The Accuracy of Direct Digital Intra-oral Scanning Measurements Compared to Measurements on Study Models
23 september 2015 bijgewerkt door: Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
The purpose of this study is to compare the accuracy of measurements derived from a commercially available direct intra-oral scanning system with those taken from plaster study models, and to compare cost implications of both systems.
The investigators will test the hypotheses:
- There is no systematic difference between measurements taken from the Trios scanner and study models.
- There is no difference in the cost of producing digital models.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plaster study models produced from moulds of the teeth are a standard component of orthodontic records.
They are fundamental to diagnosis and treatment planning, evaluation of treatment progress and results as well as record keeping.
(Santoro et al., 2003) Plaster models must be retained for a minimum of 11 years for a medico legal reasons.
This leads to problems of storage in terms of space and cost, in addition to the risk of damage because of the brittle nature of the models.
These problems therefore highlight the need for an alternative method for producing and storing study models.
This study aims to compare the accuracy of measurements derived from a new commercially available direct intra-oral (inside of the mouth) scanning system (3Shape TRIOS (R)) with those taken from plaster study models, and to compare cost implications of both systems.
We will use the results to conclude whether direct intra¬oral scanning can replace traditional plaster models produced from moulds of the teeth.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Northamptonshire
-
Kettering, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk, NN16 8UZ
- Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age range 11 years old to 18 years old.
- Orthodontic patients with a range of malocclusions.
- Dentition without abnormal morphology.
- Adult/permanent dentition from the first molar to first molar in both arches.
Exclusion Criteria:
- Patients under 11 years old and over 18 years old.
- Carious teeth or teeth with significantly altered anatomy.
- Periodontal disease with significant gingival swelling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cohort
Orthodontic patients, aged 11-18 who fulfill the inclusion/exclusion criteria and provide written informed consent to participate will undergo intra-oral scan.
This will be repeated 2 weeks later.
|
Direct intra-oral scan of teeth and dentition
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Measurement of tooth widths, arch lengths, overjet, overbite, crown heights and labio lingual widths
Tijdsspanne: Within six weeks of initial intervention
|
All dental study models, and 3D scans will have all the above measurements carried out. There are 22 patients and each will have had study models made and these will be measured twice on two separate occasions, and all scans measured twice. The measurements will be compared and analysed to see if the 3D scans accurately represent the tooth sizes and measurements that have been carried out on the dental study models (gold standard). |
Within six weeks of initial intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cost
Tijdsspanne: within 6 months of initial intervention
|
To determine the difference in cost between the two systems
|
within 6 months of initial intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julian O'Neill, BDS FFDRCS MOrth, Kettering General Hospital NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Santoro M, Galkin S, Teredesai M, Nicolay OF, Cangialosi TJ. Comparison of measurements made on digital and plaster models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Jul;124(1):101-5. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00152-5.
- Han UK, Vig KW, Weintraub JA, Vig PS, Kowalski CJ. Consistency of orthodontic treatment decisions relative to diagnostic records. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Sep;100(3):212-9. doi: 10.1016/0889-5406(91)70058-5.
- Rheude B, Sadowsky PL, Ferriera A, Jacobson A. An evaluation of the use of digital study models in orthodontic diagnosis and treatment planning. Angle Orthod. 2005 May;75(3):300-4. doi: 10.1043/0003-3219(2005)75[300:AEOTUO]2.0.CO;2.
- Fleming PS, Marinho V, Johal A. Orthodontic measurements on digital study models compared with plaster models: a systematic review. Orthod Craniofac Res. 2011 Feb;14(1):1-16. doi: 10.1111/j.1601-6343.2010.01503.x. Epub 2010 Nov 22.
- Cuperus AM, Harms MC, Rangel FA, Bronkhorst EM, Schols JG, Breuning KH. Dental models made with an intraoral scanner: a validation study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Sep;142(3):308-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.03.031.
- Bell A, Ayoub AF, Siebert P. Assessment of the accuracy of a three-dimensional imaging system for archiving dental study models. J Orthod. 2003 Sep;30(3):219-23. doi: 10.1093/ortho/30.3.219.
- Lee SP, Delong R, Hodges JS, Hayashi K, Lee JB. Predicting first molar width using virtual models of dental arches. Clin Anat. 2008 Jan;21(1):27-32. doi: 10.1002/ca.20580.
- Machen DE. Legal aspects of orthodontic practice: risk management concepts. The diagnostic dilemma. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1991 Apr;99(4):381-2. doi: 10.1016/s0889-5406(05)81419-2. No abstract available.
- Tomassetti JJ, Taloumis LJ, Denny JM, Fischer JR Jr. A comparison of 3 computerized Bolton tooth-size analyses with a commonly used method. Angle Orthod. 2001 Oct;71(5):351-7. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- Zilberman O, Huggare JA, Parikakis KA. Evaluation of the validity of tooth size and arch width measurements using conventional and three-dimensional virtual orthodontic models. Angle Orthod. 2003 Jun;73(3):301-6. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Quimby ML, Vig KW, Rashid RG, Firestone AR. The accuracy and reliability of measurements made on computer-based digital models. Angle Orthod. 2004 Jun;74(3):298-303. doi: 10.1043/0003-3219(2004)0742.0.CO;2.
- Keim RG, Gottlieb EL, Nelson AH, Vogels DS 3rd. 2008 JCO study of orthodontic diagnosis and treatment procedures, part 1: results and trends. J Clin Orthod. 2008 Nov;42(11):625-40. No abstract available.
- Mayers M, Firestone AR, Rashid R, Vig KW. Comparison of peer assessment rating (PAR) index scores of plaster and computer-based digital models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2005 Oct;128(4):431-4. doi: 10.1016/j.ajodo.2004.04.035.
- Pani SC, Hedge AM. Impressions in cleft lip and palate--a novel two stage technique. J Clin Pediatr Dent. 2008 Winter;33(2):93-6.
- Sousa MV, Vasconcelos EC, Janson G, Garib D, Pinzan A. Accuracy and reproducibility of 3-dimensional digital model measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Aug;142(2):269-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.12.028.
- Kachalia PR, Geissberger MJ. Dentistry a la carte: in-office CAD/CAM technology. J Calif Dent Assoc. 2010 May;38(5):323-30.
- Meyer BJ, Mormann WH, Lutz F. [Optimization of the powder application in the Cerec method with environment-friendly propellant systems]. Schweiz Monatsschr Zahnmed. 1990;100(12):1462-8. German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Rdb394 v6.1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .