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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02385578
TTT(Train the Trainer) 계획, 젊은 내시경 의사의 조기 위암 발견 능력 향상
젊은 내시경 의사의 조기 위암 발견 능력 향상을 위한 TTT(Trainer the Trainer) 계획의 첫 번째 단계인 교육 개입: 과거 통제를 통한 전향적 연구
AIM TTT(Train the trainer) 계획의 첫 번째 단계가 젊은 내시경 의사의 조기 위암(EGC) 발견 능력을 향상시킬 수 있는지 확인했습니다.
방법
- 2014년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 10명의 젊은 내시경 전문의의 무통 위내시경 검사 결과를 후향적으로 분석하였다. 주로 내시경 보고와 pateint's History, 위내시경의 양, 위암, 조기위암에 따른다.
- 2015년 3월 19일부터 20일까지 활성화된 트레이너 플랜(TTT)의 첫 번째 단계는 Yano Takeshiin 교수가 가르치는 "손에 손잡고" 진단 및 작동과 사례 토론 등을 포함합니다. 5명의 젊은 내시경 의사는 TTT 계획을 수락했고 나머지 5명은 수락하지 않았습니다.
- TTT를 받아들인 5명의 의사는 TTT 내용(T1 기간 동안)에 따라 위내시경 검사를 합니다.(1) 환자의 이름, (2)성별, (3)나이,(4)과거 병력(헬리코박터 파이로리<HP>, 위염, 위궤양, 내복약 수술 등),(5)위내시경 수술 시간,(6) 병변의 위치-세로(상부, 중간 및 하부),(7) 병변의 위치-원주형(소만곡, 대만곡, 전벽, 후벽),(8) 병변 크기, (9)일반적인 흰색 -광영상촬영(빨간색, 흰색, 변화없음), (10)협대역영상촬영(EM-NBI) 미세혈관 및 미세면 패턴 VSCS 분류체계(경계, 미세혈관 패턴 및 미세표면 패턴; 하지 않음) 그것), (11)현미경 유형(업리프트형, 편평형, 오목형 또는 IIc I/IIa 또는 IIb), (12)조직학적 유형(분화형 및 미분화형) 및 (13) 병리학적(저등급 신생물, 고수준 신생물 등). 내시경적 점막하 박리(ESD) 환자의 치료를 위해 ESD 후 병리, 가장자리 및 기저 조건을 포함하여 추가 병리학적 결과가 기록되었습니다. 나머지 5명의 의사는 예전처럼 위내시경 검사를 한다. (300건/인)
- 2-4 TTT 활동 ;TTT를 받아들인 5명의 의사는 TTT 내용에 따라 위내시경 검사를 한다.(T2-T4 기간 동안), 나머지 5명의 의사는 이전처럼 위내시경 검사를 한다.
- 5명의 젊은 의사들이 발견한 조기 위암의 수와 그들이 어떻게 망 위내시경을 했는지 통계.pay EGC 감지율에 주의하십시오.
연구 개요
상세 설명
AIM 트레이너 교육(TTT) 계획의 첫 번째 단계가 젊은 내시경 의사의 조기 위암 발견 능력을 향상시킬 수 있는지 확인했습니다.
그룹 대조군 5명의 젊은 내시경 의사는 TTT를 받아들이지 않았다. 실험 그룹 5명의 젊은 내시경 의사는 TTT를 받아들였다. 정맥 마취); (3) 연령: 18-70세; 남성 또는 여성 (B): 예비 부품
(1) 위내시경 적응증과 일치: (2) 무통 위내시경(정맥 마취); (3) 연령: 18-70세; 남성 또는 여성(4)이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 ( 소급 부분 및 예상 부분)
- 위절제술을 받은 환자
- 식도 이물, 위 이물, 상부 위장 출혈과 같은 응급 위 내시경 검사. ;
- 내시경의의 관찰에 영향을 미치는 심각한 위출혈 또는 음식물 찌꺼기;
- 이번에 위내시경 검사를 받기 전에 병원 밖에서 진단을 받은 사람들;
- 경구 항응고제를 복용하고 생검 검사를 할 수 없는 환자;
- 이들은 내시경 검사 또는 내시경 생검을 위한 내시경 금기에 적합하지 않았으며;
- 실험에 적합하지 않습니다.
- 테스트 계획 요구대로 하지 마십시오.
방법
2014년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 10명의 젊은 내시경 전문의의 무통 위내시경 검사 결과를 후향적으로 분석하였다. 주로 내시경 보고와 pateint's History, 위내시경의 양, 위암, 조기위암에 따른다. 또한, 초기 위암 환자의 경우, (1) 환자의 이름, (2) 성별, (3) 나이, (4) 병변의 위치-세로(상, 중, 하),(5) ) 병변의 위치 -원주형(소만곡, 대만곡, 전벽, 후벽),(6) 병변 크기, (7)일반적인 백색광 이미징(빨간색, 흰색, 변화 없음), (8)EM- NBI VS 유형(경계, 미세혈관 패턴 및 미세표면 패턴; 하지 마십시오), (9)현미경 유형(업리프트 유형, 평면 유형, 오목 유형 또는 IIc I/IIa 또는 IIb), (10)조직학적 유형(분화 및 미분화형) 및 (11) 병리학적(저등급 종양, 고도 종양 등). ESD 환자의 치료를 위해 ESD 후 병리, 가장자리 및 기저 조건을 포함하여 추가 병리학적 결과가 기록되었습니다.
메모:
(A) 위내시경 전에 병원 외부에서 진단을 받은 자, 보류, 별도로 나열됨.
(B) 마취 여부를 결정하기 위한 마취 여부, 보류, 별도로 나열됨; (C) 실제 임상 상황을 고려하여 병리학적 보고가 없는 경우 내시경 보고서는 일반적으로 "조기 위암"을 보고하지 않지만 "미란" "신체단" "궤양"과 같은 기술적인 언어 진단을 사용합니다. 수사관들은 의심되는 조기 위암을 찾아 병리학적 소견으로 진단을 확정합니다.
(D) 실제 임상 상황을 고려하여 연구자들은 종종 환자 보고서에 위암 대신 악성 종양(MT)을 적었습니다. "궤양" 환자라는 설명적인 언어를 놓치지 마십시오. 의심 환자를 찾아 병리학으로 확인했습니다.
- 2015년 3월 19일부터 20일까지 활성화된 트레이너 플랜(TTT)의 첫 번째 단계는 Yano Takeshiin 교수가 가르치는 "손에 손잡고" 진단 및 작동과 사례 토론 등을 포함합니다. 핵심: 첫째, 백색광으로 정밀 검사하여 불규칙한 변연 또는 함몰된 가시 부위를 찾습니다. 그 다음 협대역 영상을 사용하여 경계선, 미세혈관 패턴 및 미세표면 패턴을 찾습니다.5 젊은 내시경 의사는 TTT 계획을 수락했고 나머지 5명은 수락하지 않았습니다.
- TTT를 받아들인 5명의 의사는 TTT 내용(T1 기간 동안)에 따라 위내시경 검사를 합니다.(1) 환자의 이름, (2)성별, (3)나이, (4)과거 병력(HP, 위염, 위궤양, 내복약 수술 등), (5) 위 내시경 수술 시간, (6) 위 내시경의 위치 병변-세로(상부, 중간 및 하부),(7) 병변의 위치-원주형(소만곡, 대만곡, 전벽, 후벽),(8) 병변 크기, (9)일반적인 백색광 영상화( 빨간색, 흰색, 변화 없음), (10)EM-NBI VS 유형(경계, 미세혈관 패턴 및 미세표면 패턴; 하지 마십시오), (11)현미경 유형(업리프트 유형, 평면 유형, 오목 유형 또는 IIc I/ IIa 또는 IIb), (12) 조직학적 유형(분화형 및 미분화형) 및 (13) 병리학적 유형(저등급 신생물, 고도 신생물 등). ESD 환자의 치료를 위해 ESD 후 병리, 가장자리 및 기저 조건을 포함하여 추가 병리학적 결과가 기록되었습니다. 나머지 5명의 의사는 예전처럼 위내시경 검사를 한다. (300건/인)
- 두 번째 TTT 활동(2015년 7월 -8개월),;
- TTT를 받아들인 5명의 의사는 TTT 내용에 따라(T2 기간 동안) 위내시경 검사를 합니다. 나머지 5명의 의사는 이전과 동일하게 위내시경 검사를 합니다. (300건/인)
- 세 번째 TTT 활동(2015년 11월 -12개월);
- TTT를 받아들인 5명의 의사는 TTT 내용에 따라(T3 기간 동안) 위내시경 검사를 하고, 나머지 5명의 의사는 이전과 동일하게 위내시경 검사를 합니다. (300건/인)
- 네 번째 TTT 활동(2016년 2월 -3개월);
- TTT를 받아들인 5명의 의사는 TTT 내용(T4 기간 동안)에 따라 위내시경 검사를 하고, 나머지 5명의 의사는 이전과 동일하게 위내시경 검사를 합니다. (300건/인)
- 5명의 젊은 의사들이 발견한 조기 위암의 수와 그들이 어떻게 망 위내시경을 했는지 통계를 냈다.
(A) TTT 전후 환자의 일반적인 상태를 나열하십시오. 같은 종류인지 여부에 관계없이 종양의 위치를 찾았습니까? (B) TTT 전후의 EGC 검출률은? 위암(GC) 진단율이 높아지고 있습니까? (C) 의사가 TTT를 수락한 것과 그렇지 않은 것 사이의 EGC 감지율은? (D) T1, T2, T3, T4에서 EGC 검출율이 다른가? 위암 진단율이 높아지고 있나요? (F) TTT 훈련 후 조기 암 환자를 발견하고 내시경 진단을 병리학과 비교하고 정확도, 민감도, 위양성률 및 위음성률(ME-NBI)에 주의하십시오. 그리고 이유 분석.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(A) 후향적 부분 (1) 2014년 10명의 의사가 위내시경 환자를 수술하였다: (2) 무통 위내시경(정맥마취) (3) 연령: 18-70세; 남성 또는 여성 ( - 예비 부품
- 위내시경 적응증과 일치:
- 무통 위내시경(정맥마취)
- 연령: 18-70세; 남성 또는 여성
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
( 회고 부분 및 예상 부분)
- 위절제술을 받은 환자
- 식도 이물, 위 이물, 상부 위장 출혈과 같은 응급 위 내시경 검사. ;
- 내시경의의 관찰에 영향을 미치는 심각한 위출혈 또는 음식물 찌꺼기;
- 이번에 위내시경 검사를 받기 전에 병원 밖에서 진단을 받은 사람들;
- 경구 항응고제를 복용하고 생검 검사를 할 수 없는 환자;
- 이들은 내시경 검사 또는 내시경 생검을 위한 내시경 금기에 적합하지 않았으며;
- 실험에 적합하지 않습니다.
- 테스트 계획 요구대로 하지 마십시오. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
|
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실험적: 실험군
교육적 개입
|
훈련의 첫 번째 단계 트레이너 계획(TTT), Yano Takeshiin 교수가 가르치는 진단 및 운영 "손에 손을 잡고", 사례 토론 등
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EGC 감지율
기간: 16개월
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실험군과 대조군의 TTT 전후 EGC 검출율은?
실험군과 대조군의 TTT 후 EGC 검출율
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16개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yao li-qing, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Yao K. The endoscopic diagnosis of early gastric cancer. Ann Gastroenterol. 2013;26(1):11-22.
- Suvakovic Z, Bramble MG, Jones R, Wilson C, Idle N, Ryott J. Improving the detection rate of early gastric cancer requires more than open access gastroscopy: a five year study. Gut. 1997 Sep;41(3):308-13. doi: 10.1136/gut.41.3.308.
- Kanesaka T, Sekikawa A, Tsumura T, Maruo T, Osaki Y, Wakasa T, Shintaku M, Yao K. Absent microsurface pattern is characteristic of early gastric cancer of undifferentiated type: magnifying endoscopy with narrow-band imaging. Gastrointest Endosc. 2014 Dec;80(6):1194-1198.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.021. Epub 2014 Oct 16. No abstract available.
- Mabe K, Yao K, Nojima M, Tanuma T, Kato M. An educational intervention to improve the endoscopist's ability to correctly diagnose small gastric lesions using magnifying endoscopy with narrow-band imaging. Ann Gastroenterol. 2014;27(2):149-155.
- Yao K, Doyama H, Gotoda T, Ishikawa H, Nagahama T, Yokoi C, Oda I, Machida H, Uchita K, Tabuchi M. Diagnostic performance and limitations of magnifying narrow-band imaging in screening endoscopy of early gastric cancer: a prospective multicenter feasibility study. Gastric Cancer. 2014 Oct;17(4):669-79. doi: 10.1007/s10120-013-0332-0. Epub 2014 Jan 10.
- Kanemitsu T, Yao K, Nagahama T, Fujiwara S, Takaki Y, Ono Y, Matsushima Y, Matsui T, Tanabe H, Ota A, Iwashita A. The vessels within epithelial circle (VEC) pattern as visualized by magnifying endoscopy with narrow-band imaging (ME-NBI) is a useful marker for the diagnosis of papillary adenocarcinoma: a case-controlled study. Gastric Cancer. 2014;17(3):469-77. doi: 10.1007/s10120-013-0295-1. Epub 2013 Sep 15.
- Zhang Q, Chen ZY, Chen CD, Liu T, Tang XW, Ren YT, Huang SL, Cui XB, An SL, Xiao B, Bai Y, Liu SD, Jiang B, Zhi FC, Gong W. Training in early gastric cancer diagnosis improves the detection rate of early gastric cancer: an observational study in China. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(2):e384. doi: 10.1097/MD.0000000000000384.
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