The Accuracy of Direct Digital Intra-oral Scanning Measurements Compared to Measurements on Study Models
23 de septiembre de 2015 actualizado por: Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
The purpose of this study is to compare the accuracy of measurements derived from a commercially available direct intra-oral scanning system with those taken from plaster study models, and to compare cost implications of both systems.
The investigators will test the hypotheses:
- There is no systematic difference between measurements taken from the Trios scanner and study models.
- There is no difference in the cost of producing digital models.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Plaster study models produced from moulds of the teeth are a standard component of orthodontic records.
They are fundamental to diagnosis and treatment planning, evaluation of treatment progress and results as well as record keeping.
(Santoro et al., 2003) Plaster models must be retained for a minimum of 11 years for a medico legal reasons.
This leads to problems of storage in terms of space and cost, in addition to the risk of damage because of the brittle nature of the models.
These problems therefore highlight the need for an alternative method for producing and storing study models.
This study aims to compare the accuracy of measurements derived from a new commercially available direct intra-oral (inside of the mouth) scanning system (3Shape TRIOS (R)) with those taken from plaster study models, and to compare cost implications of both systems.
We will use the results to conclude whether direct intra¬oral scanning can replace traditional plaster models produced from moulds of the teeth.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Northamptonshire
-
Kettering, Northamptonshire, Reino Unido, NN16 8UZ
- Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age range 11 years old to 18 years old.
- Orthodontic patients with a range of malocclusions.
- Dentition without abnormal morphology.
- Adult/permanent dentition from the first molar to first molar in both arches.
Exclusion Criteria:
- Patients under 11 years old and over 18 years old.
- Carious teeth or teeth with significantly altered anatomy.
- Periodontal disease with significant gingival swelling.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cohort
Orthodontic patients, aged 11-18 who fulfill the inclusion/exclusion criteria and provide written informed consent to participate will undergo intra-oral scan.
This will be repeated 2 weeks later.
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Direct intra-oral scan of teeth and dentition
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Measurement of tooth widths, arch lengths, overjet, overbite, crown heights and labio lingual widths
Periodo de tiempo: Within six weeks of initial intervention
|
All dental study models, and 3D scans will have all the above measurements carried out. There are 22 patients and each will have had study models made and these will be measured twice on two separate occasions, and all scans measured twice. The measurements will be compared and analysed to see if the 3D scans accurately represent the tooth sizes and measurements that have been carried out on the dental study models (gold standard). |
Within six weeks of initial intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cost
Periodo de tiempo: within 6 months of initial intervention
|
To determine the difference in cost between the two systems
|
within 6 months of initial intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julian O'Neill, BDS FFDRCS MOrth, Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Santoro M, Galkin S, Teredesai M, Nicolay OF, Cangialosi TJ. Comparison of measurements made on digital and plaster models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Jul;124(1):101-5. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00152-5.
- Han UK, Vig KW, Weintraub JA, Vig PS, Kowalski CJ. Consistency of orthodontic treatment decisions relative to diagnostic records. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Sep;100(3):212-9. doi: 10.1016/0889-5406(91)70058-5.
- Rheude B, Sadowsky PL, Ferriera A, Jacobson A. An evaluation of the use of digital study models in orthodontic diagnosis and treatment planning. Angle Orthod. 2005 May;75(3):300-4. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[300:AEOTUO]2.0.CO;2.
- Fleming PS, Marinho V, Johal A. Orthodontic measurements on digital study models compared with plaster models: a systematic review. Orthod Craniofac Res. 2011 Feb;14(1):1-16. doi: 10.1111/j.1601-6343.2010.01503.x. Epub 2010 Nov 22.
- Cuperus AM, Harms MC, Rangel FA, Bronkhorst EM, Schols JG, Breuning KH. Dental models made with an intraoral scanner: a validation study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Sep;142(3):308-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.03.031.
- Bell A, Ayoub AF, Siebert P. Assessment of the accuracy of a three-dimensional imaging system for archiving dental study models. J Orthod. 2003 Sep;30(3):219-23. doi: 10.1093/ortho/30.3.219.
- Lee SP, Delong R, Hodges JS, Hayashi K, Lee JB. Predicting first molar width using virtual models of dental arches. Clin Anat. 2008 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1002/ca.20580.
- Machen DE. Legal aspects of orthodontic practice: risk management concepts. The diagnostic dilemma. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Apr;99(4):381-2. doi: 10.1016/s0889-5406(05)81419-2. No abstract available.
- Tomassetti JJ, Taloumis LJ, Denny JM, Fischer JR Jr. A comparison of 3 computerized Bolton tooth-size analyses with a commonly used method. Angle Orthod. 2001 Oct;71(5):351-7. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Zilberman O, Huggare JA, Parikakis KA. Evaluation of the validity of tooth size and arch width measurements using conventional and three-dimensional virtual orthodontic models. Angle Orthod. 2003 Jun;73(3):301-6. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Quimby ML, Vig KW, Rashid RG, Firestone AR. The accuracy and reliability of measurements made on computer-based digital models. Angle Orthod. 2004 Jun;74(3):298-303. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Keim RG, Gottlieb EL, Nelson AH, Vogels DS 3rd. 2008 JCO study of orthodontic diagnosis and treatment procedures, part 1: results and trends. J Clin Orthod. 2008 Nov;42(11):625-40. No abstract available.
- Mayers M, Firestone AR, Rashid R, Vig KW. Comparison of peer assessment rating (PAR) index scores of plaster and computer-based digital models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):431-4. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.035.
- Pani SC, Hedge AM. Impressions in cleft lip and palate--a novel two stage technique. J Clin Pediatr Dent. 2008 Winter;33(2):93-6.
- Sousa MV, Vasconcelos EC, Janson G, Garib D, Pinzan A. Accuracy and reproducibility of 3-dimensional digital model measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Aug;142(2):269-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.12.028.
- Kachalia PR, Geissberger MJ. Dentistry a la carte: in-office CAD/CAM technology. J Calif Dent Assoc. 2010 May;38(5):323-30.
- Meyer BJ, Mormann WH, Lutz F. [Optimization of the powder application in the Cerec method with environment-friendly propellant systems]. Schweiz Monatsschr Zahnmed. 1990;100(12):1462-8. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rdb394 v6.1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre 3Shape TRIOS (R)
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