- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02367001
Randomizowane badanie oceniające skuteczność zaangażowania lekarza pierwszego kontaktu w badania przesiewowe w kierunku raka Zaproszenia (GPs)
Randomizowane badanie oceniające skuteczność „ukierunkowanej komunikacji” z udziałem lekarza pierwszego kontaktu w zaproszeniach na badania przesiewowe w kierunku raka
Naszym celem jest ocena we Francji skuteczności (pod względem uczestnictwa) zaangażowania lekarza pierwszego kontaktu (podpis) i bardziej spersonalizowanej komunikacji w zaproszeniach na zorganizowane badania przesiewowe w kierunku raka piersi, jelita grubego i szyjki macicy.
Hipoteza, na której opiera się ten projekt, jest taka, że komunikacja jest prawdopodobnie bardziej efektywna, jeśli „odbiorca” czuje się osobiście adresowany do listów z zaproszeniami (Drogi Martinie, piszę…) i jeśli zna „wydawcę” (jego lekarza rodzinnego raczej nieznana osoba).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Życie w Indre-et-Loire (francuski podział terytorialny 37)
- Być powiązanym z następującymi trzema towarzystwami ubezpieczeń zdrowotnych: CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA (Mutualité Sociale Agricole) lub RSI (Régime social des Indépendants)
- Mając zadeklarowanych (do kasy chorych) lekarza prowadzącego, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu
- Nie przedstawiaj żadnego kryterium wykluczenia z badań przesiewowych w kierunku raka (dla każdego)
- Mieć od 50 do 74 lat (rak piersi i jelita grubego) lub od 25 do 65 lat (rak szyjki macicy)
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1: standardowe zaproszenie
Grupa 1: wysłanie standardowego zaproszenia podpisanego przez lekarza koordynującego (wysłane przez strukturę odpowiedzialną za zorganizowane badania przesiewowe) Interwencja : Normalne zaproszenie |
Bez modyfikacji i jak zwykle podpisane przez lekarza koordynującego
|
|
Eksperymentalny: 2: Poprawione zaproszenie
Grupa 2: Przesłanie poprawionego zaproszenia (tekst, układ) podpisanego przez lekarza koordynującego (przesłanie przez strukturę odpowiedzialną za zorganizowane badania przesiewowe) Interwencja: poprawione zaproszenie podpisane przez lekarza koordynującego |
Zaproszenie ze zmienionym tekstem i układem, jak zwykle podpisane przez lekarza koordynującego
|
|
Eksperymentalny: 3 : poprawione zaproszenie podpisane przez lekarza prowadzącego
Grupa 3: Przesłanie poprawionego zaproszenia podpisanego przez lekarza prowadzącego (wysłane przez strukturę odpowiedzialną za zorganizowane badania przesiewowe) Interwencja: Poprawione zaproszenie podpisane przez lekarza prowadzącego |
podpis maszynowy lub maszynowy + odręczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu na udział (populacji) w badaniach przesiewowych w kierunku raka interwencji z udziałem lekarza pierwszego kontaktu (integracja podpisu) w zaproszeniach
Ramy czasowe: 9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
|
Udział / brak udziału będzie mierzony dla każdego badania przesiewowego w kierunku raka (piersi, jelita grubego i szyjki macicy):
Wskaźnik uczestnictwa definiuje się jako liczbę osób, które uczestniczyły, podzieloną przez całkowitą liczbę osób w rozpatrywanej grupie lub podgrupie. Przeprowadzona zostanie analiza poprzez porównanie wskaźników uczestnictwa pomiędzy grupami (Grupa 1, Grupa 2 i Grupa 3) oraz podgrupami. |
9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności w zakresie udziału (populacji) wykorzystania uproszczonej i bardziej ukierunkowanej komunikacji w zaproszeniach: porównanie wskaźników uczestnictwa w ramieniu 1 (zwykłe zaproszenie) i ramieniu 2 (poprawione zaproszenie)
Ramy czasowe: 9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
|
9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
|
|
Oceń skuteczność pod względem udziału (populacji) dwóch rodzajów podpisów lekarza pierwszego kontaktu (wpisany kontra wpisany + odręczny), porównując wskaźniki uczestnictwa między dwiema podgrupami w ramieniu 3.
Ramy czasowe: 9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
|
9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
|
|
Efektywność kosztowa różnych strategii dla każdego badania przesiewowego w kierunku raka (piersi, jelita grubego i szyjki macicy) mierzona wskaźnikiem efektywności kosztowej (całkowite koszty w euro podzielone przez całkowitą liczbę przebadanych osób)
Ramy czasowe: 9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
|
9 lub 12 miesięcy po zaproszeniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory jelita grubego
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCA-P3644-KH-GPs
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .