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Studio randomizzato che valuta l'efficacia del coinvolgimento del medico generico negli inviti allo screening del cancro (GPs)

30 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Tours

Studio randomizzato che valuta l'efficacia di una "comunicazione mirata" con il medico di medicina generale Coinvolgimento nelle lettere di invito allo screening del cancro

Il nostro obiettivo è valutare, in Francia, l'efficacia (in termini di partecipazione) del coinvolgimento del medico generico (firma) e una comunicazione più personalizzata nelle lettere di invito allo screening organizzato dei tumori della mammella, del colon-retto e del collo dell'utero.

L'ipotesi su cui si basa questo progetto è che la comunicazione sia probabilmente più efficace se il "destinatario" si sente personalmente preso di mira dalle lettere di invito (Caro Martin, ti scrivo...) e se conosce "l'emittente" (il suo medico di base piuttosto una persona sconosciuta).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53978

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere nell'Indre-et-Loire (divisione territoriale francese 37)
  • Essere affiliato alle seguenti tre compagnie di assicurazione sanitaria: CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA (Mutualité Sociale Agricole) o RSI (Régime social des Indépendants)
  • Avere dichiarato (alla compagnia di assicurazione sanitaria) un medico curante che ha dato il suo consenso scritto a partecipare allo studio
  • Non presentare criteri di esclusione per lo screening del cancro (per ognuno)
  • Avere un'età compresa tra 50 e 74 anni (cancro al seno e del colon-retto) o tra 25 e 65 anni (cancro cervicale)

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1: invito standard

Gruppo 1: invio di invito standard firmato dal medico coordinatore (inviato dalla struttura preposta agli screening organizzati)

Intervento : Invito normale
Altro: Invito normale
Nessuna modifica e firmata dal medico coordinatore come di consueto
Sperimentale: 2: Invito rivisto

Gruppo 2: Invio di un invito revisionato (testo, layout) firmato dal medico coordinatore (inviato dalla struttura responsabile degli screening organizzati)

Intervento: invito riveduto firmato dal medico coordinatore
Altro: invito riveduto firmato dal medico coordinatore
Invito con testo e impaginazione riveduti e firmato come di consueto dal medico coordinatore
Sperimentale: 3 : invito riveduto firmato dal medico curante

Gruppo 3: Invio di invito revisionato firmato dal medico curante (inviato dalla struttura preposta agli screening organizzati)

Intervento: Invito rivisto e firmato dal medico curante
Altro: Invito revisionato firmato dal medico curante
firma dattiloscritta o dattiloscritta + manoscritta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto sulla partecipazione (della popolazione) allo screening oncologico di un intervento che coinvolge il medico di base (integrazione della firma) nelle lettere di invito
Lasso di tempo: 9 o 12 mesi dopo le lettere di invito

La partecipazione/non partecipazione sarà misurata per ogni screening oncologico (mammella, colorettale e cervicale):

  • 9 mesi dopo le lettere d'invito per i tumori al seno e al colon-retto
  • 12 mesi dopo le lettere di invito per il cancro cervicale

Il tasso di partecipazione è definito come il numero di persone che hanno partecipato, diviso per il numero totale di persone nel gruppo o sottogruppo considerato.

Verrà effettuata un'analisi confrontando i tassi di partecipazione tra gruppi (Gruppo 1, Gruppo 2 e Gruppo 3) e sottogruppi.
9 o 12 mesi dopo le lettere di invito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia sulla partecipazione (della popolazione) dell'uso di una comunicazione semplificata e più mirata nelle lettere di invito: confronto dei tassi di partecipazione nel braccio 1 (invito normale) e nel braccio 2 (invito rivisto)
Lasso di tempo: 9 o 12 mesi dopo le lettere di invito
9 o 12 mesi dopo le lettere di invito
Valutare l'efficacia sulla partecipazione (della popolazione) dei due tipi di firma del medico di base (dattiloscritta vs dattiloscritta + manoscritta) confrontando i tassi di partecipazione tra due sottogruppi nel braccio 3.
Lasso di tempo: 9 o 12 mesi dopo le lettere di invito
9 o 12 mesi dopo le lettere di invito
Rapporto costo-efficacia delle diverse strategie per ogni screening oncologico (mammella, colorettale e cervicale) misurato dal rapporto costo-efficacia (costi totali in euro diviso per il totale delle persone sottoposte a screening)
Lasso di tempo: 9 o 12 mesi dopo le lettere di invito
9 o 12 mesi dopo le lettere di invito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCA-P3644-KH-GPs

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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