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Comparison of Nasal and Forehead Oximetry in Critically Ill Patients at Risk for Decreased Peripheral Perfusion

2017년 5월 8일 업데이트: Lynn Schallom, Washington University School of Medicine
Continuous pulse oximetry monitoring is the standard of care in critically ill patients in emergency departments, operating rooms and intensive care units. In patients with poor peripheral perfusion (low blood flow) due to peripheral vascular disease, low body temperature, or shock and the use of medications to raise the blood pressure, clinicians have difficulty obtaining an accurate measurement. This study compares the accuracy of forehead oximetry sensors to nasal alar sensors to lab oximetry measures and on the rate of device related pressure ulcers with both.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Continuous pulse oximetry monitoring is the standard of care in critically ill patients in emergency departments, operating rooms and intensive care units. In patients with poor peripheral perfusion (low blood flow) due to peripheral vascular disease, low body temperature, or shock and the use of medications to raise the blood pressure, clinicians have difficulty obtaining an accurate measurement. Several studies have demonstrated the utility of forehead sensor measurements under these clinical conditions. Forehead sensor measurement is considered to be a more central measurement than with digit or ear sensors. However the sensor requires a head band for accurate measurement. On a regular basis, the forehead sensor has led to pressure ulcer development at Barnes-Jewish Hospital despite following vendor recommendations for alternating placement every 8 hours from one side of the forehead to the other. An alternate sensor placed on the nose has recently demonstrated rapid detection of induced drops in oxygen saturation. It has also demonstrated correlation with arterial oxygen saturation measured in a clinical laboratory. The oxygen saturation measurement from the nose is also considered a central measurement. However, studies of the nose sensor were conducted in healthy subjects or during anesthesia care over several hours. Therefore, research is needed to examine the accuracy of the nose sensor in the ICU patient population. In addition, due to concerns for sensor related pressure ulcers in patients with decreased perfusion, the sensor needs to be evaluated for extended periods of time.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

1. Presence of an existing arterial catheter for blood sampling and one of the following:

  1. Difficulty obtaining a consistent signal from a digit or ear sensor or
  2. On pressors of at least 0 .10 mcg/kg/min of norepinephrine or
  3. Core temperature < or equal to 35 degrees C

Exclusion Criteria:

  1. Anatomic impediments (burns, wounds, dressings, etc.) to placement of the sensor on the forehead or nasal alar
  2. History of known dyshemoglobinemias evidenced by carboxyhemoglobin levels > 10% or methemoglobin level > 2%
  3. Severe anemia with hemoglobin < 5 g/dL
  4. Pregnant women

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Nasal alar oxygen sensor
Application of a nasal alar oxygen sensor
Application of a nasal alar oxygen sensor

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Accuracy as Indicated by Co-oximetry Measure of Arterial Oxygen Saturation
기간: 24 hours
accuracy of sensor measure was defined as sensor measurements within 3% of co-oximetry measures
24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Device Related Pressure Ulcer
기간: 5 days
assessment for development of pressure ulcer at forehead sensor, "OxiMaxTM, Nellcor,Covidien" and nasal alar sensor, "Alar One-SenseTM, Xhale Assurance"
5 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marilyn E Schallom, RN, PhD, Barnes-Jewish Hospital at Washington University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201408123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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