- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02367001
암 검진 초대에 일반의가 참여하는 효과를 평가하는 무작위 시험 (GPs)
일반 개업의가 암 검진 초대장에 참여하여 "표적 커뮤니케이션"의 효과를 평가하는 무작위 시험
우리의 목표는 프랑스에서 유방암, 결장직장암 및 자궁경부암의 조직화된 검진에 대한 초청장에서 일반의 참여(서명) 및 보다 개인화된 커뮤니케이션의 효과(참여 측면에서)를 평가하는 것입니다.
이 프로젝트의 기반이 되는 가설은 "수신자"가 초대장의 개인적 목표라고 느끼고(Dear Martin, 지금 이 글을 쓰고 있습니다...) 그가 "발급자"(그의 일반의가 아닌 알 수 없는 사람).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Indre-et-Loire(프랑스령 37구역) 거주
- CPAM(Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA(Mutualité Sociale Agricole) 또는 RSI(Régime social des Indépendants)의 3개 건강 보험 회사에 소속되어 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 한 주치의를 (건강 보험 회사에) 선언
- 암 검진의 배제 기준을 제시하지 않음(각 1건)
- 50~74세(유방암 및 대장암) 또는 25~65세(자궁경부암)
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1: 표준 초대장
그룹 1: 코디네이터가 서명한 표준 초청장 발송(조직 검사를 담당하는 조직에서 발송) 개입: 일반 초대 |
평소와 같이 조정 의사가 수정하고 서명하지 않음
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실험적: 2: 수정된 초대장
2그룹: 코디네이터가 서명한 수정된 초대장(텍스트, 레이아웃) 발송(조직검사 담당 조직에서 발송) 개입: 조정 의사가 서명한 수정된 초대장 |
텍스트와 레이아웃이 수정되고 평소와 같이 코디네이터 의사가 서명한 초대장
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실험적: 3 : 주치의가 서명한 수정된 초청장
그룹 3: 주치의가 서명한 수정된 초대장 보내기(조직 검사를 담당하는 조직에서 보내기) 개입 : 주치의가 서명한 수정된 초대장 |
서명 타이핑 또는 타이핑 + 자필
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초청장에서 일반의(서명 통합)를 포함하는 개입의 암 검진에서 (인구의) 참여에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
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암 검진(유방암, 대장암, 자궁경부암)별로 참여 여부를 측정합니다.
참여율은 참여한 사람의 수를 고려하는 그룹 또는 하위 그룹의 총 사람 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 그룹(그룹 1, 그룹 2, 그룹 3)과 하위 그룹 간의 참여율을 비교 분석합니다. |
초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초청장에서 단순화되고 집중된 의사소통을 사용하여 (인구의) 참여에 대한 효과를 평가: 1군(일반 초청)과 2군(개정 초청)의 참여율 비교
기간: 초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
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초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
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팔 3의 두 하위 그룹 간의 참여율을 비교하여 두 가지 유형의 일반 의사 서명(입력 대 입력 + 필기)의 참여(인구)에 대한 효과를 평가합니다.
기간: 초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
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초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
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비용 효율성 비율(총 비용을 총 검진 인원으로 나눈 값)으로 측정한 각 암 검진(유방암, 결장직장암 및 자궁경부암)에 대한 다양한 전략의 비용 효율성
기간: 초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
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초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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