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Ensayo aleatorizado que evalúa la eficacia de la participación del médico general en las invitaciones a la detección del cáncer (GPs)

30 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Tours

Ensayo aleatorizado que evalúa la eficacia de una "comunicación dirigida" con la participación del médico general en las cartas de invitación para la detección del cáncer

Nuestro objetivo es evaluar, en Francia, la efectividad (en términos de participación) de la participación del médico general (firma) y una comunicación más personalizada en las cartas de invitación a la detección organizada de cáncer de mama, colorrectal y cervical.

La hipótesis en la que se basa este proyecto es que la comunicación es probablemente más efectiva si el "receptor" se siente personalmente objetivo de las cartas de invitación (Querido Martín, te escribo...) y si conoce al "emisor" (su médico de cabecera más bien una persona desconocida).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53978

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Centre de Coordination des Dépistages des Cancers (CCDC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivir en Indre-et-Loire (división territorial francesa 37)
  • Estar afiliado a las siguientes tres compañías de seguros de salud: CPAM (Caisse Primaire d'Assurance Maladie), MSA (Mutualité Sociale Agricole) o RSI (Régime social des Indépendants)
  • Haber declarado (a la compañía de seguros de salud) un médico tratante que ha dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio
  • No presentar criterio de exclusión al tamizaje de cáncer (para cada uno)
  • Tener una edad de 50 a 74 años (cáncer de mama y colorrectal) o de 25 a 65 años (cáncer de cuello uterino)

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 1: invitación estándar

Grupo 1: envío de una invitación estándar firmada por el médico coordinador (enviada por la estructura responsable de las proyecciones organizadas)

Intervención : Invitación normal
Otro: Invitación normal
Sin modificación y firmada por el médico coordinador como es habitual
Experimental: 2: invitación revisada

Grupo 2: Envío de una invitación revisada (texto, diseño) firmada por el médico coordinador (enviada por la estructura responsable de las proyecciones organizadas)

Intervención: invitación revisada firmada por el médico coordinador
Otro: invitación revisada firmada por el médico coordinador
Invitación con texto y maquetación revisados ​​y firmada por el médico coordinador como es habitual
Experimental: 3: invitación revisada firmada por el médico tratante

Grupo 3: Envío de una invitación revisada firmada por el médico tratante (enviada por la estructura responsable de los exámenes organizados)

Intervención: Invitación revisada firmada por el médico tratante
Otro: Invitación revisada firmada por el médico tratante
firma mecanografiada o mecanografiada + manuscrita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto sobre la participación (de la población) en el tamizaje del cáncer de una intervención que involucre al médico general (integración de la firma) en las cartas de invitación
Periodo de tiempo: 9 o 12 meses después de las cartas de invitación

La participación / no participación se medirá para cada detección de cáncer (mama, colorrectal y cervical):

  • 9 meses después de las cartas de invitación para cáncer de mama y colorrectal
  • 12 meses después de las cartas de invitación por cáncer cervicouterino

La tasa de participación se define como el número de personas que han participado, dividido por el número total de personas del grupo o subgrupo considerado.

Se realizará un análisis comparando las tasas de participación entre los grupos (Grupo 1, Grupo 2 y Grupo 3) y subgrupos.
9 o 12 meses después de las cartas de invitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la efectividad sobre la participación (de la población) del uso de una comunicación simplificada y más enfocada en las cartas de invitación: comparación de las tasas de participación en el brazo 1 (invitación normal) y el brazo 2 (invitación revisada)
Periodo de tiempo: 9 o 12 meses después de las cartas de invitación
9 o 12 meses después de las cartas de invitación
Evaluar la efectividad en la participación (de la población) de los dos tipos de firma del médico general (mecanografiada versus mecanografiada + manuscrita) comparando las tasas de participación entre dos subgrupos en el brazo 3.
Periodo de tiempo: 9 o 12 meses después de las cartas de invitación
9 o 12 meses después de las cartas de invitación
Coste-efectividad de las diferentes estrategias para cada cribado de cáncer (de mama, colorrectal y de cuello uterino) medida por la relación coste-efectividad (costes totales en euros divididos por el total de personas examinadas)
Periodo de tiempo: 9 o 12 meses después de las cartas de invitación
9 o 12 meses después de las cartas de invitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Director de estudio: Ken HAGUENOER, University Hospital of Tours

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INCA-P3644-KH-GPs

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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