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암 검진 초대에 일반의가 참여하는 효과를 평가하는 무작위 시험 (GPs)

2015년 9월 30일 업데이트: University Hospital, Tours

일반 개업의가 암 검진 초대장에 참여하여 "표적 커뮤니케이션"의 효과를 평가하는 무작위 시험

우리의 목표는 프랑스에서 유방암, 결장직장암 및 자궁경부암의 조직화된 검진에 대한 초청장에서 일반의 참여(서명) 및 보다 개인화된 커뮤니케이션의 효과(참여 측면에서)를 평가하는 것입니다.

이 프로젝트의 기반이 되는 가설은 "수신자"가 초대장의 개인적 목표라고 느끼고(Dear Martin, 지금 이 글을 쓰고 있습니다...) 그가 "발급자"(그의 일반의가 아닌 알 수 없는 사람).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53978

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37044
        • Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Indre-et-Loire(프랑스령 37구역) 거주
  • CPAM(Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA(Mutualité Sociale Agricole) 또는 RSI(Régime social des Indépendants)의 3개 건강 보험 회사에 소속되어 있어야 합니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 한 주치의를 (건강 보험 회사에) 선언
  • 암 검진의 배제 기준을 제시하지 않음(각 1건)
  • 50~74세(유방암 및 대장암) 또는 25~65세(자궁경부암)

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1: 표준 초대장

그룹 1: 코디네이터가 서명한 표준 초청장 발송(조직 검사를 담당하는 조직에서 발송)

개입: 일반 초대

평소와 같이 조정 의사가 수정하고 서명하지 않음
실험적: 2: 수정된 초대장

2그룹: 코디네이터가 서명한 수정된 초대장(텍스트, 레이아웃) 발송(조직검사 담당 조직에서 발송)

개입: 조정 의사가 서명한 수정된 초대장

텍스트와 레이아웃이 수정되고 평소와 같이 코디네이터 의사가 서명한 초대장
실험적: 3 : 주치의가 서명한 수정된 초청장

그룹 3: 주치의가 서명한 수정된 초대장 보내기(조직 검사를 담당하는 조직에서 보내기)

개입 : 주치의가 서명한 수정된 초대장

서명 타이핑 또는 타이핑 + 자필

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초청장에서 일반의(서명 통합)를 포함하는 개입의 암 검진에서 (인구의) 참여에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월

암 검진(유방암, 대장암, 자궁경부암)별로 참여 여부를 측정합니다.

  • 유방암·대장암 초청장 9개월 후
  • 자궁경부암 초청장 발송 후 12개월

참여율은 참여한 사람의 수를 고려하는 그룹 또는 하위 그룹의 총 사람 수로 나눈 값으로 정의됩니다.

그룹(그룹 1, 그룹 2, 그룹 3)과 하위 그룹 간의 참여율을 비교 분석합니다.

초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
초청장에서 단순화되고 집중된 의사소통을 사용하여 (인구의) 참여에 대한 효과를 평가: 1군(일반 초청)과 2군(개정 초청)의 참여율 비교
기간: 초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
팔 3의 두 하위 그룹 간의 참여율을 비교하여 두 가지 유형의 일반 의사 서명(입력 대 입력 + 필기)의 참여(인구)에 대한 효과를 평가합니다.
기간: 초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
비용 효율성 비율(총 비용을 총 검진 인원으로 나눈 값)으로 측정한 각 암 검진(유방암, 결장직장암 및 자궁경부암)에 대한 다양한 전략의 비용 효율성
기간: 초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월
초청장을 받은 후 9개월 또는 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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