- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02367001
Randomizovaná studie hodnotící efektivitu zapojení praktického lékaře do pozvánek na screening rakoviny (GPs)
Randomizovaná studie hodnotící efektivitu „cílené komunikace“ s praktickým lékařem Zapojení do zvacích dopisů pro screening rakoviny
Naším cílem je ve Francii vyhodnotit efektivitu (z hlediska účasti) zapojení praktického lékaře (podpis) a personalizovanější komunikaci v zvacích dopisech na organizovaný screening rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu a děložního čípku.
Hypotéza, na které je tento projekt postaven, je, že komunikace je pravděpodobně efektivnější, pokud se „příjemce“ cítí být osobně zacílen zvacími dopisy (Milý Martine, píšu...) a pokud zná „vystavovatele“ (spíše jeho praktický lékař neznámá osoba).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v Indre-et-Loire (francouzská územní divize 37)
- Být členem následujících tří zdravotních pojišťoven: CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA (Mutualité Sociale Agricole) nebo RSI (Régime social des Indépendants)
- Po prohlášení (zdravotní pojišťovně) ošetřujícího lékaře, který dal písemný souhlas s účastí ve studii
- Neuvádějte žádné vylučovací kritérium pro screening rakoviny (pro každé z nich)
- Být ve věku od 50 do 74 let (rakovina prsu a kolorektálního karcinomu) nebo od 25 do 65 let (rakovina děložního čípku)
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1: standardní pozvánka
Skupina 1: zaslání standardní pozvánky podepsané koordinujícím lékařem (zašle strukturou odpovědnou za organizované screeningy) Zásah: Normální pozvání |
Bez úprav a podepsáno koordinujícím lékařem jako obvykle
|
|
Experimentální: 2: Upravená pozvánka
Skupina 2: Zaslání upravené pozvánky (text, vzhled) podepsané koordinujícím lékařem (zaslání strukturou odpovědnou za organizované screeningy) Intervence : upravená pozvánka podepsaná koordinujícím lékařem |
Pozvánka s upraveným textem a rozvržením a podepsaná koordinujícím lékařem jako obvykle
|
|
Experimentální: 3 : upravená pozvánka podepsaná ošetřujícím lékařem
Skupina 3: Zaslání upravené pozvánky podepsané ošetřujícím lékařem (zašle strukturou odpovědnou za organizované screeningy) Zákrok : Revidovaná pozvánka podepsaná ošetřujícím lékařem |
podpis na stroji nebo na stroji + ručně psaný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit vliv intervence praktického lékaře (integrace podpisu) na účast (populace) na screeningu rakoviny ve zvacích dopisech
Časové okno: 9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
|
Účast/neúčast bude měřena pro každý screening rakoviny (prsu, kolorektálního a cervikálního karcinomu):
Míra účasti je definována jako počet lidí, kteří se zúčastnili, dělený celkovým počtem lidí v uvažované skupině nebo podskupině. Bude provedena analýza porovnáním míry účasti mezi skupinami (Skupina 1, Skupina 2 a Skupina 3) a podskupinami. |
9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte efektivitu použití zjednodušené a cílenější komunikace v zvacích dopisech na participaci (obyvatelstva): srovnání míry účasti ve skupině 1 (normální pozvání) a ve skupině 2 (revidované pozvání)
Časové okno: 9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
|
9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
|
|
Vyhodnoťte účinnost dvou typů podpisu praktického lékaře (na stroji versus strojopisem + ručně) na účast (populace) porovnáním míry účasti mezi dvěma podskupinami ve větvi 3.
Časové okno: 9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
|
9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
|
|
Nákladová efektivita různých strategií pro každý screening rakoviny (prsu, kolorektální a cervikální) měřená poměrem efektivity nákladů (celkové náklady v eurech dělené celkovým počtem vyšetřených osob)
Časové okno: 9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
|
9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary děložního čípku
- Kolorektální novotvary
Další identifikační čísla studie
- INCA-P3644-KH-GPs
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .