The Accuracy of Direct Digital Intra-oral Scanning Measurements Compared to Measurements on Study Models
23 settembre 2015 aggiornato da: Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
The purpose of this study is to compare the accuracy of measurements derived from a commercially available direct intra-oral scanning system with those taken from plaster study models, and to compare cost implications of both systems.
The investigators will test the hypotheses:
- There is no systematic difference between measurements taken from the Trios scanner and study models.
- There is no difference in the cost of producing digital models.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Plaster study models produced from moulds of the teeth are a standard component of orthodontic records.
They are fundamental to diagnosis and treatment planning, evaluation of treatment progress and results as well as record keeping.
(Santoro et al., 2003) Plaster models must be retained for a minimum of 11 years for a medico legal reasons.
This leads to problems of storage in terms of space and cost, in addition to the risk of damage because of the brittle nature of the models.
These problems therefore highlight the need for an alternative method for producing and storing study models.
This study aims to compare the accuracy of measurements derived from a new commercially available direct intra-oral (inside of the mouth) scanning system (3Shape TRIOS (R)) with those taken from plaster study models, and to compare cost implications of both systems.
We will use the results to conclude whether direct intra¬oral scanning can replace traditional plaster models produced from moulds of the teeth.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Northamptonshire
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Kettering, Northamptonshire, Regno Unito, NN16 8UZ
- Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age range 11 years old to 18 years old.
- Orthodontic patients with a range of malocclusions.
- Dentition without abnormal morphology.
- Adult/permanent dentition from the first molar to first molar in both arches.
Exclusion Criteria:
- Patients under 11 years old and over 18 years old.
- Carious teeth or teeth with significantly altered anatomy.
- Periodontal disease with significant gingival swelling.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Cohort
Orthodontic patients, aged 11-18 who fulfill the inclusion/exclusion criteria and provide written informed consent to participate will undergo intra-oral scan.
This will be repeated 2 weeks later.
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Direct intra-oral scan of teeth and dentition
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Measurement of tooth widths, arch lengths, overjet, overbite, crown heights and labio lingual widths
Lasso di tempo: Within six weeks of initial intervention
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All dental study models, and 3D scans will have all the above measurements carried out. There are 22 patients and each will have had study models made and these will be measured twice on two separate occasions, and all scans measured twice. The measurements will be compared and analysed to see if the 3D scans accurately represent the tooth sizes and measurements that have been carried out on the dental study models (gold standard). |
Within six weeks of initial intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cost
Lasso di tempo: within 6 months of initial intervention
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To determine the difference in cost between the two systems
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within 6 months of initial intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julian O'Neill, BDS FFDRCS MOrth, Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Santoro M, Galkin S, Teredesai M, Nicolay OF, Cangialosi TJ. Comparison of measurements made on digital and plaster models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Jul;124(1):101-5. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00152-5.
- Han UK, Vig KW, Weintraub JA, Vig PS, Kowalski CJ. Consistency of orthodontic treatment decisions relative to diagnostic records. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Sep;100(3):212-9. doi: 10.1016/0889-5406(91)70058-5.
- Rheude B, Sadowsky PL, Ferriera A, Jacobson A. An evaluation of the use of digital study models in orthodontic diagnosis and treatment planning. Angle Orthod. 2005 May;75(3):300-4. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[300:AEOTUO]2.0.CO;2.
- Fleming PS, Marinho V, Johal A. Orthodontic measurements on digital study models compared with plaster models: a systematic review. Orthod Craniofac Res. 2011 Feb;14(1):1-16. doi: 10.1111/j.1601-6343.2010.01503.x. Epub 2010 Nov 22.
- Cuperus AM, Harms MC, Rangel FA, Bronkhorst EM, Schols JG, Breuning KH. Dental models made with an intraoral scanner: a validation study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Sep;142(3):308-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.03.031.
- Bell A, Ayoub AF, Siebert P. Assessment of the accuracy of a three-dimensional imaging system for archiving dental study models. J Orthod. 2003 Sep;30(3):219-23. doi: 10.1093/ortho/30.3.219.
- Lee SP, Delong R, Hodges JS, Hayashi K, Lee JB. Predicting first molar width using virtual models of dental arches. Clin Anat. 2008 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1002/ca.20580.
- Machen DE. Legal aspects of orthodontic practice: risk management concepts. The diagnostic dilemma. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Apr;99(4):381-2. doi: 10.1016/s0889-5406(05)81419-2. No abstract available.
- Tomassetti JJ, Taloumis LJ, Denny JM, Fischer JR Jr. A comparison of 3 computerized Bolton tooth-size analyses with a commonly used method. Angle Orthod. 2001 Oct;71(5):351-7. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Zilberman O, Huggare JA, Parikakis KA. Evaluation of the validity of tooth size and arch width measurements using conventional and three-dimensional virtual orthodontic models. Angle Orthod. 2003 Jun;73(3):301-6. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Quimby ML, Vig KW, Rashid RG, Firestone AR. The accuracy and reliability of measurements made on computer-based digital models. Angle Orthod. 2004 Jun;74(3):298-303. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Keim RG, Gottlieb EL, Nelson AH, Vogels DS 3rd. 2008 JCO study of orthodontic diagnosis and treatment procedures, part 1: results and trends. J Clin Orthod. 2008 Nov;42(11):625-40. No abstract available.
- Mayers M, Firestone AR, Rashid R, Vig KW. Comparison of peer assessment rating (PAR) index scores of plaster and computer-based digital models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):431-4. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.035.
- Pani SC, Hedge AM. Impressions in cleft lip and palate--a novel two stage technique. J Clin Pediatr Dent. 2008 Winter;33(2):93-6.
- Sousa MV, Vasconcelos EC, Janson G, Garib D, Pinzan A. Accuracy and reproducibility of 3-dimensional digital model measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Aug;142(2):269-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.12.028.
- Kachalia PR, Geissberger MJ. Dentistry a la carte: in-office CAD/CAM technology. J Calif Dent Assoc. 2010 May;38(5):323-30.
- Meyer BJ, Mormann WH, Lutz F. [Optimization of the powder application in the Cerec method with environment-friendly propellant systems]. Schweiz Monatsschr Zahnmed. 1990;100(12):1462-8. German.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rdb394 v6.1
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