Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie oceniające skuteczność zaangażowania lekarza pierwszego kontaktu w badania przesiewowe w kierunku raka Zaproszenia (GPs)

30 września 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Randomizowane badanie oceniające skuteczność „ukierunkowanej komunikacji” z udziałem lekarza pierwszego kontaktu w zaproszeniach na badania przesiewowe w kierunku raka

Naszym celem jest ocena we Francji skuteczności (pod względem uczestnictwa) zaangażowania lekarza pierwszego kontaktu (podpis) i bardziej spersonalizowanej komunikacji w zaproszeniach na zorganizowane badania przesiewowe w kierunku raka piersi, jelita grubego i szyjki macicy.

Hipoteza, na której opiera się ten projekt, jest taka, że ​​komunikacja jest prawdopodobnie bardziej efektywna, jeśli „odbiorca” czuje się osobiście adresowany do listów z zaproszeniami (Drogi Martinie, piszę…) i jeśli zna „wydawcę” (jego lekarza rodzinnego raczej nieznana osoba).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53978

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tours, Francja, 37044
        • Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Życie w Indre-et-Loire (francuski podział terytorialny 37)
  • Być powiązanym z następującymi trzema towarzystwami ubezpieczeń zdrowotnych: CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA (Mutualité Sociale Agricole) lub RSI (Régime social des Indépendants)
  • Mając zadeklarowanych (do kasy chorych) lekarza prowadzącego, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Nie przedstawiaj żadnego kryterium wykluczenia z badań przesiewowych w kierunku raka (dla każdego)
  • Mieć od 50 do 74 lat (rak piersi i jelita grubego) lub od 25 do 65 lat (rak szyjki macicy)

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1: standardowe zaproszenie

Grupa 1: wysłanie standardowego zaproszenia podpisanego przez lekarza koordynującego (wysłane przez strukturę odpowiedzialną za zorganizowane badania przesiewowe)

Interwencja : Normalne zaproszenie

Bez modyfikacji i jak zwykle podpisane przez lekarza koordynującego
Eksperymentalny: 2: Poprawione zaproszenie

Grupa 2: Przesłanie poprawionego zaproszenia (tekst, układ) podpisanego przez lekarza koordynującego (przesłanie przez strukturę odpowiedzialną za zorganizowane badania przesiewowe)

Interwencja: poprawione zaproszenie podpisane przez lekarza koordynującego

Zaproszenie ze zmienionym tekstem i układem, jak zwykle podpisane przez lekarza koordynującego
Eksperymentalny: 3 : poprawione zaproszenie podpisane przez lekarza prowadzącego

Grupa 3: Przesłanie poprawionego zaproszenia podpisanego przez lekarza prowadzącego (wysłane przez strukturę odpowiedzialną za zorganizowane badania przesiewowe)

Interwencja: Poprawione zaproszenie podpisane przez lekarza prowadzącego

podpis maszynowy lub maszynowy + odręczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu na udział (populacji) w badaniach przesiewowych w kierunku raka interwencji z udziałem lekarza pierwszego kontaktu (integracja podpisu) w zaproszeniach
Ramy czasowe: 9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach

Udział / brak udziału będzie mierzony dla każdego badania przesiewowego w kierunku raka (piersi, jelita grubego i szyjki macicy):

  • 9 miesięcy po zaproszeniach na raka piersi i jelita grubego
  • 12 miesięcy po zaproszeniach na raka szyjki macicy

Wskaźnik uczestnictwa definiuje się jako liczbę osób, które uczestniczyły, podzieloną przez całkowitą liczbę osób w rozpatrywanej grupie lub podgrupie.

Przeprowadzona zostanie analiza poprzez porównanie wskaźników uczestnictwa pomiędzy grupami (Grupa 1, Grupa 2 i Grupa 3) oraz podgrupami.

9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności w zakresie udziału (populacji) wykorzystania uproszczonej i bardziej ukierunkowanej komunikacji w zaproszeniach: porównanie wskaźników uczestnictwa w ramieniu 1 (zwykłe zaproszenie) i ramieniu 2 (poprawione zaproszenie)
Ramy czasowe: 9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
Oceń skuteczność pod względem udziału (populacji) dwóch rodzajów podpisów lekarza pierwszego kontaktu (wpisany kontra wpisany + odręczny), porównując wskaźniki uczestnictwa między dwiema podgrupami w ramieniu 3.
Ramy czasowe: 9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
Efektywność kosztowa różnych strategii dla każdego badania przesiewowego w kierunku raka (piersi, jelita grubego i szyjki macicy) mierzona wskaźnikiem efektywności kosztowej (całkowite koszty w euro podzielone przez całkowitą liczbę przebadanych osób)
Ramy czasowe: 9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj