Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie hodnotící efektivitu zapojení praktického lékaře do pozvánek na screening rakoviny (GPs)

30. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Tours

Randomizovaná studie hodnotící efektivitu „cílené komunikace“ s praktickým lékařem Zapojení do zvacích dopisů pro screening rakoviny

Naším cílem je ve Francii vyhodnotit efektivitu (z hlediska účasti) zapojení praktického lékaře (podpis) a personalizovanější komunikaci v zvacích dopisech na organizovaný screening rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu a děložního čípku.

Hypotéza, na které je tento projekt postaven, je, že komunikace je pravděpodobně efektivnější, pokud se „příjemce“ cítí být osobně zacílen zvacími dopisy (Milý Martine, píšu...) a pokud zná „vystavovatele“ (spíše jeho praktický lékař neznámá osoba).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53978

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tours, Francie, 37044
        • Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení v Indre-et-Loire (francouzská územní divize 37)
  • Být členem následujících tří zdravotních pojišťoven: CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA (Mutualité Sociale Agricole) nebo RSI (Régime social des Indépendants)
  • Po prohlášení (zdravotní pojišťovně) ošetřujícího lékaře, který dal písemný souhlas s účastí ve studii
  • Neuvádějte žádné vylučovací kritérium pro screening rakoviny (pro každé z nich)
  • Být ve věku od 50 do 74 let (rakovina prsu a kolorektálního karcinomu) nebo od 25 do 65 let (rakovina děložního čípku)

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1: standardní pozvánka

Skupina 1: zaslání standardní pozvánky podepsané koordinujícím lékařem (zašle strukturou odpovědnou za organizované screeningy)

Zásah: Normální pozvání

Bez úprav a podepsáno koordinujícím lékařem jako obvykle
Experimentální: 2: Upravená pozvánka

Skupina 2: Zaslání upravené pozvánky (text, vzhled) podepsané koordinujícím lékařem (zaslání strukturou odpovědnou za organizované screeningy)

Intervence : upravená pozvánka podepsaná koordinujícím lékařem

Pozvánka s upraveným textem a rozvržením a podepsaná koordinujícím lékařem jako obvykle
Experimentální: 3 : upravená pozvánka podepsaná ošetřujícím lékařem

Skupina 3: Zaslání upravené pozvánky podepsané ošetřujícím lékařem (zašle strukturou odpovědnou za organizované screeningy)

Zákrok : Revidovaná pozvánka podepsaná ošetřujícím lékařem

podpis na stroji nebo na stroji + ručně psaný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit vliv intervence praktického lékaře (integrace podpisu) na účast (populace) na screeningu rakoviny ve zvacích dopisech
Časové okno: 9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech

Účast/neúčast bude měřena pro každý screening rakoviny (prsu, kolorektálního a cervikálního karcinomu):

  • 9 měsíců po zvacích dopisech pro rakovinu prsu a tlustého střeva a konečníku
  • 12 měsíců po zvacích dopisech pro rakovinu děložního čípku

Míra účasti je definována jako počet lidí, kteří se zúčastnili, dělený celkovým počtem lidí v uvažované skupině nebo podskupině.

Bude provedena analýza porovnáním míry účasti mezi skupinami (Skupina 1, Skupina 2 a Skupina 3) a podskupinami.

9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte efektivitu použití zjednodušené a cílenější komunikace v zvacích dopisech na participaci (obyvatelstva): srovnání míry účasti ve skupině 1 (normální pozvání) a ve skupině 2 (revidované pozvání)
Časové okno: 9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
Vyhodnoťte účinnost dvou typů podpisu praktického lékaře (na stroji versus strojopisem + ručně) na účast (populace) porovnáním míry účasti mezi dvěma podskupinami ve větvi 3.
Časové okno: 9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
Nákladová efektivita různých strategií pro každý screening rakoviny (prsu, kolorektální a cervikální) měřená poměrem efektivity nákladů (celkové náklady v eurech dělené celkovým počtem vyšetřených osob)
Časové okno: 9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech
9 nebo 12 měsíců po zvacích dopisech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit