Prader-Willi 증후군 환자의 중추부신기능부전의 진단
2018년 1월 25일 업데이트: Manmohan Kamboj, Nationwide Children's Hospital
본 연구의 목적은 저용량(1 mcg) ACTH 자극 검사를 밤새 metyrapone 검사 결과와 비교하여 Prader Willi Syndrome이 있는 소아에서 중추성 부신 기능 부전의 존재를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프라더 윌리 증후군이 있는 2세 이상의 개인
제외 기준:
- 공부할 때 몸이 아픈 사람
- 연구 당시 임신한 개인
- 연구 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(히드로코르티손, 페니토인, 에스트로겐, 아세트아미노펜, 경구 항당뇨병제) 복용을 중단하는 것이 안전하지 않은 것으로 간주되는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중앙 부신 기능 부전의 평가
환자는 중추성 부신 기능 부전을 평가하기 위해 저용량 ACTH 자극 테스트에 이어 밤새 메티라폰 테스트를 받게 됩니다.
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피험자는 기준 코티솔과 ACTH를 측정한 다음 1mcg/m2(최대 1mcg)의 코르트로신을 투여합니다.
중추 부신 기능 부전의 최고 코르티솔 평가를 위해 코르트로신 후 20분 및 40분에 혈액을 채취합니다.
피험자는 자정에 경구로 메티라폰 30mg/kg(최대 3g)을 투여받습니다.
중추 부신 기능 부전 평가를 위해 ACTH, 코르티솔 및 11 데옥시코르티솔에 대해 다음날 아침 0800 AM에 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저용량(1mcg) ACTH 자극 검사를 이용한 중추성 부신 기능 부전의 존재
기간: 40분
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40분
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야간 메티라폰 검사를 이용한 중추성 부신 기능 부전의 진행
기간: 8 시간
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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민감도와 특이도가 좋은 야간 메티라폰 테스트를 기반으로 중앙 부신 기능 부전을 정확하게 예측할 수 있는 저용량(1mcg) ACTH 자극 테스트에서 최대 코티솔 값을 결정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 293113
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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