Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​den praktiserende læges involvering i invitationer til kræftscreening (GPs)

30. september 2015 opdateret af: University Hospital, Tours

Randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​en "målrettet kommunikation" med den praktiserende læges involvering i kræftscreening Invitationsbreve

Vores mål er i Frankrig at evaluere effektiviteten (med hensyn til deltagelse) af den praktiserende læges involvering (signatur) og en mere personlig kommunikation i invitationsbreve til organiseret screening af bryst-, kolorektal- og livmoderhalskræft.

Hypotesen, som dette projekt bygger på, er, at kommunikation sandsynligvis er mere effektiv, hvis "modtageren" føler sig personligt målrettet af invitationsbreve (Kære Martin, jeg skriver ...), og hvis han kender "udstederen" (hans praktiserende læge snarere en ukendt person).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53978

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Indre-et-Loire (fransk territorial division 37)
  • Være tilknyttet følgende tre sygeforsikringsselskaber: CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA (Mutualité Sociale Agricole) eller RSI (Régime social des Indépendants)
  • Efter at have erklæret (til sygeforsikringsselskabet) en behandlende læge, der har givet sit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Fremhæv intet udelukkelseskriterium for kræftscreening (for hver enkelt)
  • Være gammel fra 50 til 74 år (bryst- og tyktarmskræft) eller fra 25 til 65 år (livmoderhalskræft)

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1: standard invitation

Gruppe 1: afsendelse af en standardinvitation underskrevet af den koordinerende læge (sendes af den struktur, der er ansvarlig for organiserede screeninger)

Intervention : Normal invitation
Andet: Normal invitation
Ingen ændring og underskrevet af den koordinerende læge som sædvanlig
Eksperimentel: 2: Revideret invitation

Gruppe 2: Afsendelse af en revideret invitation (tekst, layout) underskrevet af den koordinerende læge (sendes af den struktur, der er ansvarlig for organiserede screeninger)

Intervention : revideret invitation underskrevet af den koordinerende læge
Andet: revideret invitation underskrevet af den koordinerende læge
Invitation med revideret tekst og layout og underskrevet af koordinerende læge som sædvanlig
Eksperimentel: 3 : revideret invitation underskrevet af den behandlende læge

Gruppe 3: Afsendelse af en revideret invitation underskrevet af den behandlende læge (sendes af den struktur, der er ansvarlig for organiserede screeninger)

Intervention : Revideret invitation underskrevet af den behandlende læge
Andet: Revideret invitation underskrevet af den behandlende læge
underskrift maskinskrevet eller maskinskrevet + håndskrevet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten på deltagelse (af befolkningen) i kræftscreening af en intervention, der involverer den praktiserende læge (integration af underskrift) i invitationsbrevene
Tidsramme: 9 eller 12 måneder efter invitationsbrevene

Deltagelsen/ikke-deltagelsen vil blive målt for hver kræftscreening (bryst-, kolorektal- og livmoderhalskræft):

  • 9 måneder efter invitationsbrevene for bryst- og tyktarmskræft
  • 12 måneder efter invitationsbrevene til livmoderhalskræft

Deltagelsesprocenten er defineret som antallet af personer, der har deltaget, divideret med det samlede antal personer i den betragtede gruppe eller undergruppe.

Analyse ved at sammenligne deltagelsesraterne mellem grupper (Gruppe 1, Gruppe 2 og Gruppe 3) og undergrupper vil blive udført.
9 eller 12 måneder efter invitationsbrevene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten på deltagelse (af befolkningen) af brugen af ​​en forenklet og mere fokuseret kommunikation i invitationsbrevene: sammenligning af deltagelsesraterne i arm 1 (normal invitation) og arm 2 (revideret invitation)
Tidsramme: 9 eller 12 måneder efter invitationsbrevene
9 eller 12 måneder efter invitationsbrevene
Evaluer effektiviteten på deltagelse (af befolkningen) af de to typer praktiserende lægesignatur (tastet versus maskinskrevet + håndskrevet) ved at sammenligne deltagelsesraterne mellem to undergrupper i arm 3.
Tidsramme: 9 eller 12 måneder efter invitationsbrevene
9 eller 12 måneder efter invitationsbrevene
Omkostningseffektiviteten af ​​forskellige strategier for hver kræftscreening (bryst-, kolorektal- og livmoderhalskræft) målt ved omkostningseffektivitet (samlede omkostninger i euro divideret med det samlede antal screenede personer)
Tidsramme: 9 eller 12 måneder efter invitationsbrevene
9 eller 12 måneder efter invitationsbrevene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2015

Først opslået (Skøn)

20. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCA-P3644-KH-GPs

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner