1차 의료에서 만성 정맥 궤양의 치유에 이중층 압박 요법의 효과
1차 의료에서 만성 정맥 궤양의 치유에 이중층 압박 요법의 효과. 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 또한 Resvech 2.0 척도로 측정된 정맥성 하지 궤양의 치유에 대한 다층 및 크레이프 붕대의 효과를 비교하고 Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire(CCVUQ-e)로 측정된 삶의 질 향상을 평가하고 정맥 궤양의 완전한 치유와 관련된 사회인구학적, 임상적 및 치료 요인.
설계: 응답 변수에 대한 맹검 평가를 포함하는 다기관, 대조, 병렬 그룹, 무작위 임상 시험.
설정: 1차 의료 보건 센터(마드리드) 대상: 참여 센터에서 간호사가 치료하는 정맥성 하지 궤양 환자.
중재: 실험군: 다층 압박 붕대(2층). 대조군: 크레이프 붕대.
표본 크기: 환자 216명(각 그룹당 108명) 변수: 주요: 12주 추적 관찰 후 완전한 치유. 보조: 치유 정도(Resvech 2.0). 삶의 질(CCVUQ-e). 이상 반응. 치유 과정 관련: 동반 질환, 국소 및 체계적 치료, 운동, BMI. 예후 인자: 궤양의 위치, 수 및 기간. 사회인구학적 요인 데이터 분석: 치료 의도별. 두 그룹의 비교 분석(카이제곱 또는 t-테스트). 유효성 분석은 Kaplan-Meier, 로그 순위 테스트 및 cox 회귀 분석을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28030
- Carmen Folguera
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6주 동안 만성 정맥 궤양 진단을 받은 사람.
- 0.8에서 1.3 미만의 더 큰 ABI(Ankle Arm index)가 존재합니다.
- 시험 자체 요구 사항을 따를 수 있고 설문지를 이해할 수 있으며 연구 기간 동안 이동할 의도가 없고 현지화할 수 있는 사람.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병 진단을 받은 환자(마지막 HbA1c가 7보다 큼).
- 항종양 요법에서.
- 보상되지 않은 심장 부전 .
- 연구 당시의 피부염 급성기.
- 류머티스성 관절염.
- 급성기의 정맥혈전증(DVT).
- 혼합성 궤양 환자
- 다른 임상시험에 동시에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2중 압박 붕대
2개의 다층 압박 붕대: 평가, 세척, 소독, 괴사조직 제거 및 국소 치료에서 상처 관리의 정맥 궤양에 대한 일반적인 임상 실습. 발목 둘레를 측정하고 그에 따라 올바른 키트를 선택합니다(발목 크기 18-25cm 또는 25-32cm).
1~7일 적용
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평가, 세척, 소독, 괴사 조직 제거 및 국소 치료에 있어 상처 관리에서 정맥 궤양의 일반적인 임상 실습. 압축 요법: 정맥 다리 궤양의 치료에 적합하고 만성 정맥의 부종을 줄이기 위해 사용되는 두 개의 레이어가 있는 다층 압축 붕대. 하나 둘 칠일 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 크레이프 붕대
크레이프 붕대: 상처 치료에서 정맥 궤양의 일반적인 임상 실습.
크레이프 붕대 적용 1~7일
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크레이프 붕대: 상처 치료에서 정맥 궤양의 일반적인 임상 실습.
크레이프 붕대 적용 1~7일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Resverch 2.0으로 측정한 흉터 정도
기간: 12주
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설문지 Resverch 2.0으로 측정한 흉터 정도
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire(CCVUQ-e)로 측정한 삶의 질
기간: 12주
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Charing Cross Venous Ulcer Questionnaire(CCVUQ-e) 테스트로 측정한 삶의 질
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria del Carmen Folguera, Nurse, Gerencia Atención Primaria, Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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