direct intra-oral scanning system with those taken from plaster study models, and to compare cost implications of both systems.

The investigators will test the hypotheses:

  • There is no systematic difference between measurements taken from the Trios scanner and study models.
  • There is no difference in the cost of producing digital models.

연구 개요

상세 설명

Plaster study models produced from moulds of the teeth are a standard component of orthodontic records. They are fundamental to diagnosis and treatment planning, evaluation of treatment progress and results as well as record keeping. (Santoro et al., 2003) Plaster models must be retained for a minimum of 11 years for a medico legal reasons. This leads to problems of storage in terms of space and cost, in addition to the risk of damage because of the brittle nature of the models. These problems therefore highlight the need for an alternative method for producing and storing study models. This study aims to compare the accuracy of measurements derived from a new commercially available direct intra-oral (inside of the mouth) scanning system (3Shape TRIOS (R)) with those taken from plaster study models, and to compare cost implications of both systems. We will use the results to conclude whether direct intra¬oral scanning can replace traditional plaster models produced from moulds of the teeth.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northamptonshire
      • Kettering, Northamptonshire, 영국, NN16 8UZ
        • Kettering General Hospital NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age range 11 years old to 18 years old.
  • Orthodontic patients with a range of malocclusions.
  • Dentition without abnormal morphology.
  • Adult/permanent dentition from the first molar to first molar in both arches.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 11 years old and over 18 years old.
  • Carious teeth or teeth with significantly altered anatomy.
  • Periodontal disease with significant gingival swelling.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Cohort
Orthodontic patients, aged 11-18 who fulfill the inclusion/exclusion criteria and provide written informed consent to participate will undergo intra-oral scan. This will be repeated 2 weeks later.
Direct intra-oral scan of teeth and dentition

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Measurement of tooth widths, arch lengths, overjet, overbite, crown heights and labio lingual widths
기간: Within six weeks of initial intervention

All dental study models, and 3D scans will have all the above measurements carried out. There are 22 patients and each will have had study models made and these will be measured twice on two separate occasions, and all scans measured twice.

The measurements will be compared and analysed to see if the 3D scans accurately represent the tooth sizes and measurements that have been carried out on the dental study models (gold standard).

Within six weeks of initial intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cost
기간: within 6 months of initial intervention
To determine the difference in cost between the two systems
within 6 months of initial intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julian O'Neill, BDS FFDRCS MOrth, Kettering General Hospital NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Rdb394 v6.1

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