Penn State TXT2Quit Study
2017년 5월 24일 업데이트: Jonathan Foulds, Milton S. Hershey Medical Center
Pilot Randomized Trial of an Automated Smoking Cessation Intervention Via Mobile Phone Text Messages as an Adjunct to Varenicline in Primary Care
This study is evaluating the feasibility and short term smoking cessation outcomes of an automated smoking cessation intervention delivered via mobile phone text messaging as an adjunct to Varenicline in a primary care setting.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Smoke >4 cigarettes/day for at least 6 months
- Age 21+
- Want to quit and ready to try in next 30 days
- Willing to quit all forms of tobacco (including e-cigs)
- Willing to use Chantix to try to quit
- Have a cell phone able to receive text messages
- Willing to attend 3 visits and use varenicline for smoking cessation
- Plan to live in local area for next 6 months
- Read and write in English
- Women not pregnant and taking steps to avoid
- Able to understand and willing to sign consent
Exclusion Criteria:
- History of allergic reaction or other adverse event while using varenicline
- Used a smoking cessation aid/medicine in past 1 month (including e-cigs)
- Currently pregnant or nursing
- Does not have a mobile phone that can send and receive text messages or unwilling to receive study texts
- Uncontrolled serious mental illness or substance abuse or inpatient treatment for these in the past 6 months
- Uses non-cigarette tobacco products and does not plan to quit all tobacco.
- Has a history of kidney problems or receives dialysis
- Had any thoughts that they would be better off dead or of deliberate self-harm in the prior 4 weeks
- Had a heart attack in the past 4 weeks
- Mental conditions that would prohibit the participant from completing the protocol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 제어
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Usual Care.
All participants receive the active medication, Varenicline.
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실험적: Motivational Text Messages
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Usual care plus motivational text messages sent via Mobile Phone.
All participants receive the active medication, Varenicline.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Point Prevalence of 7-day Tobacco Abstinence Biochemically Validated by Exhaled CO < 10ppm at Visit 3 (12 Weeks After Target Quit Day)
기간: 12 weeks
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12 weeks
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Sustained Abstinence at the 12-week Follow up
기간: 12 weeks
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12 weeks
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Number of Days of Varenicline Use
기간: 12 weeks
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12 weeks
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Number of Active Smoking Cessation Activities Used
기간: 12 weeks
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Number of activities completed out of 6
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Continuous Lapse-free Tobacco Abstinence From 4 Weeks to 12 Weeks, Biochemically Validated at Visit 2 and Visit 3.
기간: 12 weeks
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12 weeks
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Time (in Days) to Relapse After the Target Quit Day
기간: 12 weeks
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12 weeks
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Total Score on the Positive Smoking Cessation Activities Measure
기간: 12 weeks
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Total score for 6 items (scored 0-3).
Total score range 0-18.
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 41720
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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