Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Penn State TXT2Quit Study

24. května 2017 aktualizováno: Jonathan Foulds, Milton S. Hershey Medical Center

Pilot Randomized Trial of an Automated Smoking Cessation Intervention Via Mobile Phone Text Messages as an Adjunct to Varenicline in Primary Care

This study is evaluating the feasibility and short term smoking cessation outcomes of an automated smoking cessation intervention delivered via mobile phone text messaging as an adjunct to Varenicline in a primary care setting.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Smoke >4 cigarettes/day for at least 6 months
  • Age 21+
  • Want to quit and ready to try in next 30 days
  • Willing to quit all forms of tobacco (including e-cigs)
  • Willing to use Chantix to try to quit
  • Have a cell phone able to receive text messages
  • Willing to attend 3 visits and use varenicline for smoking cessation
  • Plan to live in local area for next 6 months
  • Read and write in English
  • Women not pregnant and taking steps to avoid
  • Able to understand and willing to sign consent

Exclusion Criteria:

  • History of allergic reaction or other adverse event while using varenicline
  • Used a smoking cessation aid/medicine in past 1 month (including e-cigs)
  • Currently pregnant or nursing
  • Does not have a mobile phone that can send and receive text messages or unwilling to receive study texts
  • Uncontrolled serious mental illness or substance abuse or inpatient treatment for these in the past 6 months
  • Uses non-cigarette tobacco products and does not plan to quit all tobacco.
  • Has a history of kidney problems or receives dialysis
  • Had any thoughts that they would be better off dead or of deliberate self-harm in the prior 4 weeks
  • Had a heart attack in the past 4 weeks
  • Mental conditions that would prohibit the participant from completing the protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Behaviorální: Control
Usual Care. All participants receive the active medication, Varenicline.
Experimentální: Motivational Text Messages
Behaviorální: Motivational Text Messages
Usual care plus motivational text messages sent via Mobile Phone. All participants receive the active medication, Varenicline.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Point Prevalence of 7-day Tobacco Abstinence Biochemically Validated by Exhaled CO < 10ppm at Visit 3 (12 Weeks After Target Quit Day)
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Sustained Abstinence at the 12-week Follow up
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Number of Days of Varenicline Use
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Number of Active Smoking Cessation Activities Used
Časové okno: 12 weeks
Number of activities completed out of 6
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Continuous Lapse-free Tobacco Abstinence From 4 Weeks to 12 Weeks, Biochemically Validated at Visit 2 and Visit 3.
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Time (in Days) to Relapse After the Target Quit Day
Časové okno: 12 weeks
12 weeks
Total Score on the Positive Smoking Cessation Activities Measure
Časové okno: 12 weeks
Total score for 6 items (scored 0-3). Total score range 0-18.
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41720

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivational Text Messages

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit