Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Beteiligung von Hausärzten an Einladungen zur Krebsvorsorgeuntersuchung (GPs)

30. September 2015 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer „gezielten Kommunikation“ mit der Beteiligung von Hausärzten an Einladungsschreiben zur Krebsvorsorge

Unser Ziel ist es, in Frankreich die Wirksamkeit (in Bezug auf die Teilnahme) der Einbindung von Hausärzten (Unterschrift) und eine personalisiertere Kommunikation in Einladungsschreiben für organisierte Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs-Screenings zu bewerten.

Die Hypothese, die diesem Projekt zugrunde liegt, ist, dass die Kommunikation wahrscheinlich effektiver ist, wenn sich der „Empfänger“ durch Einladungsschreiben persönlich angesprochen fühlt (Lieber Martin, ich schreibe ...) und wenn er „den Aussteller“ (eher seinen Hausarzt) kennt eine unbekannte Person).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53978

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebend in Indre-et-Loire (französische Territorialabteilung 37)
  • Bei den folgenden drei Krankenversicherungsgesellschaften angeschlossen sein: CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA (Mutualité Sociale Agricole) oder RSI (Régime social des Indépendants)
  • Erklärung eines behandelnden Arztes gegenüber der Krankenkasse, dass er sein schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben hat
  • Kein Ausschlusskriterium für die Krebsvorsorgeuntersuchung vorhanden (jeweils)
  • Sie müssen zwischen 50 und 74 Jahre alt sein (Brust- und Darmkrebs) oder zwischen 25 und 65 Jahre alt sein (Gebärmutterhalskrebs).

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1: Standardeinladung

Gruppe 1: Versenden einer vom koordinierenden Arzt unterzeichneten Standardeinladung (Versand durch die für organisierte Vorsorgeuntersuchungen zuständige Struktur)

Intervention: Normale Einladung
Sonstiges: Normale Einladung
Keine Änderung und wie gewohnt vom koordinierenden Arzt unterschrieben
Experimental: 2: Überarbeitete Einladung

Gruppe 2: Versenden einer überarbeiteten Einladung (Text, Layout), unterzeichnet vom koordinierenden Arzt (Versand durch die für organisierte Untersuchungen zuständige Struktur)

Intervention: überarbeitete Einladung, unterzeichnet vom koordinierenden Arzt
Sonstiges: überarbeitete Einladung, unterzeichnet vom koordinierenden Arzt
Einladung mit überarbeitetem Text und Layout und wie gewohnt vom koordinierenden Arzt unterschrieben
Experimental: 3: Vom behandelnden Arzt unterzeichnete überarbeitete Einladung

Gruppe 3: Versenden einer überarbeiteten, vom behandelnden Arzt unterzeichneten Einladung (Versand durch die für organisierte Untersuchungen zuständige Struktur)

Intervention: Vom behandelnden Arzt unterzeichnete überarbeitete Einladung
Sonstiges: Vom behandelnden Arzt unterzeichnete überarbeitete Einladung
Unterschrift getippt oder getippt + handschriftlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung einer Intervention unter Einbeziehung des Hausarztes (Integration der Unterschrift) in die Einladungsschreiben auf die Beteiligung (der Bevölkerung) an der Krebsvorsorge
Zeitfenster: 9 oder 12 Monate nach den Einladungsschreiben

Die Teilnahme/Nichtteilnahme wird für jede Krebsvorsorgeuntersuchung (Brust-, Darm- und Gebärmutterhalskrebs) gemessen:

  • 9 Monate nach den Einladungsschreiben für Brust- und Darmkrebs
  • 12 Monate nach den Einladungsschreiben wegen Gebärmutterhalskrebs

Die Teilnahmequote ist definiert als die Anzahl der Personen, die teilgenommen haben, geteilt durch die Gesamtzahl der Personen in der betrachteten Gruppe oder Untergruppe.

Es wird eine Analyse durch Vergleich der Teilnahmequoten zwischen Gruppen (Gruppe 1, Gruppe 2 und Gruppe 3) und Untergruppen durchgeführt.
9 oder 12 Monate nach den Einladungsschreiben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit der Verwendung einer vereinfachten und gezielteren Kommunikation in den Einladungsschreiben auf die Beteiligung (der Bevölkerung): Vergleich der Teilnahmequoten in Teil 1 (normale Einladung) und Teil 2 (überarbeitete Einladung)
Zeitfenster: 9 oder 12 Monate nach den Einladungsschreiben
9 oder 12 Monate nach den Einladungsschreiben
Bewerten Sie die Wirksamkeit der Teilnahme (der Bevölkerung) der beiden Arten der Unterschrift von Hausärzten (getippt versus getippt + handschriftlich), indem Sie die Teilnahmequoten zwischen zwei Untergruppen in Arm 3 vergleichen.
Zeitfenster: 9 oder 12 Monate nach den Einladungsschreiben
9 oder 12 Monate nach den Einladungsschreiben
Kostenwirksamkeit verschiedener Strategien für jede Krebsvorsorgeuntersuchung (Brustkrebs, Darmkrebs und Gebärmutterhalskrebs), gemessen am Kostenwirksamkeitsverhältnis (Gesamtkosten in Euro dividiert durch die Gesamtzahl der untersuchten Personen)
Zeitfenster: 9 oder 12 Monate nach den Einladungsschreiben
9 oder 12 Monate nach den Einladungsschreiben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Studienleiter: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INCA-P3644-KH-GPs

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren